- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07544485
초음파 유도 하에 쇄골상부 지역의 소량 상완신경총 차단술을 이용한 응급실에서의 어깨 정복 (LOW-ST-SD)
응급실에서 어깨 정복을 위한 쇄골상부 부위의 초음파 유도 저용량 상완신경총 차단술: 후향적 단일기관 관찰 연구
급성 어깨 탈구는 응급실에서 흔하고 통증이 있는 상태입니다. 도수 정복을 용이하게 하기 위해 처치성 진정이 널리 사용되지만, 잠재적 위험과 자원 사용과 관련이 있습니다. 초음파 유도하 국소 마취가 대안적인 접근법으로 부상하고 있습니다.
본 후향적, 단일기관 관찰 연구는 2018년 2월에서 2024년 2월 사이에 정형외과 응급실에서 일상적으로 수집된 임상 데이터를 분석합니다. 급성 어깨 탈구가 있는 성인 환자가 포함됩니다.
이 연구는 저용량(약 5ml 국소 마취제) 초음파 유도하 쇄골상부 상완신경총 차단의 실현 가능성, 안전성 및 임상 구현을 평가합니다. 결과에는 시술 성공률, 차단 관련 합병증, 시간이 지남에 따른 기술 도입을 반영한 시간적 추세가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 어깨 탈구는 신속한 정복이 필요한 빈번한 정형외과적 응급 상황입니다. 수술 중 진정 및 진통제(PSA)가 일반적으로 사용되지만 위험과 자원 사용 증가와 관련될 수 있습니다. 초음파 유도하 상완 신경총 국소 마취는 전신 진정 없이 효과적인 정복을 가능하게 하는 대안적 접근법을 나타냅니다.
이 후향적, 단일 센터 관찰 연구는 2018년 2월부터 2024년 2월까지 스위스 바젤의 Merian Iselin Klinik 정형외과 응급실에서 일상적으로 수집된 임상 데이터를 기반으로 합니다. 급성 어깨 탈구가 있는 모든 적격 환자가 포함되었습니다.
연구 기간 동안, 초음파 유도하 저용량 쇄골상부 상완 신경총 차단이 일상적인 임상 실습의 일부로 점진적으로 도입되었습니다. 이 기술은 표준화된 저용량 접근법(약 5ml 국소 마취제)을 사용했습니다.
이 연구의 목적은 실제 환경에서 이 접근법의 실행 가능성과 안전성을 평가하고, 시간에 따른 시행 과정을 설명하는 것입니다. 특히 시술 성공, 차단 관련 합병증, 그리고 증가하는 사용 및 시술자 경험을 반영한 시간적 추세에 초점을 맞춥니다.
연구는 또한 교대 직원과 제한된 사례 수를 가진 환경에서 더 넓은 의사 그룹에 걸친 적용 가능성을 포함하여 이 기술을 일상적인 응급 치료에 통합하는 실용적인 측면을 탐구합니다.
이 연구는 스위스 인간 연구법(HRA)에 따라 동의 없이 건강 관련 개인 데이터를 추가로 사용하는 방식으로 수행됩니다(Art. 34 HRA). 모든 데이터는 추가 개입이나 환자 접촉 없이 코딩된 형태로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Basel
-
Basel, Basel, 스위스, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
단일 센터 환경에서 특화된 정형외과 응급실에 급성 어깨 탈구로 내원한 환자들.
연구 대상은 초음파 유도 상완 신경총 차단술 또는 대체 접근법으로 치료받은 환자를 포함한 일상적인 임상 진료를 반영합니다.
설명
포함 기준:
2018년 2월부터 2024년 2월까지 메리안 이젤린 클리닉 바젤의 정형외과 응급실에 급성 어깨 탈구로 내원한 환자.
일상적인 임상 진료에서 어깨 정복 관리가 문서화된 치료를 받은 환자.
제외 기준:
연구 종료점과 관련된 임상 문서가 불완전하거나 누락된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 어깨 탈구 환자
2018년 2월부터 2024년 2월 사이에 정형외과 응급실에 급성 어깨 탈구로 내원한 성인 환자.
환자들은 일상적인 임상 진료에 따라 치료를 받았으며, 이는 초음파 유도 저용량 상완신경총 차단 또는 대체 접근법을 포함하였습니다.
|
어깨 정복을 위한 일상적인 임상 진료의 일환으로 쇄골상부 영역에서 시행된 초음파 유도 저용량 상완신경총 차단.
이 기술은 시술자의 경험과 시간에 따른 진료 관행의 진화에 따라 적용되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Successful shoulder reduction without procedural sedation
기간: 응급실 방문 중
|
초음파 유도 저용량 상완 신경총 차단술을 사용하여 시술 진정 또는 전신 마취로 전환하지 않고 어깨 정복술이 성공적으로 달성된 환자의 비율
|
응급실 방문 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
블록 관련 합병증
기간: 응급실 방문 중
|
일상적인 임상 기록에 문서화된 초음파 유도 상완 신경총 차단술과 관련된 합병증 발생
|
응급실 방문 중
|
|
전환을 절차적 진정법으로
기간: 응급실 방문 중
|
국소 마취 초기 시도 후 수술적 진정 전환이 필요한 사례의 비율.
|
응급실 방문 중
|
|
기법 활용도의 시간적 추세
기간: 2018년 2월부터 2024년 2월까지
|
초음파 유도 상완 신경총 차단술을 시행받은 환자의 비율 변화(시간 경과에 따라), 이는 기술의 채택과 시술자의 경험 증가를 반영합니다.
|
2018년 2월부터 2024년 2월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOW-ST-SD_2018-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 탈구에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
초음파 유도 상완 신경총 차단에 대한 임상 시험
-
Tanta University아직 모집하지 않음인터스케일렌 블록 | 표면 경추 블록이집트
-
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한
-
Medipol University완전한
-
JongHae Kim완전한
-
Kafrelsheikh University완전한어깨 관절경 | Interscalene 신경 블록 | 낭주위 신경 차단이집트