Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok splotu ramiennego o małej objętości pod kontrolą ultrasonografii w okolicy nadobojczykowej do repozycji barku na oddziale ratunkowym (LOW-ST-SD)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Merian Iselin Klinik

Blokada splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii z małą objętością środka znieczulającego w okolicy nadobojczykowej do repozycji barku na oddziale ratunkowym: retrospektywne monoośrodkowe badanie obserwacyjne

Ostre zwichnięcie stawu ramiennego jest częstym i bolesnym stanem na oddziale ratunkowym (OR). Znieczulenie proceduralne jest powszechnie stosowane w celu ułatwienia repozycji, ale wiąże się z potencjalnym ryzykiem i wykorzystaniem zasobów. Znieczulenie regionalne pod kontrolą USG stało się alternatywnym podejściem.

To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne analizuje rutynowo zebrane dane kliniczne z ortopedycznego oddziału ratunkowego w okresie od lutego 2018 do lutego 2024 r. Obejmuje pacjentów dorosłych z ostrym zwichnięciem stawu ramiennego. Znieczulenie regionalne pod kontrolą USG stało się alternatywnym podejściem.

W badaniu oceniana jest wykonalność, bezpieczeństwo i wdrożenie kliniczne blokady splotu ramiennego w okolicy nadobojczykowej pod kontrolą USG z zastosowaniem małej objętości (około 5 ml miejscowego środka znieczulającego). Do punktów końcowych należą powodzenie zabiegu, powikłania związane z blokadą oraz trendy czasowe odzwierciedlające wdrażanie techniki w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zwichnięcie stawu barkowego jest częstym stanem nagłym w ortopedii, wymagającym szybkiego nastawienia. Sedacja proceduralna i analgezja (PSA) jest powszechnie stosowana, ale może wiązać się z ryzykiem i zwiększonym wykorzystaniem zasobów. Ultrasonograficznie sterowana regionalna blokada splotu ramiennego stanowi alternatywne podejście, które może umożliwić skuteczne nastawienie bez ogólnej sedacji.

To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne opiera się na rutynowo gromadzonych danych klinicznych z oddziału pomocy doraźnej ortopedii w Merian Iselin Klinik Basel, Szwajcaria, obejmujące okres od lutego 2018 do lutego 2024. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci z ostrym zwichnięciem stawu barkowego zostali włączeni do badania.

W okresie badania stopniowo wdrażano ultrasonograficznie sterowaną blokadę splotu ramiennego z małą objętością w okolicy nadobojczykowej jako część rutynowej praktyki klinicznej. Technika wykorzystywała standaryzowane podejście z małą objętością (około 5 ml środka miejscowo znieczulającego).

Celem tego badania jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa tego podejścia w warunkach rzeczywistych, a także opisanie jego wdrażania w czasie. Szczególny nacisk kładzie się na sukces proceduralny, powikłania związane z blokadą oraz trendy czasowe odzwierciedlające zwiększające się zastosowanie i doświadczenie operatora.

Badanie dodatkowo bada praktyczne aspekty integracji tej techniki z rutynową opieką w nagłych przypadkach, w tym jej zastosowanie w szerszej grupie lekarzy w warunkach rotującego personelu i ograniczonej liczbie przypadków.

Badanie jest przeprowadzane zgodnie ze szwajcarską ustawą o badaniach na ludziach (HRA) jako dalsze wykorzystanie danych osobowych związanych ze zdrowiem bez zgody (art. 34 HRA). Wszystkie dane są analizowane w formie zakodowanej bez dodatkowych interwencji ani kontaktu z pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel
      • Basel, Basel, Szwajcaria, 4009
        • Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się z ostrym zwichnięciem stawu barkowego na specjalistyczny izba przyjęć ortopedycznych w warunkach jednoośrodkowych.

Populacja badania odzwierciedla rutynową praktykę kliniczną, w tym pacjentów leczonych za pomocą blokady splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii lub alternatywnych metod.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zgłaszający się z ostrym zwichnięciem stawu barkowego na szpitalny oddział ratunkowy ortopedii w Merian Iselin Klinik Basel między lutym 2018 a lutym 2024.

Pacjenci leczeni w ramach rutynowej opieki klinicznej z udokumentowanym postępowaniem w zakresie repozycji stawu barkowego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z niekompletną lub brakującą dokumentacją kliniczną istotną dla punktów końcowych badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym zwichnięciem barku
Dorośli pacjenci zgłaszający się z ostrym zwichnięciem stawu barkowego na ortopedyczny oddział ratunkowy między lutym 2018 a lutym 2024. Pacjenci byli leczeni zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, w tym blokadą splotu ramiennego małej objętości pod kontrolą USG lub alternatywnymi metodami.
Procedura: Blok splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii
Blokada splotu ramiennego małą objętością pod kontrolą USG wykonana w okolicy nadobojczykowej jako część rutynowej opieki klinicznej przy repozycji barku. Technikę zastosowano zgodnie z doświadczeniem operatora i ewoluującą praktyką kliniczną w czasie.
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu o małej objętości
  • Dostęp nadobojczykowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna repozycja stawu ramiennego bez sedacji proceduralnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym
Odsetek pacjentów, u których pomyślnie uzyskano repozycję stawu ramiennego za pomocą blokady splotu ramiennego małą objętością pod kontrolą ultrasonografii, bez konieczności konwersji do sedacji proceduralnej lub znieczulenia ogólnego.
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z blokiem
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym
Występowanie powikłań związanych z blokadą splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii, udokumentowanych w rutynowej dokumentacji klinicznej.
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym
Konwersja na sedację proceduralną
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym
Odsetek przypadków wymagających konwersji do sedacji proceduralnej po pierwszej próbie zastosowania znieczulenia regionalnego.
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym
Tendencje czasowe w wykorzystaniu technik
Ramy czasowe: Luty 2018 do Luty 2024
Zmiana odsetka pacjentów leczonych blokadą splotu ramiennego prowadzoną pod kontrolą ultrasonografii w czasie, odzwierciedlająca przyjęcie tej techniki i rosnące doświadczenie operatora.
Luty 2018 do Luty 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merian Iselin Klinik

Współpracownicy

Bethesda Krankenhaus

Śledczy

  • Główny śledczy: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
  • Główny śledczy: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
  • Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
  • Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
  • Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
  • Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
  • Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
  • Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
  • Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
  • Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
  • Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
  • Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
  • Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
  • Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
  • Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
  • Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOW-ST-SD_2018-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie są publicznie dostępne ze względu na przepisy dotyczące ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj