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医療従事者のレジリエンスとメンタルヘルス促進のための先駆的XRテクノロジー (XR2ESILIENCE)

2026年5月13日 更新者：Medical University of Graz

実用的ランダム化比較試験研究プロトコル：XR2ESILIENCE - 医療従事者のレジリエンスとメンタルヘルス促進における先駆的XR技術

本研究は、病院で働く看護師のメンタルヘルスと幸福を支援するために設計された、拡張現実（XR）ベースのレジリエンストレーニングプログラムの効果を調査するものです。

看護師は感情的、認知的、組織的な高い要求にさらされており、仕事関連のストレスやストレスに関連するメンタルヘルスの問題が高まります。したがって、レジリエンス（回復力）と対処能力を強化することは、看護師の幸福を支援し、ケアの質を維持するための重要な予防的アプローチです。

本研究は、待機リスト対照群を用いた実用的ランダム化比較試験として実施され、ヨーロッパ複数国の病院から約232名の看護師が参加します。参加者は無作為にXRベースのレジリエンストレーニング群か、待機中は通常通りのケアを継続する待機リスト対照群に割り振られます。

XRベースの介入は、ヘッドマウントディスプレイを用いて約10週間にわたり8回の没入型トレーニングセッションで構成されます。トレーニングは行動的、認知的、感情的な対処戦略に焦点を当て、問題解決、認知的再評価、感情調整、肯定的なセルフケアなどの重要なレジリエンス因子の強化を目指します。

主要評価項目は、知覚ストレス尺度を用いて評価された知覚ストレスです。副次評価項目には、レジリエンス、職業的自己効力感、生活の質、心理的苦痛、バーンアウト症状、対処戦略、仕事関連の反すう、離職意思が含まれます。評価はベースライン時、介入後、20週間のフォローアップ時に行われます。さらに、希望する参加者の一部は、ストレスと回復に関連するデジタルバイオマーカーを探索するために、選択されたXRセッション中に生理学的データを提供します。

この研究の結果は、看護師に対するXRベースのレジリエンストレーニングの効果、実現可能性、受容性に関するエビデンスを提供し、医療現場におけるデジタルメンタルヘルス介入の将来の実装を促進するものとなります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、革新的なXR（拡張現実）技術を通じて医療従事者の回復力とメンタルヘルスを促進することを目的としたヨーロッパの多施設共同研究イニシアチブであるXR2RESILIENCEプロジェクトの一環です。 今回のランダム化比較試験では、病院で働く看護師を対象に、新たに開発されたXRベースのレジリエンストレーニングプログラムの有効性を評価します。

看護師は、高い仕事量、感情的労働、時間的プレッシャー、組織的なストレッサーに頻繁にさらされ、これらはストレスの増加、燃え尽き症候群の症状、メンタルヘルスの障害と関連しています。 この職業群におけるレジリエンス促進の重要性は高いものの、アクセス可能で拡張性のある予防的介入は限られています。 XR技術は、没入感があり、魅力的で標準化されたレジリエンストレーニングを提供する機会を提供し、これを臨床および非臨床の両方の環境に柔軟に統合することができます。

この研究は、実用的な並行群間、待機リスト対照ランダム化デザインを採用しています。 欧州の複数の病院施設から、18歳から65歳までの約232人の看護師が募集されます。 ベースライン評価の完了とインフォームドコンセントの提供後、参加者は1:1の割合でXR介入群または待機リスト対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群は通常通りのケアを継続し、待機期間後に介入へのアクセスが提供されます。

XRベースのレジリエンストレーニングは、スタンドアロンのヘッドマウントディスプレイを使用して約10週間にわたって8回のセッションで実施されます。 各セッションの所要時間は約20～30分です。 トレーニングは、行動的対処（問題解決や積極的対処など）、認知的対処（ストレッサーの評価や再評価など）、感情的対処（感情調整、受容、ポジティブ感情の育成など）に対応するモジュールで構成されています。 この介入は、最新のレジリエンスフレームワークと制御の柔軟性の概念に理論的に基づいています。 参加者は個別にセッションを完了し、必要に応じて技術サポートが利用可能です。

主要アウトカムは、介入後の知覚ストレスを10項目の知覚ストレス尺度で測定したものです。 副次アウトカムには、レジリエンス、職業的自己効力感、心理的苦痛、燃え尽き症候群の症状、対処戦略、仕事に関連する反すう、生活の質、離職意図などのキャリア関連変数が含まれます。 データは、ベースライン時、介入期間直後、および20週間のフォローアップ時に収集されます。

質問紙に基づくアウトカムに加えて、選択されたXRセッション中にオプションのデジタルバイオマーカーデータが収集され、ストレスと回復の生理学的指標（心拍変動やその他のセンサーベースの測定値など）を探索します。これは研究施設の能力に応じて行われます。 ユーザーエクスペリエンス、技術受容、満足度、XR使用による潜在的な副作用は、介入完了後に記述的に評価されます。

この研究は、主要解析において治療意図アプローチに従います。 結果は、XRベースのレジリエンストレーニングが看護師の知覚ストレスを軽減し、メンタルヘルスのアウトカムを改善できるかどうかについて、強固なエビデンスを提供することが期待されます。 また、病院の職場でのXRサポートによるレジリエンス介入の実現可能性、受容性、および潜在的な健康経済的価値についての知見も得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nina Dalkner Research Prof. Priv.-Doz. Mag. rer.nat. Dr. rer.nat.
  • 電話番号：+43 316 385 30081
  • メール：nina.dalkner@medunigraz.at

研究場所

  • オーストリア
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • Medical University of Graz, Clinical Division of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nina Dalkner, Res.-Prof. Priv.-Doz. Mag. Dr.
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinika za psihijatriju Sveti Ivan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Igor Filipcic, Prof. prim. dr. sc.
  • スペイン
    • Madrid
      • Coslada、Madrid、スペイン、28822
        • Del Henares University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dania R D Rodríguez, Dr.
      • Madrid、Madrid、スペイン、28005
        • Summa 112
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • María J A Carretón, Dr.
      • Madrid、Madrid、スペイン、28031
        • Infanta Leonor University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carmen B León, Dr.
      • San Sebastián de los Reyes、Madrid、スペイン、28702
  • ドイツ
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Klaus Lieb, Prof. Dr.
  • ポルトガル
    • Beja District
      • Beja、Beja District、ポルトガル、7801-849
        • Hospital José Joaquim Fernandes
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Elisabete Alves
        • 主任研究者：
          • Lara Guedes de Pinho, Prof. PhD Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準：

  1. 臨床現場で直接患者ケアに従事する看護師であること；
  2. 職業において週に少なくとも10時間勤務していること；
  3. RCTが実施される言語を十分に話せること；
  4. 研究のすべての側面に参加でき、かつ参加意欲があること；
  5. 適切なインフォームドコンセントフォームを理解し署名すること。

除外基準：

  1. 現実認識の変化を伴うと診断された重篤な精神障害（例：妄想、幻覚、現実感消失、離人症、または認知症）で、特に統合失調症、双極性障害、重度の大うつ病性障害、またはその他の精神病性障害（生涯）を含む；
  2. 現在の大うつ病エピソードまたは現在の心的外傷後ストレス障害（PTSD）；
  3. XRヘッドセットの安全な使用または研究参加を妨げる可能性のある急性または臨床的に重大な病状（てんかん、著しいめまい、平衡障害、または急性心血管疾患などを含むがこれらに限定されない）；
  4. 急性の眼感染症（例：結膜炎）；
  5. 精神状態に関連する不安定な薬剤（向精神薬の投与量または種類の最近の変更と定義）；
  6. 過去3ヶ月以内の心理療法または構造化されたストレス管理トレーニングの開始。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：XRベースのレジリエンストレーニング
このアームの参加者は、ヘッドマウントディスプレイを使用して約10週間にわたって提供される8回の没入型セッションからなるXRベースのレジリエンストレーニングを受けます。 トレーニングは、行動的、認知的、感情的な対処戦略に焦点を当てており、レジリエンスとストレス管理スキルの強化を目的としています。 各セッションは約20〜30分間続き、個別に完了します。
行動：XRベースのレジリエンストレーニング
XRベースのレジリエンストレーニングは、スタンドアロン型の拡張現実ヘッドマウントディスプレイを通じて提供され、約10週間にかけて8回の没入型セッションで構成されています。 トレーニングでは、問題解決などの行動的対処方略、ストレッサーの評価と再評価などの認知的対処方略、感情調節や前向きなセルフケアなどの感情的対処方略を扱います。 各セッションは約20分から30分で、個別に完了し、必要に応じて技術サポートが利用可能です。
他の：待機リストコントロール
待機リスト対照条件に割り付けられた参加者は、最初の研究期間中に能動的な介入を受けず、通常のケアを継続する。 介入後評価の完了後、参加者にはXRベースのレジリエンストレーニングへのアクセスが提供される。
介入なし：待機リスト対照
このアームの参加者は待機リスト対照群に割り当てられ、待機期間中は通常のケアを継続します。 研究開始後最初の10週間はXRベースのレジリエンストレーニングを受けませんが、介入後評価の完了後に介入へのアクセスが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceived Stress Assessed by PSS-10
時間枠：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Perceived stress measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). The PSS-10 assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful during the past month. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Resilience Assessed by BRS
時間枠：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Self-perceived resilience will be assessed using the Brief Resilience Scale (BRS), a self-report measure consisting of six items rated on a 5-point Likert scale. Total scores are calculated by summing item responses (range: 6 to 30) and dividing by the number of items answered, resulting in a mean score ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater resilience.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Occupational Self-Efficacy Assessed by OSE-SF
時間枠：Baseline and 10 weeks post-randomization
Occupational self-efficacy will be assessed using the Occupational Self-Efficacy Scale - Short Form (OSE-SF), a self-report measure consisting of items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (not at all true) to 6 (completely true). Total scores are calculated by summing item responses, with higher scores indicating greater occupational self-efficacy.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological Distress Assessed by GHQ-12
時間枠：Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological distress will be assessed using the General Health Questionnaire-12 (GHQ-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 4-point Likert scale (0 to 3). Total scores range from 0 to 36, with higher scores indicating greater psychological distress.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms Assessed by BAT-12
時間枠：Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms will be assessed using the Burnout Assessment Tool - Short Version (BAT-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always). Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating higher levels of burnout-related symptoms.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Coping Strategies Assessed by CSI-SF
時間枠：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping strategies will be assessed using the Coping Strategies Inventory - Short Form (CSI-SF). The CSI-SF is a 16-item measure rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5. Subscale scores range from 4 to 20, with higher scores indicating greater use of coping strategies.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping Flexibility Assessed by CFS-R
時間枠：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping flexibility will be assessed using the Coping Flexibility Scale - Revised (CFS-R). The CFS-R is a 10-item measure rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater coping flexibility.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Health-Related Quality of Life Assessed by EQ-5D-5L
時間枠：Baseline and 10 weeks post-randomization
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L), a standardized instrument comprising five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on a 5-level scale (1 to 5). Health states are converted into a single index value using a country-specific value set, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health), with higher values indicating better perceived health status.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions
時間枠：Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions assessed using self-developed items measuring intention to leave the profession or current workplace.
Baseline and 10 weeks post-randomization
User Experience Assessed With the AttrakDiff Mini
時間枠：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User experience will be assessed using the AttrakDiff Mini. The AttrakDiff Mini is a 10-item measure rated on a 7-point bipolar scale ranging from -3 to +3. Higher scores indicate a more positive user experience.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User Satisfaction Assessed With the Client Satisfaction Questionnaire for Internet-Based Interventions
時間枠：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User satisfaction will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire adapted for Internet-based interventions (CSQ-I). The CSQ-I is an 8-item measure rated on a 4-point Likert scale. Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-Related Side Effects Assessed With the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire
時間枠：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-related side effects will be assessed using the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ), specifically the Virtual Reality-Induced Symptoms and Effects (VRISE) subscale. Items are rated on a 7-point Likert scale, with higher scores indicating lower intensity of side effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive Effects Assessed With Adapted Items From the Oxford VR Side Effects Checklist
時間枠：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive effects will be assessed using three adapted items from the Oxford VR Side Effects Checklist (O-VRES). Items are rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 3 to 15, with higher scores indicating greater endorsement of positive effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Graz

協力者

Central Institute of Mental Health, Mannheim
University of Lisbon
University of Évora
Sveti Ivan Psychiatric Hospital
St. Pölten University of Applied Sciences
Leuphana Universität Lünenberg
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
MINDCONSOLE GMBH
Medizinische Privatuniversität Burgenland
Leibniz Institute for Resilience Research (LIR), Mainz, Germany
mindconsole
PredictBy Research and Consulting, S.L

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 101137237 (その他の助成金/資金番号：EU Horizon 2030 grant)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物で報告された結果の根底にある匿名化された個々の参加者データは、合理的な要求に応じて利用可能となります。
データは、元の研究目的と一致する学術研究および二次解析の目的のために、適格な研究者に対して仮名化された形で共有されます。
要求は研究運営委員会によって審査され、方法論的に妥当な提案およびデータ使用契約が必要です。
データ共有は、該当するデータ保護規制および倫理承認の対象となります。

IPD 共有時間枠

主要結果の公表から6ヵ月後に開始し、その後5年間で終了

IPD 共有アクセス基準

研究者は、研究提案書、統計解析計画、およびデータの利用目的を含む書面によるリクエストを提出しなければなりません。
データへのアクセスの前に、研究運営委員会の承認とデータ利用契約書への署名が必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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