- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544485
Bloqueio do Plexo Braquial Guiado por Ultrassom de Baixo Volume na Região Supraclavicular para Redução de Ombro no Serviço de Emergência (LOW-ST-SD)
Bloqueio Plexo Braquial de Baixo Volume Guiado por Ultrassonografia na Região Supraclavicular para Redução do Ombro no Serviço de Urgência: Um Estudo Observacional Monocêntrico Retrospetivo
A luxação aguda do ombro é uma condição comum e dolorosa no serviço de urgência (SU).\nA sedação procedimental é amplamente utilizada para facilitar a redução, mas está associada a riscos potenciais e consumo de recursos.\nA anestesia regional guiada por ecografia surgiu como uma abordagem alternativa.<\/p>
Este estudo observacional retrospetivo e monocêntrico analisa dados clínicos de rotina recolhidos num SU de ortopedia entre fevereiro de 2018 e fevereiro de 2024.\nSão incluídos doentes adultos com luxação aguda do ombro.<\/p>
O estudo avalia a exequibilidade, segurança e implementação clínica de um bloqueio do plexo braquial guiado por ecografia na região supraclavicular com baixo volume (aproximadamente 5 ml de anestésico local).\nOs resultados incluem o sucesso do procedimento, complicações relacionadas com o bloqueio e tendências temporais que refletem a adoção da técnica ao longo do tempo.<\/p>
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A luxação aguda do ombro é uma emergência ortopédica frequente que requer redução atempada. A sedação e analgesia procedimental (PSA) é comumente utilizada, mas pode estar associada a riscos e maior utilização de recursos. A anestesia regional guiada por ultrassom do plexo braquial representa uma abordagem alternativa que pode permitir uma redução eficaz sem sedação sistémica.
Este estudo observacional retrospetivo e monocêntrico baseia-se em dados clínicos recolhidos rotineiramente do serviço de urgência ortopédica da Merian Iselin Klinik Basel, Suíça, cobrindo o período de fevereiro de 2018 a fevereiro de 2024. Todos os pacientes elegíveis com luxação aguda do ombro foram incluídos.
Durante o período do estudo, o bloqueio do plexo braquial supraclavicular de baixo volume guiado por ultrassom foi progressivamente implementado como parte da prática clínica de rotina. A técnica utilizou uma abordagem padronizada de baixo volume (aproximadamente 5 ml de anestésico local).
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e segurança desta abordagem num contexto real, bem como descrever a sua implementação ao longo do tempo. É dada especial ênfase ao sucesso do procedimento, às complicações relacionadas com o bloqueio e às tendências temporais que refletem o aumento da utilização e a experiência do operador.
O estudo explora ainda os aspetos práticos da integração desta técnica nos cuidados de emergência de rotina, incluindo a sua aplicabilidade num grupo mais alargado de médicos num contexto com rotação de pessoal e número limitado de casos.
O estudo é conduzido de acordo com a Lei Suíça de Pesquisa em Seres Humanos (HRA) como uma utilização adicional de dados pessoais relacionados com a saúde sem consentimento (Art. 34 HRA). Todos os dados são analisados de forma codificada, sem intervenções adicionais ou contacto com os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Basel
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Basel, Basel, Suíça, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Doentes que se apresentam com luxação aguda do ombro num serviço de urgência ortopédica especializado, num contexto de centro único.
A população do estudo reflete a prática clínica habitual, incluindo doentes tratados com bloqueio do plexo braquial guiado por ecografia ou abordagens alternativas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes que apresentam luxação aguda do ombro no serviço de urgência ortopédica do Merian Iselin Klinik Basel entre fevereiro de 2018 e fevereiro de 2024.
Pacientes tratados no âmbito dos cuidados clínicos de rotina com documentação da abordagem de redução do ombro.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com documentação clínica incompleta ou em falta relevante para os endpoints do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com luxação aguda do ombro
Adult patients presenting with acute shoulder dislocation to the orthopedic emergency department between February 2018 and February 2024.
Patients were treated according to routine clinical practice, including ultrasound-guided low-volume brachial plexus block or alternative approaches.
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Bloco do plexo braquial de baixo volume guiado por ecografia realizado na região supraclavicular como parte dos cuidados clínicos de rotina para redução do ombro.
A técnica foi aplicada de acordo com a experiência do operador e a prática clínica em evolução ao longo do tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução bem-sucedida do ombro sem sedação durante o procedimento
Prazo: durante a visita ao serviço de urgência
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Proporção de doentes em que a redução do ombro foi alcançada com sucesso utilizando bloqueio do plexo braquial de baixo volume guiado por ecografia sem conversão para sedação processual ou anestesia geral.
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durante a visita ao serviço de urgência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: Durante a visita ao serviço de urgência
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Ocorrência de complicações associadas ao bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassonografia, conforme documentado nos registos clínicos de rotina.
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Durante a visita ao serviço de urgência
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Conversão para sedação processual
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência
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Proporção de casos que requerem conversão para sedação processual após tentativa inicial com anestesia regional.
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Durante a visita ao departamento de emergência
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Tendências temporais na utilização de técnicas
Prazo: Fevereiro de 2018 a Fevereiro de 2024
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Alteração na proporção de pacientes tratados com bloqueio do plexo braquial guiado por ecografia ao longo do tempo, refletindo a adoção da técnica e o aumento da experiência do operador.
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Fevereiro de 2018 a Fevereiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
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- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
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- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
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- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOW-ST-SD_2018-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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