- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544485
Ultrasound-styret lavvolumen plexus brachialis-blokade i den supraklavikulære region til skulderreposition i skadestuen (LOW-ST-SD)
Ultralydsstyret lavvolumen brachial plexus blokade i supraclavikulær region til skulderreposition i akutmodtagelsen: Et retrospektivt monocentrisk observationsstudie
Akut skulderluksation er en almindelig og smertefuld tilstand på skadestuen (ED). Proceduresedering anvendes i vid udstrækning til at lette repositionering, men er forbundet med potentielle risici og ressourceforbrug. Ultralydsvejledt regional anæstesi er opstået som en alternativ tilgang.
Dette retrospektive, monocentriske observationsstudie analyserer rutinemæssigt indsamlede kliniske data fra en ortopædkirurgisk skadestue mellem februar 2018 og februar 2024. Voksne patienter med akut skulderluksation inkluderes.
Studiet evaluerer gennemførligheden, sikkerheden og den kliniske implementering af lavvolumen (ca. 5 ml lokalbedøvelse) ultralydsvejledt brachial plexus-blokade i det supraklavikulære område. Resultater inkluderer proceduresucces, blokeringsrelaterede komplikationer og tidsmæssige tendenser, der afspejler teknikens indførelse over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut skulderluksation er en hyppig ortopædisk akuttilstand, der kræver hurtig repositionering. Proceduresedation og -analgesi (PSA) anvendes ofte, men kan være forbundet med risici og øget ressourceforbrug. Ultralydsvejledt regionalanæstesi af plexus brachialis udgør et alternativ, som kan muliggøre effektiv repositionering uden systemisk sedation.
Dette retrospektive, monocentriske observationsstudie er baseret på rutinemæssigt indsamlede kliniske data fra den ortopædiske skadestue på Merian Iselin Klinik Basel, Schweiz, i perioden fra februar 2018 til februar 2024. Alle kvalificerede patienter med akut skulderluksation blev inkluderet.
I studieperioden blev ultralydsvejledt lavvolumen plexus brachialis-blokade i supraclavikulær region gradvist implementeret som en del af den kliniske rutine. Teknikken anvendte en standardiseret lavvolumen-tilgang (ca. 5 ml lokalanalgetikum).
Formålet med dette studie er at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af denne tilgang i en klinisk hverdag samt at beskrive dens implementering over tid. Der lægges særlig vægt på proceduresucces, blokeringsrelaterede komplikationer og tidsmæssige tendenser, der afspejler stigende anvendelse og operatørerfaring.
Studiet undersøger yderligere de praktiske aspekter ved integration af denne teknik i rutinemæssig akutbehandling, herunder dens anvendelighed blandt en bredere gruppe af læger i en afdeling med roterende personale og begrænsede patienttal.
Studiet er udført i overensstemmelse med den schweiziske lov om humanforskning (HRA) som en videre anvendelse af sundhedsrelaterede personoplysninger uden samtykke (art. 34 HRA). Alle data analyseres i kodet form uden yderligere interventioner eller patientkontakt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Schweiz, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer sig med akut skulderluksation på en specialiseret ortopædisk skadestue i et enkeltcenter-miljø.
Studiepopulationen afspejler rutinemæssig klinisk praksis, inklusive patienter behandlet med ultralydsvejledt plexus brachialis-blokade eller alternative tilgange.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der præsenteres med akut skulderluksation på ortopædisk akutmodtagelse på Merian Iselin Klinik Basel mellem februar 2018 og februar 2024.
Patienter behandlet inden for rutine klinisk pleje med dokumenteret håndtering af skulderreduktion.
Eksklusionskriterier:
Patienter med ufuldstændig eller manglende klinisk dokumentation relevant for studieendepunkterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut skulderluksation
Voksne patienter med akut skulderluksation, som præsenterer sig på ortopædisk akutafdeling mellem februar 2018 og februar 2024.
Patienterne blev behandlet i henhold til sædvanlig klinisk praksis, inklusive ultralydsstyret lavvolumen plexust blokade af plexus brachialis eller alternative tilgange.
|
Ultralydsstyret volumen-reduceret plexus brachialis blokade udført i supraklavikulær region som en del af rutinemæssig klinisk behandling ved skulderreposition.
Teknikken blev anvendt i overensstemmelse med operatørens erfaring og den løbende udviklede kliniske praksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Successful shoulder reduction without procedural sedation
Tidsramme: Under besøget på skadestuen
|
Andel af patienter, hos hvem skulderreposition blev succesfuldt opnået ved hjælp af ultralydsvejledt lavvolumen brachial plexus blokade uden konvertering til procedurel sedation eller generel anæstesi.
|
Under besøget på skadestuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokeringsrelaterede komplikationer
Tidsramme: Under besøget på skadestuen
|
Forekomst af komplikationer forbundet med ultralydsstyret brachial plexus blokade som dokumenteret i rutinemæssige kliniske journaler.
|
Under besøget på skadestuen
|
|
Overgang til procedureel sedation
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøget
|
Andel af tilfælde, der kræver konvertering til proceduresedation efter første forsøg med regional anæstesi.
|
Under akutmodtagelsesbesøget
|
|
Tidsmæssige tendenser i teknologisk anvendelse
Tidsramme: Februar 2018 til Februar 2024
|
Ændring i andelen af patienter behandlet med ultralydsstyret brachial plexus-blok over tid, hvilket afspejler adoptionen af teknikken og stigende operatorerfaring.
|
Februar 2018 til Februar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Ledende efterforsker: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOW-ST-SD_2018-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsguidet plexus brachialis blokade
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Sanliurfa Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSleeve Gastrectomy | Ekstern skrå interkostal plan blok | Subcostal tværgående abdominis planblokTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus Blok | Arteriovenøs fistel | Pædiatrisk | Opioid sparningEgypten
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBrachial plexus tumorer
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet