Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PIONJÄRANDE XR-TEKNIK FÖR ATT FRÄMJA RESILIENS OCH MENTAL HÄLSA HOS VÅRDPERSONAL (XR2ESILIENCE)

13 maj 2026 uppdaterad av: Medical University of Graz

En pragmatisk randomiserad kontrollerad studieprotokoll: XR2ESILIENCE - NYSKAPANDE XR-TEKNIK FÖR ATT FRÄMJA RESILIENS OCH PSYKISK HÄLSA HOS HÄLSO- OCH SJUKVÅRDPERSONAL

Denna studie undersöker effektiviteten av ett träningsprogram för resiliens baserat på utökad verklighet (XR) utformat för att stödja den mentala hälsan och välbefinnandet hos sjuksköterskor som arbetar på sjukhus. Sjuksköterskor utsätts för höga emotionella, kognitiva och organisatoriska krav och uppvisar förhöjda nivåer av arbetsrelaterad stress och stressrelaterade psykiska problem. Att stärka resiliens och copingförmåga är därför ett viktigt förebyggande tillvägagångssätt för att stödja sjuksköterskors välbefinnande och upprätthålla vårdkvalitet.

Studien genomförs som en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med en väntelistekontrollgrupp och omfattar cirka 232 sjuksköterskor från sjukhus i flera europeiska länder. Deltagarna randomiseras antingen till en XR-baserad resilience-träningsgrupp eller till en väntelistekontrollgrupp som fortsätter med sedvanlig vård under väntetiden. Interventionen baserad på XR består av åtta immersiva träningspass som ges under cirka tio veckor med hjälp av en huvudmonterad display. Träningen fokuserar på beteendemässiga, kognitiva och emotionella copingstrategier och syftar till att förbättra viktiga resiliencefaktorer som problemlösning, kognitiv omvärdering, emotionsreglering och positiv egenvård.

Det primära utfallet är upplevd stress, bedömd med Perceived Stress Scale. Sekundära utfall inkluderar resiliens, yrkesmässig självförmåga, livskvalitet, psykisk ohälsa, utbrändhetssymtom, copingstrategier, arbetsrelaterad ältande och avsikt att byta jobb. Bedömningar görs vid baslinjen, efter interventionen och vid en 20-veckors uppföljning. Dessutom kan en undergrupp av deltagare frivilligt tillhandahålla fysiologiska data under utvalda XR-pass för att utforska digitala biomarkörer relaterade till stress och återhämtning.

Resultaten från denna studie kommer att ge evidens om effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av XR-baserad resilience-träning för sjuksköterskor och informera framtida implementering av digitala psykiska hälsointerventioner på vårdarbetsplatser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en del av XR2ESILIENCE-projektet, ett europeiskt multicenterforskningsinitiativ som syftar till att främja motståndskraft och mental hälsa bland vårdpersonal genom innovativa teknologier för utökad verklighet (XR). Den aktuella randomiserade kontrollerade studien utvärderar effektiviteten hos ett nyutvecklat XR-baserat motståndskraftsprogram för sjuksköterskor som arbetar på sjukhus.

Sjuksköterskor utsätts ofta för hög arbetsbelastning, emotionellt arbete, tidspress och organisatoriska stressorer, vilka är förknippade med ökade stressnivåer, utbrändhetssymtom och nedsatt mental hälsa. Trots den höga relevansen av att främja motståndskraft inom denna yrkesgrupp är tillgängliga och skalbara preventiva insatser begränsade. XR-teknik erbjuder möjligheten att leverera immersiv, engagerande och standardiserad motståndskraftsträning som flexibelt kan integreras i både kliniska och icke-kliniska miljöer.

Studien använder en pragmatisk, parallellgruppsdesign med väntelistkontroll och randomisering. Totalt kommer cirka 232 sjuksköterskor i åldern 18 till 65 år att rekryteras från flera sjukhus i Europa. Efter genomförda baslinjemätningar och undertecknat informerat samtycke randomiseras deltagarna i ett 1:1-förhållande till antingen XR-baserad interventionsgrupp eller en väntelistkontrollgrupp. Kontrollgruppen fortsätter med sedvanlig vård och får tillgång till interventionen efter väntetiden.

Den XR-baserade motståndskraftsträningen består av åtta sessioner som genomförs under cirka tio veckor med en fristående huvudmonterad display. Varje session varar cirka 20 till 30 minuter. Träningen är uppdelad i moduler som adresserar beteendebaserad coping (t.ex. problemlösning och proaktiv coping), kognitiv coping (t.ex. utvärdering och omvärdering av stressorer) och emotionell coping (t.ex. känsloreglering, acceptans och främjande av positiva känslor). Interventionen är teoretiskt grundad i moderna ramverk för motståndskraft och konceptet regulatorisk flexibilitet. Deltagarna genomför sessionerna individuellt, med teknisk support tillgänglig vid behov.

Det primära utfallet är upplevd stress mätt med den 10-punkters upplevda stresskalan (PSS) efter interventionen. Sekundära utfall inkluderar motståndskraft, yrkesmässig självförmåga, psykologisk ohälsa, utbrändhetssymtom, copingstrategier, arbetsrelaterad ruminering, livskvalitet och karriärrelaterade variabler såsom uppsägningsavsikter. Data samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionsperioden och vid en 20-veckors uppföljning.

Utöver enkätbaserade utfall samlas valfria digitala biomarkördata in under utvalda XR-sessioner för att undersöka fysiologiska indikatorer på stress och återhämtning, såsom hjärtfrekvensvariabilitet och andra sensorbaserade mått, beroende på studieplatsens kapacitet. Användarupplevelse, teknikacceptans, tillfredsställelse och eventuella biverkningar av XR-användning bedöms beskrivande efter genomförd intervention.

Studien följer en intention-to-treat-metod för de primära analyserna. Resultaten förväntas ge robusta bevis för huruvida XR-baserad motståndskraftsträning kan minska upplevd stress och förbättra mental hälsa bland sjuksköterskor. Fynden kommer också att informera om genomförbarheten, acceptansen och det potentiella hälsoekonomiska värdet av att implementera XR-stödda motståndskraftsinterventioner på sjukhusarbetsplatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nina Dalkner Research Prof. Priv.-Doz. Mag. rer.nat. Dr. rer.nat.
  • Telefonnummer: +43 316 385 30081
  • E-post: nina.dalkner@medunigraz.at

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinika za psihijatriju Sveti Ivan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Igor Filipcic, Prof. prim. dr. sc.
  • Portugal
    • Beja District
      • Beja, Beja District, Portugal, 7801-849
        • Hospital José Joaquim Fernandes
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Elisabete Alves
        • Huvudutredare:
          • Lara Guedes de Pinho, Prof. PhD Dr.
  • Spanien
    • Madrid
      • Coslada, Madrid, Spanien, 28822
        • Del Henares University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dania R D Rodríguez, Dr.
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28005
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28031
        • Infanta Leonor University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carmen B León, Dr.
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Klaus Lieb, Prof. Dr.
  • Österrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz, Clinical Division of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nina Dalkner, Res.-Prof. Priv.-Doz. Mag. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. arbeta som sjuksköterska inom direkt patientvård i en klinisk miljö;<\/li>
  2. arbeta minst 10 timmar\/vecka inom sitt yrke;<\/li>
  3. tala det språk som RCT-studien genomförs på tillräckligt väl;<\/li>
  4. kunna och vara villig att delta i alla delar av studien;<\/li>
  5. förstå och underteckna det relevanta informerade samtyckesformuläret.<\/li><\/ol>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    1. diagnostiserad svår psykisk störning med förändringar i verklighetsuppfattningen (t.ex. vanföreställningar, hallucinationer, derealisation, depersonalisation eller demens), särskilt schizofreni, bipolär sjukdom, svår egentlig depression eller andra psykotiska störningar (livstidsdiagnos);<\/li>
    2. pågående egentlig depressionsepisod eller pågående posttraumatiskt stressyndrom (PTSD);<\/li>
    3. en akut eller kliniskt betydelsefull medicinsk åkomma som kan störa säker användning av ett XR-headset eller deltagande i studien, inklusive men inte begränsat till epilepsi, uttalad yrsel, balansstörningar eller akuta kardiovaskulära tillstånd;<\/li>
    4. en akut ögoninfektion (t.ex. konjunktivit);<\/li>
    5. instabil medicinering relaterad till psykisk ohälsa, definierad som nyliga förändringar i dos eller klass av psykofarmaka;<\/li>
    6. påbörjad psykoterapi eller någon strukturerad stresshanteringsträning under de senaste tre månaderna.<\/li><\/ol>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: XR-baserad motståndskraftsträning
Deltagare i denna arm får en XR-baserad motståndskraftträning bestående av åtta immersiva sessioner som ges under cirka tio veckor med hjälp av en huvudmonterad display. Träningen fokuserar på beteendemässiga, kognitiva och emotionella hanteringsstrategier och syftar till att stärka motståndskraft och stresshanteringsförmåga. Varje session varar ungefär 20 till 30 minuter och genomförs individuellt.
Beteende: XR-baserad motståndskraftträning
Den XR-baserade motståndskraftsträningen levereras via en fristående utökad verklighet-huvudmonterad skärm och består av åtta immersiva sessioner under ungefär tio veckor. Träningen tar upp beteendemässiga copingstrategier som problemlösning, kognitiva copingstrategier som bedömning och omvärdering av stressorer, och emotionella copingstrategier inklusive känsloreglering och positiv egenvård. Sessionerna varar cirka 20 till 30 minuter och genomförs individuellt med teknisk support tillgänglig vid behov.
Övrig: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelas väntelistans kontrollvillkor får ingen aktiv intervention under den initiala studieperioden och fortsätter med sedvanlig vård. Efter det att efterinterventionsbedömningen genomförts erbjuds deltagare tillgång till den XR-baserade motståndskraftsträningen.
Inget ingripande: Väntelista Kontroll
Deltagarna i denna arm tilldelas en väntelista som kontrollgrupp och fortsätter med sedvanlig vård under vänteperioden. De får inte den XR-baserade motståndskraftsträningen under de första tio veckorna av studien men erbjuds tillgång till interventionen efter att bedömningen efter interventionen är slutförd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Assessed by PSS-10
Tidsram: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Perceived stress measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). The PSS-10 assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful during the past month. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resilience Assessed by BRS
Tidsram: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Self-perceived resilience will be assessed using the Brief Resilience Scale (BRS), a self-report measure consisting of six items rated on a 5-point Likert scale. Total scores are calculated by summing item responses (range: 6 to 30) and dividing by the number of items answered, resulting in a mean score ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater resilience.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Occupational Self-Efficacy Assessed by OSE-SF
Tidsram: Baseline and 10 weeks post-randomization
Occupational self-efficacy will be assessed using the Occupational Self-Efficacy Scale - Short Form (OSE-SF), a self-report measure consisting of items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (not at all true) to 6 (completely true). Total scores are calculated by summing item responses, with higher scores indicating greater occupational self-efficacy.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological Distress Assessed by GHQ-12
Tidsram: Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological distress will be assessed using the General Health Questionnaire-12 (GHQ-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 4-point Likert scale (0 to 3). Total scores range from 0 to 36, with higher scores indicating greater psychological distress.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms Assessed by BAT-12
Tidsram: Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms will be assessed using the Burnout Assessment Tool - Short Version (BAT-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always). Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating higher levels of burnout-related symptoms.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Coping Strategies Assessed by CSI-SF
Tidsram: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping strategies will be assessed using the Coping Strategies Inventory - Short Form (CSI-SF). The CSI-SF is a 16-item measure rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5. Subscale scores range from 4 to 20, with higher scores indicating greater use of coping strategies.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping Flexibility Assessed by CFS-R
Tidsram: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping flexibility will be assessed using the Coping Flexibility Scale - Revised (CFS-R). The CFS-R is a 10-item measure rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater coping flexibility.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Health-Related Quality of Life Assessed by EQ-5D-5L
Tidsram: Baseline and 10 weeks post-randomization
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L), a standardized instrument comprising five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on a 5-level scale (1 to 5). Health states are converted into a single index value using a country-specific value set, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health), with higher values indicating better perceived health status.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions
Tidsram: Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions assessed using self-developed items measuring intention to leave the profession or current workplace.
Baseline and 10 weeks post-randomization
User Experience Assessed With the AttrakDiff Mini
Tidsram: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User experience will be assessed using the AttrakDiff Mini. The AttrakDiff Mini is a 10-item measure rated on a 7-point bipolar scale ranging from -3 to +3. Higher scores indicate a more positive user experience.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User Satisfaction Assessed With the Client Satisfaction Questionnaire for Internet-Based Interventions
Tidsram: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User satisfaction will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire adapted for Internet-based interventions (CSQ-I). The CSQ-I is an 8-item measure rated on a 4-point Likert scale. Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-Related Side Effects Assessed With the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire
Tidsram: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-related side effects will be assessed using the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ), specifically the Virtual Reality-Induced Symptoms and Effects (VRISE) subscale. Items are rated on a 7-point Likert scale, with higher scores indicating lower intensity of side effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive Effects Assessed With Adapted Items From the Oxford VR Side Effects Checklist
Tidsram: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive effects will be assessed using three adapted items from the Oxford VR Side Effects Checklist (O-VRES). Items are rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 3 to 15, with higher scores indicating greater endorsement of positive effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbetspartners

Central Institute of Mental Health, Mannheim
University of Lisbon
University of Évora
Sveti Ivan Psychiatric Hospital
St. Pölten University of Applied Sciences
Leuphana Universität Lünenberg
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
MINDCONSOLE GMBH
Medizinische Privatuniversität Burgenland
Leibniz Institute for Resilience Research (LIR), Mainz, Germany
mindconsole
PredictBy Research and Consulting, S.L

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101137237 (Annat bidrag/finansieringsnummer: EU Horizon 2030 grant)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som publicerats i artiklar kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran. Data kommer att delas i pseudonymiserad form till kvalificerade forskare för akademisk forskning och sekundära analyser som överensstämmer med de ursprungliga studiemålen. Förfrågningar kommer att granskas av studiens styrkommitté och kräver en metodologiskt sund plan samt ett dataanvändningsavtal. Datadelning kommer att ske i enlighet med tillämpliga dataskyddsregler och etiska godkännanden.

Tidsram för IPD-delning

Med början 6 månader efter publicering av de primära resultaten och som slutar 5 år därefter

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste skicka en skriftlig begäran som innehåller en studieplan, en statistisk analysplan och den avsedda användningen av uppgifterna. Godkännande från studiens styrkommitté och ett undertecknat dataavtal krävs innan datatillgång beviljas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera