- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544485
Ultralydveiledet lavvolum braksial pleksusblokk i supraklavikulær region for skulderreduksjon på akuttmottaket (LOW-ST-SD)
Ultrasoundveiledet lavvolum brachial plexus-blokk i det supraklavikulære området for skulderreduksjon i akuttmottaket: En retrospektiv monosentrisk observasjonsstudie
Akutt skulderluksasjon er en vanlig og smertefull tilstand på akuttmottaket. Prosedyresedasjon er mye brukt for å lette reponering, men er assosiert med potensielle risikoer og ressursbruk. Ultralydveiledet regional anestesi har dukket opp som et alternativ.
Denne retrospektive, monosentriske observasjonsstudien analyserer rutinemessig innsamlede kliniske data fra et ortopedisk akuttmottak mellom februar 2018 og februar 2024. Voksne pasienter med akutt skulderluksasjon inkluderes.
Studien evaluerer gjennomførbarhet, sikkerhet og klinisk implementering av lavvolums (ca. 5 ml lokalbedøvelse) ultralydveiledet brachial plexus-blokade i supraklavikulærregionen. Utfall inkluderer prosedyremessig suksess, blokaderelaterte komplikasjoner og tidstrender som gjenspeiler adopsjonen av teknikken over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt skulderluksasjon er en hyppig ortopedisk nødsituasjon som krever rask reposisjon. Prosedyresedasjon og analgesi (PSA) brukes ofte, men kan være forbundet med risiko og økt ressursbruk. Ultralydveiledet regional anestesi av plexus brachialis representerer en alternativ tilnærming som kan muliggjøre effektiv reposisjon uten systemisk sedasjon.
Denne retrospektive, monosentriske observasjonsstudien er basert på rutinemessig innsamlede kliniske data fra ortopedisk akuttmottak ved Merian Iselin Klinik Basel, Sveits, i perioden februar 2018 til februar 2024. Alle kvalifiserte pasienter med akutt skulderluksasjon ble inkludert.
I løpet av studieperioden ble ultralydveiledet lavvolum plexus brachialis-blokk i supraklavikulær region gradvis implementert som en del av rutinemessig klinisk praksis. Teknikken brukte en standardisert lavvolum-tilnærming (omtrent 5 ml lokalbedøvelse).
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten ved denne tilnærmingen i en virkelig klinisk setting, samt å beskrive implementeringen over tid. Spesielt fokus legges på prosedyresuksess, blokkerelaterte komplikasjoner og tidstrender som reflekterer økende bruk og operatørerfaring.
Studien utforsker videre de praktiske aspektene ved å integrere denne teknikken i rutinemessig akuttbehandling, inkludert anvendelighet på tvers av en bredere gruppe leger i en setting med roterende personale og begrensede kasusantall.
Studien gjennomføres i samsvar med den sveitsiske loven om human forskning (HRA) som viderebruk av helserelaterte personopplysninger uten samtykke (art. 34 HRA). Alle data analyseres i kodet form uten ytterligere intervensjoner eller pasientkontakt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Sveits, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt skulderluksasjon som presenteres på en spesialisert ortopedisk akuttmottak i et enkeltsenter-oppsett.
Studiepopulasjonen gjenspeiler rutinemessig klinisk praksis, inkludert pasienter behandlet med ultralydveiledet brachial plexus-blokk eller alternative tilnærminger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
Pasienter som presenterer seg med akutt skulderluksasjon ved ortopedisk akuttmottak på Merian Iselin Klinik Basel mellom februar 2018 og februar 2024.<\/p>
Pasienter behandlet innenfor rutinemessig klinisk praksis med dokumentert håndtering av skulderreduksjon.<\/p>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
Pasienter med ufullstendig eller manglende klinisk dokumentasjon relevant for studieendepunktene.<\/p>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt skulderluksasjon
Voksne pasienter som presenterer seg med akutt skulderluksasjon ved ortopedisk akuttmottak mellom februar 2018 og februar 2024.
Pasientene ble behandlet i henhold til rutinemessig klinisk praksis, inkludert ultralydveiledet lavvolums plexus brachialis-blokk eller alternative tilnærminger.
|
Ultralydveiledet lavvolum blokade av plexus brachialis utført i supraklavikulær region som del av rutinemessig klinisk behandling ved skulderreduksjon.
Teknikken ble anvendt i henhold til operatørens erfaring og utviklende klinisk praksis over tid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket skulderreduksjon uten prosedyresedasjon
Tidsramme: Under akuttmottaksbesøket
|
Andel pasienter der skulderreduksjon ble oppnådd ved hjelp av ultralydveiledet lavvolum brachial plexus-blokade uten konvertering til prosedyresedasjon eller generell anestesi.
|
Under akuttmottaksbesøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokkerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Under akuttmottaksbesøket
|
Forekomst av komplikasjoner forbundet med ultralydveiledet brachial plexus-blokk som dokumentert i rutinemessige kliniske journaler.
|
Under akuttmottaksbesøket
|
|
Overgang til prosedyresedasjon
Tidsramme: Under akuttmottakingsbesøket
|
Andel tilfeller som krever konvertering til prosedyresedasjon etter første forsøk med regionalanestesi.
|
Under akuttmottakingsbesøket
|
|
Tidsmessige trender i teknikkutnyttelse
Tidsramme: Februar 2018 til Februar 2024
|
Endring i andelen pasienter behandlet med ultralydveiledet plexus brachialis-blokade over tid, noe som reflekterer adopsjon av teknikken og økende operatørerfaring.
|
Februar 2018 til Februar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Hovedetterforsker: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOW-ST-SD_2018-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .