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의료 인력의 회복탄력성 및 정신 건강 증진을 위한 선구적인 XR 기술 (XR2ESILIENCE)

2026년 5월 13일 업데이트: Medical University of Graz

A Pragmatic Randomized Controlled Trial Study Protocol: XR2ESILIENCE - Pioneering XR Technology for the Promotion of Resilience and Mental Health of the Healthcare Workforce

본 연구는 병원 환경에서 근무하는 간호사의 정신 건강과 웰빙을 지원하기 위해 설계된 확장 현실 기반 회복력 훈련 프로그램의 효과를 조사합니다. 간호사는 높은 정서적, 인지적, 조직적 요구에 노출되며 작업 관련 스트레스와 스트레스 관련 정신 건강 문제의 높은 수준을 보입니다. 따라서 회복력과 대처 능력을 강화하는 것은 간호사의 웰빙을 지원하고 돌봄의 질을 유지하는 중요한 예방적 접근법입니다.

이 연구는 대기자 통제 그룹이 있는 실용적 무작위 대조 시험으로 진행되며 여러 유럽 국가의 병원에서 약 232명의 간호사를 포함합니다. 참가자는 무작위로 XR 기반 회복력 훈련 그룹 또는 대기 기간 동안 평소 치료를 계속하는 대기자 통제 그룹에 배정됩니다. XR 기반 중재는 머리에 착용하는 디스플레이를 사용하여 약 10주에 걸쳐 제공되는 8회의 몰입형 훈련 세션으로 구성됩니다. 훈련은 행동, 인지 및 정서적 대처 전략에 초점을 맞추며 문제 해결, 인지 재평가, 감정 조절 및 긍정적 자기 관리와 같은 주요 회복력 요인을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

주요 결과는 인지된 스트레스 척도를 사용하여 평가된 인지된 스트레스입니다. 부차적 결과에는 회복력, 직업적 자기 효능감, 삶의 질, 심리적 고통, 소진 증상, 대처 전략, 업무 관련 반추 및 이직 의도가 포함됩니다. 평가는 기준선, 중재 후 및 20주 후속 조치에서 수행됩니다. 또한, 하위 그룹 참가자는 스트레스 및 회복과 관련된 디지털 바이오마커를 탐색하기 위해 선택된 XR 세션 동안 생리학적 데이터를 선택적으로 제공할 수 있습니다.

이 연구의 결과는 간호사를 위한 XR 기반 회복력 훈련의 효과, 실현 가능성 및 수용성에 대한 증거를 제공하고 의료 작업장에서의 디지털 정신 건강 개입의 향후 구현에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 XR2ESILIENCE 프로젝트의 일부로, 혁신적인 확장 현실(XR) 기술을 통해 의료 전문가의 회복탄력성과 정신 건강을 증진하는 것을 목표로 하는 유럽 다기관 연구 이니셔티브입니다. 본 무작위 대조 시험은 병원 환경에서 근무하는 간호사를 위해 새롭게 개발된 XR 기반 회복탄력성 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.

간호사는 높은 업무량, 정서 노동, 시간 압박, 조직적 스트레스 요인에 자주 노출되며, 이는 스트레스 수준 증가, 소진 증상, 정신 건강 장애와 관련이 있습니다. 이 직업군에서 회복탄력성 증진의 중요성은 높지만, 접근 가능하고 확장 가능한 예방적 개입은 여전히 제한적입니다. XR 기술은 몰입감 있고 참여도가 높으며 표준화된 회복탄력성 훈련을 제공하여 임상 및 비임상 환경에 유연하게 통합될 수 있는 기회를 제공합니다.

이 연구는 실용적 평행군 대기 목록 대조 무작위 설계를 사용합니다. 약 232명의 18세에서 65세 사이 간호사가 유럽의 여러 병원 사이트에서 모집됩니다. 기준 평가 완료 및 사전 동의 제공 후 참가자는 1:1 비율로 무작위로 XR 중재군 또는 대기 목록 대조군에 할당됩니다. 대조군은 평소와 같은 치료를 계속 받으며 대기 기간 후 중재에 접근할 수 있습니다.

XR 기반 회복탄력성 훈련은 약 10주에 걸쳐 독립형 머리 착용 디스플레이를 사용하여 8회의 세션으로 제공됩니다. 각 세션은 약 20~30분입니다. 훈련은 행동 대처(예: 문제 해결 및 사전 대처), 인지 대처(예: 스트레스 요인 평가 및 재평가), 정서 대처(예: 감정 조절, 수용, 긍정적 감정 육성)를 다루는 모듈로 구성됩니다. 중재는 현대 회복탄력성 프레임워크와 규제 유연성 개념에 이론적 근거를 두고 있습니다. 참가자는 개별적으로 세션을 완료하며 필요 시 기술 지원이 제공됩니다.

일차 결과는 중재 후 평가 시점에서 10항목 지각된 스트레스 척도로 측정한 지각된 스트레스입니다. 이차 결과는 회복탄력성, 직업적 자기효능감, 심리적 고통, 소진 증상, 대처 전략, 업무 관련 반추, 삶의 질, 이직 의도와 같은 경력 관련 변수를 포함합니다. 데이터는 기준 시점, 중재 기간 직후, 20주 추적 관찰 시점에 수집됩니다.

설문지 기반 결과 외에도, 연구 사이트 역량에 따라 일부 XR 세션 중 선택적 디지털 바이오마커 데이터가 수집되어 스트레스 및 회복의 생리적 지표(예: 심박 변이도 및 기타 센서 기반 측정)를 탐색합니다. 사용자 경험, 기술 수용도, 만족도, XR 사용의 잠재적 부작용은 중재 완료 후 서술적으로 평가됩니다.

연구는 일차 분석에 대해 의도치료 접근법을 따릅니다. 결과는 XR 기반 회복탄력성 훈련이 간호사의 지각된 스트레스를 줄이고 정신 건강 결과를 개선할 수 있는지에 대한 강력한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 병원 직장에서 XR 지원 회복탄력성 중재를 구현하는 타당성, 수용성 및 잠재적 건강 경제적 가치에 대한 정보도 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nina Dalkner Research Prof. Priv.-Doz. Mag. rer.nat. Dr. rer.nat.
  • 전화번호: +43 316 385 30081
  • 이메일: nina.dalkner@medunigraz.at

연구 장소

  • 독일
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Klaus Lieb, Prof. Dr.
  • 스페인
    • Madrid
      • Coslada, Madrid, 스페인, 28822
        • Del Henares University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dania R D Rodríguez, Dr.
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28005
        • Summa 112
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • María J A Carretón, Dr.
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28031
        • Infanta Leonor University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carmen B León, Dr.
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
  • 오스트리아
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz, Clinical Division of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nina Dalkner, Res.-Prof. Priv.-Doz. Mag. Dr.
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinika za psihijatriju Sveti Ivan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Igor Filipcic, Prof. prim. dr. sc.
  • 포르투갈
    • Beja District
      • Beja, Beja District, 포르투갈, 7801-849
        • Hospital José Joaquim Fernandes
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Elisabete Alves
        • 수석 연구원:
          • Lara Guedes de Pinho, Prof. PhD Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 직접 환자 간호에 종사하는 임상 환경의 간호사;
  2. 주당 최소 10시간 이상 해당 직종에 근무;
  3. 해당 RCT가 진행되는 언어를 충분히 구사함;
  4. 연구의 모든 측면에 참여할 수 있고 의사가 있음;
  5. 적절한 정보에 기반한 동의서를 이해하고 서명함.

제외 기준:

  1. 현실 인식에 변화를 동반하는 진단된 중증 정신 장애(예: 망상, 환각, 비현실감, 이인증, 치매), 특히 정신분열병, 양극성 장애, 중증 주요 우울 장애, 또는 기타 정신병적 장애(일생 중);
  2. 현재 주요 우울 삽화 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD);
  3. XR 헤드셋의 안전한 사용이나 연구 참여를 방해할 수 있는 급성 또는 임상적으로 유의한 의학적 상태(예: 간질, 심한 어지러움, 균형 장애, 급성 심혈관 질환);
  4. 급성 눈 감염(예: 결막염);
  5. 최근 정신병 약물의 용량 또는 종류 변경으로 정의되는 정신 건강 상태와 관련된 불안정한 약물 복용;
  6. 지난 3개월 이내에 심리 치료 또는 구조화된 스트레스 관리 훈련을 시작한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: XR 기반 회복 탄력성 훈련
이 팔에 참여하는 참가자는 약 10주에 걸쳐 머리 착용 디스플레이를 통해 전달되는 8회의 몰입형 세션으로 구성된 XR 기반 회복 훈련을 받습니다. 이 훈련은 행동, 인지 및 정서적 대처 전략에 중점을 두며 회복력과 스트레스 관리 기술을 강화하는 것을 목표로 합니다. 각 세션은 약 20~30분 동안 지속되며 개별적으로 완료됩니다.
행동: XR 기반 회복탄력성 훈련
XR 기반 회복탄력성 훈련은 독립형 확장 현실 헤드마운트 디스플레이를 통해 제공되며 약 10주 동안 8회의 몰입형 세션으로 구성됩니다. 훈련은 문제 해결과 같은 행동 대처 전략, 스트레스 요인에 대한 평가와 재평가와 같은 인지 대처 전략, 그리고 감정 조절 및 긍정적인 자기 관리와 같은 정서 대처 전략을 다룹니다. 각 세션은 약 20~30분 동안 진행되며 개별적으로 완료되며 필요 시 기술 지원이 제공됩니다.
다른: 대기자 명단 대조군
대기자 명단 통제 조건에 배정된 참가자는 초기 연구 기간 동안 능동적 중재를 받지 않으며 평소와 같이 치료를 계속합니다. 개입 후 평가가 완료되면 참가자에게 XR 기반 회복력 훈련에 대한 접근이 제공됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제군
이 arm의 참가자들은 대기자 명단 대조군 조건에 배정되며 대기 기간 동안 평소와 같은 치료를 계속합니다. 연구 첫 10주 동안 XR 기반 회복탄력성 훈련을 받지 않지만, 중재 후 평가를 완료한 후에는 개입에 접근할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perceived Stress Assessed by PSS-10
기간: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Perceived stress measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). The PSS-10 assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful during the past month. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Resilience Assessed by BRS
기간: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Self-perceived resilience will be assessed using the Brief Resilience Scale (BRS), a self-report measure consisting of six items rated on a 5-point Likert scale. Total scores are calculated by summing item responses (range: 6 to 30) and dividing by the number of items answered, resulting in a mean score ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater resilience.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Occupational Self-Efficacy Assessed by OSE-SF
기간: Baseline and 10 weeks post-randomization
Occupational self-efficacy will be assessed using the Occupational Self-Efficacy Scale - Short Form (OSE-SF), a self-report measure consisting of items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (not at all true) to 6 (completely true). Total scores are calculated by summing item responses, with higher scores indicating greater occupational self-efficacy.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological Distress Assessed by GHQ-12
기간: Baseline and 10 weeks post-randomization
Psychological distress will be assessed using the General Health Questionnaire-12 (GHQ-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 4-point Likert scale (0 to 3). Total scores range from 0 to 36, with higher scores indicating greater psychological distress.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms Assessed by BAT-12
기간: Baseline and 10 weeks post-randomization
Burnout symptoms will be assessed using the Burnout Assessment Tool - Short Version (BAT-12), a 12-item self-report measure with items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always). Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating higher levels of burnout-related symptoms.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Coping Strategies Assessed by CSI-SF
기간: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping strategies will be assessed using the Coping Strategies Inventory - Short Form (CSI-SF). The CSI-SF is a 16-item measure rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5. Subscale scores range from 4 to 20, with higher scores indicating greater use of coping strategies.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping Flexibility Assessed by CFS-R
기간: Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Coping flexibility will be assessed using the Coping Flexibility Scale - Revised (CFS-R). The CFS-R is a 10-item measure rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater coping flexibility.
Baseline, 10 weeks post-randomization & 20 weeks post-randomization
Health-Related Quality of Life Assessed by EQ-5D-5L
기간: Baseline and 10 weeks post-randomization
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L), a standardized instrument comprising five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on a 5-level scale (1 to 5). Health states are converted into a single index value using a country-specific value set, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health), with higher values indicating better perceived health status.
Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions
기간: Baseline and 10 weeks post-randomization
Turnover intentions assessed using self-developed items measuring intention to leave the profession or current workplace.
Baseline and 10 weeks post-randomization
User Experience Assessed With the AttrakDiff Mini
기간: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User experience will be assessed using the AttrakDiff Mini. The AttrakDiff Mini is a 10-item measure rated on a 7-point bipolar scale ranging from -3 to +3. Higher scores indicate a more positive user experience.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User Satisfaction Assessed With the Client Satisfaction Questionnaire for Internet-Based Interventions
기간: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
User satisfaction will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire adapted for Internet-based interventions (CSQ-I). The CSQ-I is an 8-item measure rated on a 4-point Likert scale. Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-Related Side Effects Assessed With the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire
기간: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
VR-related side effects will be assessed using the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ), specifically the Virtual Reality-Induced Symptoms and Effects (VRISE) subscale. Items are rated on a 7-point Likert scale, with higher scores indicating lower intensity of side effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive Effects Assessed With Adapted Items From the Oxford VR Side Effects Checklist
기간: 10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)
Positive effects will be assessed using three adapted items from the Oxford VR Side Effects Checklist (O-VRES). Items are rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 3 to 15, with higher scores indicating greater endorsement of positive effects.
10 weeks post-randomization (Training Group) or 20 weeks post-randomization (Control Group)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

Central Institute of Mental Health, Mannheim
University of Lisbon
University of Évora
Sveti Ivan Psychiatric Hospital
St. Pölten University of Applied Sciences
Leuphana Universität Lünenberg
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
MINDCONSOLE GMBH
Medizinische Privatuniversität Burgenland
Leibniz Institute for Resilience Research (LIR), Mainz, Germany
mindconsole
PredictBy Research and Consulting, S.L

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101137237 (기타 보조금/기금 번호: EU Horizon 2030 grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과 출판물에 보고된 결과의 기저가 되는 개별 참가자 비식별 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공될 것입니다. 데이터는 원래 연구 목적과 일치하는 학술 연구 및 2차 분석 목적으로 자격을 갖춘 연구자에게 가명 처리된 형태로 공유됩니다. 요청은 연구 운영 위원회에서 검토하며, 방법론적으로 타당한 제안서와 데이터 사용 계약이 필요합니다. 데이터 공유는 관련 데이터 보호 규정 및 윤리 승인을 따릅니다.

IPD 공유 기간

원발성 결과 발표 6개월 후부터 이후 5년까지

IPD 공유 액세스 기준

연구자는 연구 제안서, 통계 분석 계획 및 데이터 사용 목적을 포함한 서면 요청을 제출해야 합니다. 데이터 접근 이전에 연구 운영 위원회의 승인과 서명된 데이터 사용 동의서가 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

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