Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasoundem řízená nízkotexturní brachiální blokáda v supraklavikulární oblasti pro repozici ramene na pohotovosti (LOW-ST-SD)

21. dubna 2026 aktualizováno: Merian Iselin Klinik

Ultrasoundem řízený nízkovolumový blok brachiálního plexu v supraklavikulární oblasti pro repozici ramene na pohotovosti: Retrospektivní monocentrická observační studie

Akutní dislokace ramene je častým a bolestivým stavem na urgentním příjmu (ED). Procedurální sedace je široce používána k usnadnění repozice, ale je spojena s potenciálními riziky a využitím zdrojů. Ultrazvukem řízená regionální anestezie se objevila jako alternativní přístup.

Tato retrospektivní, monocentrická observační studie analyzuje rutinně sbíraná klinická data z ortopedického urgentního příjmu mezi únorem 2018 a únorem 2024. Zahrnuje dospělé pacienty s akutní dislokací ramene.

Studie hodnotí proveditelnost, bezpečnost a klinickou implementaci nízkého objemu (přibližně 5 ml lokálního anestetika) ultrazvukem řízené blokády brachiálního plexu v supraklavikulární oblasti. Výsledky zahrnují úspěšnost procedury, komplikace související s blokádou a časové trendy odrážející přijetí techniky v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní luxace ramene je častý ortopedický urgentní stav vyžadující včasnou repozici. Procedurální sedace a analgezie (PSA) se běžně používá, ale může být spojena s riziky a zvýšeným využitím zdrojů. Ultrazvukem řízená regionální anestezie brachiálního plexu představuje alternativní přístup, který může umožnit efektivní repozici bez systémové sedace.

Tato retrospektivní, monocentrická observační studie vychází z rutinně sbíraných klinických dat z ortopedického urgentního oddělení Merian Iselin Klinik Basel, Švýcarsko, z období od února 2018 do února 2024. Byli zahrnuti všichni způsobilí pacienti s akutní luxací ramene.

Během studijního období byl postupně implementován ultrazvukem řízený nízkodávkový blok brachiálního plexu v supraklavikulární oblasti jako součást běžné klinické praxe. Použitá technika využívala standardizovaný nízkodávkový přístup (přibližně 5 ml lokálního anestetika).

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a bezpečnost tohoto přístupu v reálném prostředí, stejně jako popsat jeho implementaci v čase. Zvláštní důraz je kladen na úspěšnost procedury, komplikace související s blokádou a časové trendy odrážející rostoucí využití a zkušenosti operatéra.

Studie dále zkoumá praktické aspekty integrace této techniky do běžné urgentní péče, včetně její použitelnosti u širší skupiny lékařů v prostředí s rotujícím personálem a omezeným počtem případů.

Studie je prováděna v souladu se švýcarským zákonem o výzkumu na lidech (HRA) jako další využití zdravotně souvisejících osobních údajů bez souhlasu (čl. 34 HRA). Všechna data jsou analyzována v kódované formě bez dalších intervencí nebo kontaktu s pacientem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel
      • Basel, Basel, Švýcarsko, 4009
        • Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející s akutní dislokací ramene na specializované ortopedické oddělení urgentního příjmu v prostředí jednoho centra.

Studijní populace odráží běžnou klinickou praxi, včetně pacientů léčených ultrazvukem navigovaným blokádou brachiálního plexu nebo alternativními přístupy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s akutní dislokací ramene ošetření na ortopedickém urgentním příjmu kliniky Merian Iselin Klinik Basel mezi únorem 2018 a únorem 2024.

Pacienti léčeni v rámci běžné klinické péče s dokumentovaným managementem repozice ramene.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s neúplnou nebo chybějící klinickou dokumentací relevantní ke studijním cílům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní dislokací ramene
Dospělí pacienti s akutní dislokací ramene přicházející na ortopedické oddělení urgentního příjmu mezi únorem 2018 a únorem 2024. Pacienti byli léčeni podle běžné klinické praxe, včetně ultrazvukem vedeného bloku brachiálního plexu s nízkým objemem nebo alternativních přístupů.
Postup: Ultrazvukem řízená blokáda brachiálního plexu
Ultrazvukem řízený nízkobjemový blok brachiálního plexu provedený v nadklíčkové oblasti jako součást běžné klinické péče pro repozici ramene. Technika byla aplikována podle zkušeností operatéra a vyvíjející se klinické praxe v průběhu času.
Ostatní jména:
  • Nervový blok s malým objemem
  • Supraklavikulární přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná repozice ramene bez procedurální sedace
Časové okno: Při návštěvě pohotovosti
Podíl pacientů, u nichž byla úspěšně provedena repozice ramene pomocí ultrazvukem vedeného nízkokapacitního bloku brachiálního plexu bez nutnosti přechodu naprocedurální sedaci nebo celkovou anestezii.
Při návštěvě pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s blokem
Časové okno: Během návštěvy pohotovosti
Výskyt komplikací spojených s ultrazvukem řízeným blokádou brachiálního plexu, jak je doloženo v rutinních klinických záznamech.
Během návštěvy pohotovosti
Převod na procedurální sedaci
Časové okno: Během návštěvy oddělení urgentního příjmu
Podíl případů vyžadujících konverzi na procedurální sedaci po prvním pokusu o regionální anestezii.
Během návštěvy oddělení urgentního příjmu
Časové trendy ve využití techniky
Časové okno: února 2018 do února 2024
Změna v podílu pacientů léčených ultrazvukem navigovanou blokádou brachiálního plexu v čase, odrážející přijetí techniky a rostoucí zkušenost operatéra.
února 2018 do února 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merian Iselin Klinik

Spolupracovníci

Bethesda Krankenhaus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
  • Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
  • Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
  • Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
  • Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
  • Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
  • Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
  • Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
  • Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
  • Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
  • Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
  • Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
  • Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
  • Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
  • Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOW-ST-SD_2018-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nejsou veřejně dostupné kvůli předpisům na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukem řízená blokáda brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit