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开拓性的XR技术，促进医疗保健工作者的韧性和心理健康 (XR2ESILIENCE)

2026年5月13日 更新者：Medical University of Graz

务实随机对照试验研究方案：XR2ESILIENCE - 开创性XR技术促进医护人员韧性及心理健康

这项研究调查了基于扩展现实（XR）的韧性培训项目在支持医院护士心理健康和福祉方面的有效性。护士面临高情绪、认知和组织需求，表现出高水平的与工作相关的压力以及与压力相关的心理健康问题。因此，增强韧性和应对能力是支持护士福祉和维持护理质量的重要预防性方法。

本研究采用实用随机对照试验设计，包括一个等待名单对照组，研究对象为来自欧洲多个国家医院的约232名护士。参与者被随机分配到基于XR的韧性培训组或等待名单对照组，对照组在等待期间继续常规护理。基于XR的干预包括在约十周内使用头戴式显示器进行的八次沉浸式培训课程。培训侧重于行为、认知和情感应对策略，旨在增强关键韧性因素，如解决问题、认知重评、情绪调节和积极自我关怀。

主要结果为感知压力，使用感知压力量表进行评估。次要结果包括韧性、职业自我效能、生活质量、心理困扰、倦怠症状、应对策略、与工作相关的反刍思维和离职意向。评估在基线、干预后以及20周随访时进行。此外，根据自愿原则，部分参与者将在选定的XR课程期间提供生理数据，以探索与压力和恢复相关的数字生物标志物。

这项研究的结果将提供有关基于XR的韧性培训的疗效、可行性和接受度的证据，并为未来在医疗健康工作场所实施数字化心理健康干预措施提供参考。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是XR2ESILIENCE项目的一部分，该项目是一项欧洲多中心研究计划，旨在通过创新的扩展现实技术促进医护人员的韧性和心理健康。 本随机对照试验评估了一款新开发的基于扩展现实的韧性培训项目对医院护士的有效性。

护士经常暴露于高强度工作负荷、情感劳动、时间压力和组织性应激源中，这些因素与压力水平升高、倦怠症状和心理健康损害相关。 尽管在这一职业群体中促进韧性非常重要，但可获得且可扩展的预防性干预措施仍然有限。 扩展现实技术提供了提供沉浸式、引人入胜且标准化的韧性培训的机会，这些培训可以灵活地整合到临床和非临床环境中。

本研究采用实用的平行组、等待名单对照随机设计。 总共约232名年龄在18至65岁的护士将从欧洲多个医院站点招募。 完成基线评估并提供知情同意后，参与者以1:1的比例随机分配到基于扩展现实的干预组或等待名单对照组。 对照组继续接受常规护理，并在等待期后获得干预机会。

基于扩展现实的韧性培训包括八次课程，在约十周内通过独立头戴显示器进行。 每次课程持续约20至30分钟。 培训按模块结构化，涉及行为应对（例如问题解决和前瞻应对）、认知应对（例如对应激源的评估和重新评估）以及情感应对（例如情绪调节、接纳和培养积极情绪）。 干预的理论基础是当代韧性框架和调节灵活性概念。 参与者单独完成课程，必要时提供技术支持。

主要结局是干预后由10项感知压力量表测量的感知压力。 次要结局包括韧性、职业自我效能、心理困扰、倦怠症状、应对策略、工作相关反刍、生活质量以及职业相关变量如离职意向。 在基线、干预结束后立即和20周随访时收集数据。

除了基于问卷的结局外，在选定的扩展现实课程中收集可选的数字生物标志物数据，以探索压力和恢复的生理指标，如心率变异性和其他基于传感器的测量，具体取决于研究站点的能力。 用户经验、技术接受度、满意度以及扩展现实使用的潜在副作用将在干预完成后进行描述性评估。

研究采用意向性治疗分析方法进行主要分析。 预计结果将提供可靠证据，证明基于扩展现实的韧性培训是否能降低护士的感知压力并改善心理健康结局。 研究结果还将为在医院工作场所实施扩展现实支持的韧性干预的可及性、可接受性及潜在卫生经济价值提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

232

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Nina Dalkner Research Prof. Priv.-Doz. Mag. rer.nat. Dr. rer.nat.
  • 电话号码：+43 316 385 30081
  • 邮箱：nina.dalkner@medunigraz.at

学习地点

  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinika za psihijatriju Sveti Ivan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Igor Filipcic, Prof. prim. dr. sc.
  • 奥地利
    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • Medical University of Graz, Clinical Division of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nina Dalkner, Res.-Prof. Priv.-Doz. Mag. Dr.
  • 德国
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Klaus Lieb, Prof. Dr.
  • 葡萄牙
    • Beja District
      • Beja、Beja District、葡萄牙、7801-849
        • Hospital José Joaquim Fernandes
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Elisabete Alves
        • 首席研究员：
          • Lara Guedes de Pinho, Prof. PhD Dr.
  • 西班牙
    • Madrid
      • Coslada、Madrid、西班牙、28822
        • Del Henares University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dania R D Rodríguez, Dr.
      • Madrid、Madrid、西班牙、28005
      • Madrid、Madrid、西班牙、28031
        • Infanta Leonor University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carmen B León, Dr.
      • San Sebastián de los Reyes、Madrid、西班牙、28702

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 在临床环境中直接从事患者护理工作的护士；
  2. 每周工作至少10小时；
  3. 能够充分掌握随机对照试验（RCT）所用语言；
  4. 能够且愿意参与研究的各个方面；
  5. 理解并签署相应的知情同意书。

排除标准：

  1. 诊断患有与现实感知改变相关的严重精神障碍（例如妄想、幻觉、现实解体、人格解体或痴呆），特别是包括精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症或其他精神病性障碍（终身）；
  2. 当前存在重度抑郁发作或创伤后应激障碍（PTSD）；
  3. 存在急性或临床显著的内科疾病，可能影响XR头戴设备的安全使用或参与研究，包括但不限于癫痫、严重头晕、平衡障碍或急性心血管疾病；
  4. 急性眼部感染（例如结膜炎）；
  5. 与心理健康状况相关的药物不稳定，定义为近期精神药物剂量或种类变化；
  6. 过去三个月内开始心理治疗或任何结构性压力管理训练。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于XR的韧性训练
此组参与者接受基于扩展现实的韧性训练，包括在约十周内通过头戴显示器进行的八次沉浸式课程。训练侧重于行为、认知和情绪应对策略，旨在增强韧性和压力管理技能。每次课程持续约20至30分钟，且独立完成。
行为的：基于扩展现实（XR）的心理韧性训练
基于扩展现实的韧性训练通过独立式扩展现实头戴设备进行，为期约十周，包含八次沉浸式课程。 该训练涉及行为应对策略（如问题解决）、认知应对策略（如对压力源的评估和重新评估）以及情绪应对策略（包括情绪调节和积极的自我关怀）。 每次课程持续约20至30分钟，由个人独立完成，并提供必要的技术支持。
其他：等候列表对照组
被分配到等待列表对照组的参与者在初始研究期间不接受任何主动干预，并继续接受常规护理。 在完成干预后评估后，参与者可获得基于XR的韧性训练。
无干预：等待列表对照
该组的参与者被分配到等待名单对照组，在等待期间继续常规护理。 在研究的前十周内，他们不接受基于XR的韧性训练，但在完成干预后评估后，可以提供该干预方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Perceived Stress Assessed by PSS-10
大体时间：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Perceived stress measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). The PSS-10 assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful during the past month. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Resilience Assessed by BRS
大体时间：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Self-perceived resilience will be assessed using the Brief Resilience Scale (BRS), a self-report measure consisting of six items rated on a 5-point Likert scale. Total scores are calculated by summing item responses (range: 6 to 30) and dividing by the number of items answered, resulting in a mean score ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater resilience.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Occupational Self-Efficacy Assessed by OSE-SF
大体时间：Baseline and 10 weeks post-randomization
Occupational self-efficacy will be assessed using the Occupational Self-Efficacy Scale - Short Form (OSE-SF), a self-report measure consisting of items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (not at all true) to 6 (completely true). Total scores are calculated by summing item responses, with higher scores indicating greater occupational self-efficacy.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological Distress Assessed by GHQ-12
大体时间：Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological distress will be assessed using the General Health Questionnaire-12 (GHQ-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 4-point Likert scale (0 to 3). Total scores range from 0 to 36, with higher scores indicating greater psychological distress.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms Assessed by BAT-12
大体时间：Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms will be assessed using the Burnout Assessment Tool - Short Version (BAT-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always). Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating higher levels of burnout-related symptoms.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Coping Strategies Assessed by CSI-SF
大体时间：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping strategies will be assessed using the Coping Strategies Inventory - Short Form (CSI-SF). The CSI-SF is a 16-item measure rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5. Subscale scores range from 4 to 20, with higher scores indicating greater use of coping strategies.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping Flexibility Assessed by CFS-R
大体时间：Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping flexibility will be assessed using the Coping Flexibility Scale - Revised (CFS-R). The CFS-R is a 10-item measure rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater coping flexibility.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Health-Related Quality of Life Assessed by EQ-5D-5L
大体时间：Baseline and 10 weeks post-randomization
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L), a standardized instrument comprising five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on a 5-level scale (1 to 5). Health states are converted into a single index value using a country-specific value set, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health), with higher values indicating better perceived health status.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions
大体时间：Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions assessed using self-developed items measuring intention to leave the profession or current workplace.
Baseline and 10 weeks post-randomization
User Experience Assessed With the AttrakDiff Mini
大体时间：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User experience will be assessed using the AttrakDiff Mini. The AttrakDiff Mini is a 10-item measure rated on a 7-point bipolar scale ranging from -3 to +3. Higher scores indicate a more positive user experience.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User Satisfaction Assessed With the Client Satisfaction Questionnaire for Internet-Based Interventions
大体时间：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User satisfaction will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire adapted for Internet-based interventions (CSQ-I). The CSQ-I is an 8-item measure rated on a 4-point Likert scale. Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-Related Side Effects Assessed With the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire
大体时间：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-related side effects will be assessed using the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ), specifically the Virtual Reality-Induced Symptoms and Effects (VRISE) subscale. Items are rated on a 7-point Likert scale, with higher scores indicating lower intensity of side effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive Effects Assessed With Adapted Items From the Oxford VR Side Effects Checklist
大体时间：10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive effects will be assessed using three adapted items from the Oxford VR Side Effects Checklist (O-VRES). Items are rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 3 to 15, with higher scores indicating greater endorsement of positive effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

合作者

Central Institute of Mental Health, Mannheim
University of Lisbon
University of Évora
Sveti Ivan Psychiatric Hospital
St. Pölten University of Applied Sciences
Leuphana Universität Lünenberg
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
MINDCONSOLE GMBH
Medizinische Privatuniversität Burgenland
Leibniz Institute for Resilience Research (LIR), Mainz, Germany
mindconsole
PredictBy Research and Consulting, S.L

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 101137237 (其他赠款/资助编号：EU Horizon 2030 grant)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

标识去除后的个体参与者数据（即构成公开发表结果的基础）将根据合理请求提供。 数据将以假名化形式共享给合格的研究人员，用于符合原始研究目标的学术研究和二次分析。 请求将由研究指导委员会审查，并要求提供方法学上合理的方案及数据使用协议。 数据共享将遵守适用的数据保护法规和伦理审批要求。

IPD 共享时间框架

自主要结果公布后6个月开始至5年后结束

IPD 共享访问标准

研究人员必须提交书面请求，包括研究方案、统计分析计划及预期数据用途。 数据访问前需获得研究指导委员会的批准并签署数据使用协议。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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