Ultrasound-geleide laagvolume plexus brachialisblokkade in het supraclaviculaire gebied voor schouderrepositie op de Spoedeisende Hulp (LOW-ST-SD)
Echogeleid laagvolume plexus brachialisblokkade in het supraclaviculaire gebied voor schouderrepositie op de spoedeisende hulp: een retrospectieve monocentrische observationele studie
Acute schouderluxatie is een veelvoorkomende en pijnlijke aandoening op de spoedeisende hulp (SEH). Procedurele sedatie wordt veel gebruikt om de reductie te vergemakkelijken, maar gaat gepaard met potentiële risico's en resourcegebruik. Echogeleide regionale anesthesie is naar voren gekomen als een alternatieve benadering.
Deze retrospectieve, monocenter observationele studie analyseert routinematig verzamelde klinische gegevens van een orthopedische SEH tussen februari 2018 en februari 2024. Volwassen patiënten met een acute schouderluxatie worden geïncludeerd.
De studie evalueert de haalbaarheid, veiligheid en klinische implementatie van laagvolume (ongeveer 5 ml lokaal anestheticum) echogeleide plexus brachialis blokkade in het supraclaviculaire gebied. Uitkomstmaten omvatten procedureel succes, blokgerelateerde complicaties en temporele trends die de adoptie van de techniek in de loop van de tijd weerspiegelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute schouderluxatie is een veelvoorkomende orthopedische spoedgeval dat tijdige repositie vereist. Procedurele sedatie en analgesie (PSA) wordt vaak gebruikt, maar kan gepaard gaan met risico's en een hoger gebruik van middelen. Echogeleide regionale anesthesie van de plexus brachialis vormt een alternatieve benadering die effectieve repositie mogelijk maakt zonder systemische sedatie.
Deze retrospectieve, monocentrische observationele studie is gebaseerd op routinematig verzamelde klinische gegevens van de orthopedische spoedafdeling van het Merian Iselin Kliniek Basel, Zwitserland, over de periode van februari 2018 tot februari 2024. Alle in aanmerking komende patiënten met acute schouderluxatie werden geïncludeerd.
Gedurende de studieperiode werd echogeleide laagvolume plexus brachialisblokkade in het supraclaviculaire gebied geleidelijk geïmplementeerd als onderdeel van de routine klinische praktijk. De techniek maakte gebruik van een gestandaardiseerde laagvolumebenadering (ongeveer 5 ml lokaal anestheticum).
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en veiligheid van deze benadering in een real-world setting te evalueren, evenals de implementatie ervan in de loop van de tijd te beschrijven. De nadruk ligt op procedureel succes, blok-gerelateerde complicaties en temporele trends die wijzen op toenemend gebruik en operatorervaring.
De studie onderzoekt verder de praktische aspecten van het integreren van deze techniek in de routine spoedeisende zorg, inclusief de toepasbaarheid ervan bij een bredere groep artsen in een setting met wisselend personeel en beperkte casusvolumes.
De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Zwitserse wet op mensgebonden onderzoek (HRA) als een verder gebruik van gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens zonder toestemming (Art. 34 HRA). Alle gegevens worden geanalyseerd in gecodeerde vorm zonder aanvullende interventies of contact met de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Zwitserland, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren met acute schouderluxatie op een gespecialiseerde orthopedische spoedeisende hulpafdeling in een single-center setting.
De onderzoekspopulatie weerspiegelt de routinematige klinische praktijk, inclusief patiënten die worden behandeld met echogeleide plexus brachialis blokkade of alternatieve benaderingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met acute schouderluxatie die zich meldden op de orthopedische spoedeisende hulp van het Merian Iselin Kliniek Bazel tussen februari 2018 en februari 2024.
Patiënten behandeld in de routinematige klinische zorg met gedocumenteerde schouderreductie.
Exclusiecriteria:
Patiënten met onvolledige of ontbrekende klinische documentatie die relevant is voor de onderzoeksdoelstellingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patienten met acute schouderluxatie
Volwassen patiënten die zich met een acute schouderluxatie aanmelden op de orthopedische spoedeisende hulp tussen februari 2018 en februari 2024.
Patiënten werden behandeld volgens de routinematige klinische praktijk, waaronder echogeleid laagvolume plexus brachialisblokkade of alternatieve benaderingen.
|
Echogeleid laag volume plexus brachialisblok uitgevoerd in het suprasleutelstreek als onderdeel van routinematige klinische zorg voor schouderreductie.
De techniek werd toegepast volgens de ervaring van de uitvoerder en evoluerende klinische praktijk in de loop der tijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Succesvolle schouderreductie zonder procedurele sedatie"
Tijdsspanne: Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp
|
Proportie van patiënten bij wie schouderreductie succesvol werd bereikt met behulp van echogeleide laag-volume plexus brachialis blokkade zonder conversie naar procedurele sedatie of algehele anesthesie.
|
Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blokgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp
|
Optreden van complicaties geassocieerd met echogeleide plexus brachialis blokkade zoals gedocumenteerd in routine klinische dossiers.
|
Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp
|
|
Conversie naar procedurele sedatie
Tijdsspanne: Tijdens het bezoek aan de spoedafdeling
|
Proportie van gevallen waarbij na een initiële poging met regionale anesthesie moet worden overgeschakeld op procedurele sedatie.
|
Tijdens het bezoek aan de spoedafdeling
|
|
Temporele trends in techniekingebruik
Tijdsspanne: februari 2018 tot februari 2024
|
Verandering in het aandeel patiënten behandeld met echogeleide plexus brachialisblokkade gedurende de tijd, wat de adoptie van de techniek en toenemende ervaring van de operateur weerspiegelt.
|
februari 2018 tot februari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOW-ST-SD_2018-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .