- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544485
Ultrahang-vezérelt kis térfogatú brachialis plexus blokk a supraclavicularis régióban vállcsökkentés céljából a sürgősségi osztályon (LOW-ST-SD)
Ultrahang vezérelt alacsony térfogatú plexus brachialis blokk a szupraclavicularis régióban vállízületi reponáláshoz a sürgősségi osztályon: Retrospektív monocentrikus obszervációs vizsgálat
Az akut vállficam gyakori és fájdalmas állapot az elsősegély osztályon (EO). Procedurális szedációt széles körben használnak a repozíció elősegítésére, de ez potenciális kockázatokkal és erőforrás-felhasználással jár. Az ultrahangvezérelt regionális anesztézia alternatív megközelítésként jelent meg.
Ez a retrospektív, monocentrikus megfigyeléses vizsgálat egy ortopédiai elsősegély osztályról származó rutinszerűen gyűjtött klinikai adatokat elemez a 2018. február és 2024. február közötti időszakból. Vizsgálatba bevonják az akut vállficammal rendelkező felnőtt betegeket.
A tanulmány értékeli az alacsony térfogatú (kb. 5 ml helyi érzéstelenítő) ultrahangvezérelt brachialis plexus blokk végrehajthatóságát, biztonságosságát és klinikai implementációját a supraclavicularis régióban. Kimenetelek közé tartozik az eljárás sikere, a blokkal kapcsolatos szövődmények és az eljárás időbeli átvételét tükröző trendek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vállficam gyakori ortopédiai sürgősségi állapot, amely időben történő reponálást igényel. A procedurális szedáció és analgézia (PSA) gyakran alkalmazott, de összefüggésbe hozható kockázatokkal és nagyobb erőforrás-felhasználással. A plexus brachialis ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítése alternatív megközelítést jelent, amely lehetővé teheti a hatékony reponálást szisztémás szedáció nélkül.
Ez a retrospektív, monocentrikus megfigyeléses vizsgálat a svájci Merian Iselin Klinik Basel ortopédiai sürgősségi osztályán rutinszerűen gyűjtött klinikai adatokon alapul, a 2018. február és 2024. február közötti időszakra vonatkozóan. A vizsgálatba minden alkalmas, akut vállficammal rendelkező beteget bevontak.
A vizsgálati időszak alatt a supraclavicularis régióban végzett ultrahang-vezérelt alacsony térfogatú plexus brachialis blokk fokozatosan bevezetésre került a rutin klinikai gyakorlat részeként. Az eljárás standardizált alacsony térfogatú megközelítést alkalmazott (körülbelül 5 ml helyi érzéstelenítő).
A vizsgálat célja a megközelítés megvalósíthatóságának és biztonságosságának értékelése valós körülmények között, valamint időbeli bevezetésének leírása. Különös hangsúlyt kap az eljárás sikeressége, a blokkal kapcsolatos szövődmények, valamint a növekvő használatot és operátori tapasztalatot tükröző időbeli trendek.
A vizsgálat továbbá feltárja a technika rutin sürgősségi ellátásba való integrálásának gyakorlati szempontjait, beleértve alkalmazhatóságát az orvosok szélesebb körére olyan környezetben, ahol rotáló személyzet és korlátozott esetszám van.
A vizsgálat a svájci humánkutatási törvénnyel (HRA) összhangban, egészségügyi adatok további felhasználásaként, beleegyezés nélkül történik (Art. 34 HRA). Minden adat kódolt formában kerül elemzésre további beavatkozások vagy beteggel való kapcsolatfelvétel nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Svájc, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Akut vállficammal jelentkező betegek egy szakosodott ortopéd sürgősségi osztályon, egyközpontos környezetben.
A vizsgálati populáció a rutin klinikai gyakorlatot tükrözi, beleértve az ultrahang-vezérelt plexus brachialis blokáddal vagy alternatív megközelítésekkel kezelt betegeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akik akut vállficammal jelentkeztek a Merian Iselin Klinik Basel ortopédiai sürgősségi osztályán 2018 februárja és 2024 februárja között.
A szokásos klinikai ellátás keretében kezelt betegek, akiknél dokumentálták a váll-redukció kezelését.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknél hiányos vagy hiányzó, a vizsgálati végpontok szempontjából releváns klinikai dokumentáció áll rendelkezésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut vállficamú betegek
Felnőtt betegek, akik akut vállficamal jelentkeznek az ortopédiai sürgősségi osztályon 2018. február és 2024. február között.
A betegek kezelése a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően történt, beleértve az ultrahang-vezérelt kis térfogatú plexus brachialis blokádot vagy alternatív megközelítéseket.
|
Ultraschall-geführter niedrigvolumiger Plexus-brachialis-Block, der in der supraklavikulären Region im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung zur Schulterreposition durchgeführt wurde.
Die Technik wurde entsprechend der Erfahrung des Behandlers und der sich im Laufe der Zeit entwickelnden klinischen Praxis angewendet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres váll helyretétel szedálás nélkül
Időkeret: During the emergency department visit
|
Azon betegek aránya, akiknél a váll redukcióját sikeresen elvégezték ultrahang-vezérelt kis térfogatú plexus brachialis blokk segítségével, anélkül hogy eljárásos szedációra vagy általános érzéstelenítésre kellett volna áttérni.
|
During the emergency department visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezeléshez kapcsolódó szövődmények
Időkeret: A sürgősségi osztály látogatása során
|
Az ultrahang-vezérelt brachialis plexus blokádhoz társuló szövődmények előfordulása a rutin klinikai nyilvántartásokban dokumentálva.
|
A sürgősségi osztály látogatása során
|
|
Áttérés eljárásos szedációra
Időkeret: A sürgősségi osztályon tett látogatás során
|
Azoknak az eseteknek az aránya, amelyeknél a regionális érzéstelenítéssel végzett kezdeti kísérlet után eljárási szedációra van szükség
|
A sürgősségi osztályon tett látogatás során
|
|
A technikai kihasználtság időbeli trendjei
Időkeret: 2018 februárjától 2024 februárjáig
|
Az ultrahanggal vezérelt plexus brachialis blokáddal kezelt betegek arányának változása idővel, ami tükrözi a technika alkalmazását és az operátorok növekvő tapasztalatát.
|
2018 februárjától 2024 februárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Kutatásvezető: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOW-ST-SD_2018-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .