- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544485
Ulraljudsstyrd lågvolymsfascialt plexus brachialis-block i supraklavikulär region för axelreponering på akutmottagningen (LOW-ST-SD)
Ultraljudsledd lågvolymsbrachialplexusblockad i supraklavikulära regionen för skulderreduktion på akutmottagningen: En retrospektiv monocentrisk observationsstudie
Akut axelluxation är ett vanligt och smärtsamt tillstånd på akutmottagningen (ED).
Procedursedering används ofta för att underlätta reposition men är förknippad med potentiella risker och resursanvändning.
Ultraljudsledd regional anestesi har framkommit som ett alternativt tillvägagångssätt.
Denna retrospektiva, monocentriska observationsstudie analyserar rutinmässigt insamlade kliniska data från en ortopedisk akutmottagning mellan februari 2018 och februari 2024.
Vuxna patienter med akut axelluxation inkluderas.
Studien utvärderar genomförbarhet, säkerhet och klinisk implementering av lågvolym (cirka 5 ml lokalbedövning) ultraljudsledd plexus brachialisblockad i supraklavikulär region.
Utfall inkluderar procedurframgång, blockrelaterade komplikationer och tidstrender som återspeglar teknikens användning över tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut axelluxation är en vanlig ortopedisk akutsituation som kräver snabb repositionering. Procedurrelaterad sedering och analgesi (PSA) används ofta men kan vara förknippad med risker och ökad resursanvändning. Ultraljudsstyrd regional anestesi av plexus brachialis utgör ett alternativt tillvägagångssätt som kan möjliggöra effektiv repositionering utan systemisk sedering.
Denna retrospektiva, monocentriska observationsstudie baseras på rutinmässigt insamlade kliniska data från ortopedakuten på Merian Iselin Klinik Basel, Schweiz, som täcker perioden från februari 2018 till februari 2024. Alla kvalificerade patienter med akut axelluxation inkluderades.
Under studieperioden infördes ultraljudsstyrt lågvolymsblocket av plexus brachialis i supraklavikulära regionen gradvis som en del av rutinmässig klinisk praxis. Metoden använde ett standardiserat tillvägagångssätt med låg volym (cirka 5 ml lokalbedövningsmedel).
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och säkerheten med detta tillvägagångssätt i en verklig miljö, samt att beskriva dess implementering över tid. Särskilt fokus läggs på procedurframgång, blockrelaterade komplikationer och tidsmässiga trender som återspeglar ökande användning och operatörserfarenhet.
Studien undersöker också de praktiska aspekterna av att integrera denna teknik i rutinmässig akutvård, inklusive dess tillämplighet hos en bredare grupp läkare i en miljö med roterande personal och begränsat antal fall.
Studien genomförs i enlighet med den schweiziska lagen om humanforskning (HRA) som vidare användning av hälsorelaterade personuppgifter utan samtycke (art. 34 HRA). All data analyseras i kodad form utan ytterligare interventioner eller patientkontakt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Schweiz, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som uppvisar akut axelluxation vid en specialiserad ortopedisk akutmottagning på ett enskilt centrum.
Studiepopulationen speglar rutinmässig klinisk praxis, inklusive patienter behandlade med ultraljudsledd brachial plexus-block eller alternativa metoder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som uppsöker ortopedisk akutmottagning på Merian Iselin Klinik Basel mellan februari 2018 och februari 2024 med akut axelluxation.
Patienter som behandlats inom rutinsjukvård med dokumenterad hantering av axelluxationsreduktion.
Exklusionskriterier:
Patienter med ofullständig eller saknad klinisk dokumentation relevant för studiens mål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut axelluxation
Vuxna patienter som uppsöker ortopedisk akutmottagning med akut axelluxation mellan februari 2018 och februari 2024.
Patienter behandlades enligt rutinmässig klinisk praxis, inklusive ultraljudsstyrt lågvolym brachial plexus-block eller alternativa tillvägagångssätt.
|
Ultraljudsstyrt lågvolym blockad av plexus brachialis utförd i supraklavikulär region som en del av rutinmässig klinisk vård vid axelreduktion.
Tekniken tillämpades enligt operatörens erfarenhet och utvecklande klinisk praxis över tid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad axelreposition utan procedursedering
Tidsram: Under akutbesöket
|
Andel patienter hos vilken axelreposition framgångsrikt uppnåddes med ultraljudsstyrd lågvolym brachial plexusblockad utan övergång till procedursedering eller generell anestesi.
|
Under akutbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockrelaterade komplikationer
Tidsram: Under akutmottagningsbesöket
|
Förekomst av komplikationer associerade med ultraljudsledd plexus brachialisblockad enligt dokumentation i rutinmässiga kliniska journaler.
|
Under akutmottagningsbesöket
|
|
Övergång till procedursedering
Tidsram: Under akutmottagningsbesöket
|
Andel fall som kräver övergång till procedursedering efter första försöket med regional anestesi.
|
Under akutmottagningsbesöket
|
|
Temporära trender inom teknikutnyttjande
Tidsram: Februari 2018 till Februari 2024
|
Förändring i andelen patienter som behandlas med ultraljudsledd plexus brachialisblock över tid som återspeglar införandet av tekniken och ökande operatörserfarenhet.
|
Februari 2018 till Februari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOW-ST-SD_2018-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .