- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544485
Ultraääni ohjattu pieni tilavuus brachial plexuksen salpaus supraclavicular alueella olkapään vähennykseen hätäosastolla (LOW-ST-SD)
Ultraääniopastettu pienitilavuuksinen hartiapunoksen salpaus supraklavikulaarialueella olkapään sijoiltaanmenon käsittelyyn päivystyksessä: retrospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus
Olkapään akuutti dislokaatio on yleinen ja kivulias tila päivystyksessä. Toimenpidesedaatiota käytetään laajalti helpottamaan palautusta, mutta siihen liittyy mahdollisia riskejä ja resurssien käyttöä. Ultraääniohjattu paikallispuudutus on noussut vaihtoehtoiseksi lähestymistavaksi.
Tämä takautuva, yksikeskuksinen havainnointitutkimus analysoi rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja ortopedisestä päivystyksestä helmikuun 2018 ja helmikuun 2024 välisenä aikana. Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on akuutti olkapään dislokaatio.
Tutkimus arvioi pienen tilavuuden (noin 5 ml paikallispuudutetta) ultraääniohjatun supraklavikulaarisen olkapunospuudutuksen toteutettavuutta, turvallisuutta ja kliinistä käyttöönottoa. Tuloksiin sisältyvät toimenpiteen onnistuminen, puudutukseen liittyvät komplikaatiot ja tekniikan käyttöönoton aikaiset ajalliset trendit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen olkapään sijoiltaanmeno on yleinen ortopedinen hätätilanne, joka vaatii pikaisen reposition. Toimenpidesedaatio ja kivunhoito (PSA) on yleisesti käytössä, mutta siihen voi liittyä riskejä ja lisääntynyttä resurssien käyttöä. Ultraääniohjattu brachiaalipunoksen johtopuudutus on vaihtoehtoinen menetelmä, joka voi mahdollistaa tehokkaan reposition ilman systeemistä sedaatiota.
Tämä takautuva, yksikeskuksinen havainnoiva tutkimus perustuu rutiininomaisesti kerättyyn kliiniseen tietoon Merian Iselin Klinik Basel -sairaalan ortopediseltä päivystyspoliklinikalta Sveitsissä ajanjaksolta helmikuu 2018 – helmikuu 2024. Kaikki potilaat, joilla oli akuutti olkapään sijoiltaanmeno, sisällytettiin tutkimukseen.
Tutkimusjakson aikana ultraääniohjattu pienen volyymin brakiaalipunoksen salpaus solisluun yläpuolisella alueella otettiin asteittain käyttöön osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Tekniikassa käytettiin standardoitua pienen volyymin menetelmää (noin 5 ml paikallispuudutetta).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida menetelmän toteutettavuutta ja turvallisuutta tosielämän olosuhteissa sekä kuvata sen käyttöönoton kehitystä. Erityistä huomiota kiinnitetään toimenpiteen onnistumiseen, salpaukseen liittyviin komplikaatioihin ja ajallisiin trendeihin, jotka heijastavat käytön lisääntymistä ja käyttäjien kokemuksen kasvua.
Tutkimuksessa tarkastellaan lisäksi käytännön näkökohtia tämän tekniikan integroimisesta rutiininomaiseen päivystyshoitoon, mukaan lukien sen soveltuvuus laajemmalle erikoislääkäriryhmälle ympäristössä, jossa henkilökunta vaihtuu ja potilasmäärät ovat rajalliset.
Tutkimus toteutetaan Sveitsin ihmistutkimuslain (HRA) mukaisesti terveyteen liittyvien henkilötietojen jatkokäyttönä ilman suostumusta (Art. 34 HRA). Kaikki tiedot analysoidaan koodattuna ilman lisätoimenpiteitä tai yhteydenottoa potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Sveitsi, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat akuutin olkapääluksaation vuoksi erikoistuneeseen ortopediseen päivystyspoliklinikalle yksittäisellä paikkakunnalla.
Tutkimuspopulaatio kuvastaa rutiininomaista kliinistä käytäntöä, mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan ultraääniohjatulla olkapunoituksella tai vaihtoehtoisilla menetelmillä.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
Potilaat, joilla on akuutti olkapään sijoiltaanmeno ja jotka saapuvat Merian Iselin Klinik Baselin ortopediseen päivystyspoliklinikkaan helmikuun 2018 ja helmikuun 2024 välillä.<\/p>
Potilaat, joita hoidetaan rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa ja joiden olkapään redusoinnista on dokumentoitu kirjaus.<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Potilaat, joilla on puutteelliset tai puuttuvat kliiniset tiedot tutkimuksen päätetapahtumien kannalta.<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti olkapään sijoiltaanmeno
Täysi-ikäiset potilaat, jotka saapuivat ortopediseen päivystykseen akuutin olkapään sijoiltaanmenon vuoksi helmikuun 2018 ja helmikuun 2024 välisenä aikana.
Potilaita hoidettiin rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, mukaan lukien ultraääniohjattu matalavolyyminen plexus brachialis -salpaus tai vaihtoehtoiset menetelmät.
|
Ultraääni ohjattu pieni tilavuus brakiaalinen plexus block suoritettuna supraklavikulaarisen alueelle osana rutiini kliinistä hoitoa olkapään redusoinnissa.
Tekniikkaa sovellettiin operaattorin kokemuksen ja kehittyvän kliinisen käytännön mukaan ajan myötä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut olkapään redusointi ilman toimenpidesedaatioita
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla olkapään dislokaatio saatiin onnistuneesti vähennettyä ultraääniobijatulla pienivolyymisella olkapunospuudutuksella ilman, että tarvittiin toimenpidesedaatioita tai yleisanestesiaa.
|
Päivystyskäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katraan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana
|
Kaikututkimusohjatun olkapunospuudutuksen yhteydessä ilmenevien komplikaatioiden esiintyminen rutiininomaisissa kliinisissä asiakirjoissa.
|
Päivystyskäynnin aikana
|
|
Siirtyminen toimenpidesedaatioon
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana
|
Tapausten osuus, jotka vaativat siirtymisen toimenpidesedaatioon aluepuudutuksen ensiyrityksen jälkeen.
|
Päivystyskäynnin aikana
|
|
Ajalliset suuntaukset tekniikan käytössä
Aikaikkuna: helmikuu 2018 - helmikuu 2024
|
Muutos ultraääniohjattua plexus brachialis -salpaa saavien potilaiden osuudessa ajan kuluessa, mikä kuvastaa tekniikan käyttöönottoa ja operaattorin kokemuksen lisääntymistä.
|
helmikuu 2018 - helmikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Päätutkija: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOW-ST-SD_2018-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .