搖椅作为老年人髋关节手术后治疗手段 (FAIRChair)
2026年4月21日 更新者：Matthew Chrisman、University of Missouri, Kansas City
ロッキングチェア介入が回復に与える影響の実現可能性と受容性に関する研究：待機的整形外科股関節手術後の高齢者に対する固定椅子を用いた標準ケアとの比較 ランダム化比較試験
人工股関節全置換術後の65歳以上の成人におけるロッキングチェア使用の実現可能性と受容性に関する無作為化比較試験。
主要目的は実現可能性と受容性を含み、探索的目的にはロッキングが痛み、消化管への影響、不安、歩行能力、および追加の医療機関受診に与える影響が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amelia Hopper, MSN
- 電話番号：816-235-5700
- メール：amhkk9@umkc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 待機的一次人工股関節全置換術を受ける予定
- 体重163kg未満（ロッキングチェアの制限）
- 同意できる
- 少なくとも片脚でロッキングできる
除外基準：
- 一度に30分以上椅子に座れない
- 手術後24時間以上入院
- 英語を読み理解できない
- リハビリテーション施設または専門看護施設への退院予定
- 既知の前庭機能障害（メニエール病、外傷性脳損傷、めまいなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
ロッキングチェア介入
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参加者は毎日3回、ロッキングチェアで30分間積極的に揺れます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：注意対照群
固定椅子に直立して座っている
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参加者は、1日3回、30分間、固定椅子に座位で座ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治験参加同意後、治験を完了した参加者の数。実行可能性参加者アンケート（治験責任医師が作成）により評価
時間枠：登録から31日間のフォローアップまで
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能動的なロッキング動作の術後実現可能性は、登録参加者総数、研究を完了した参加者の割合と数、欠損データの割合によって測定される。
欠損データの割合が高いことは、否定的な結果である。
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登録から31日間のフォローアップまで
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ロッキングまたは座位の受容性を報告した参加者総数（参加者用受容性質問票で測定）
時間枠：登録から31日間の追跡調査まで
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人工股関節置換術後の揺動または座位の受容性は、感情的影響、知覚された有効性、介入の一貫性、倫理性、負担、機会費用、自己効力感の各領域の点数で示され、リッカート尺度1-4（全くない、少し、やや、非常に）で評価されます。
各領域の点数を組み合わせて合計し、単一の受容性スコアを決定します（スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します）。
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登録から31日間の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の毎日の不安の総量は、Neuro-QoL入院不安抑うつ尺度の不安サブスケールを使用して測定された
時間枠：登録から31日間の追跡調査まで
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参加者は、Neuro-QoL病院不安・抑うつ尺度の不安サブスケールを使用して毎日の不安評価を報告します。この尺度は、自己報告による恐怖、心配、緊張、および神経質さを評価し、Tスコアで採点され、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
スコアの範囲は0〜3（まったくない、あまりない、ときどき、ほとんどの場合）です。 |
登録から31日間の追跡調査まで
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PROMIS Scale v1.0 GI 吐気嘔吐4Aを使用して吐気を示した参加者の総数
時間枠：手術（研究1日目）から31日間のフォローアップまで
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参加者は毎日の吐き気の評価を5段階のリッカート尺度（全くなし、ほとんどなし、ときどき、頻繁に、常に）で示します。
スコアが高いほど吐き気が多いことを示します。
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手術（研究1日目）から31日間のフォローアップまで
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ガス感/膨満感を報告した参加者（PROMIS v1.1消化器ガスと膨満感13A使用）
時間枠：From surgery (Day 1 of the study) to end of 31-day follow-up
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ガス/膨満感の日次評価を報告した参加者について、5段階のリッカート尺度（まったくない、少し、やや、かなり、非常に）で評価。
スコアが高いほど、日次ガス/膨満感が多いことを示します。 |
From surgery (Day 1 of the study) to end of 31-day follow-up
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PROMIS v2.0疼痛強度3Aによる毎日の疼痛を報告した参加者の総数
時間枠：研究開始の手術（1日目）から31日間の追跡調査終了まで
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参加者は5点のリッカート尺度（痛みなし、軽度、中等度、重度、非常に重度）で毎日の痛み評価を報告します。
スコアが高いほど、毎日経験する痛みが多いことを意味します。
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研究開始の手術（1日目）から31日間の追跡調査終了まで
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アクティブPAL4pro加速度計を用いた1日の歩数で測定される参加者の総歩行量
時間枠：手術後（研究開始日）から術後7日まで
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参加者の日常的な歩行量は、3軸加速度計activPAL4proを用いて1日あたりの歩数で評価される。
1日あたりの歩数が多いほど歩行量が多いことを示す。
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手術後（研究開始日）から術後7日まで
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手術後、31日後の電話評価により収集された、参加者の自己報告による追加の医療機関受診
時間枠：<日本語訳>手術から（試験第1日）から31日後のフォローアップまで</日本語訳>
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追加の医療機関受診の総数は、手術後31日目の電話連絡で、治験責任医師が作成した質問「股関節手術で退院してから入院しましたか？」を用いて評価されます。
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<日本語訳>手術から（試験第1日）から31日後のフォローアップまで</日本語訳>
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Matthew Chrisman, PHD、University of Missouri, Kansas City
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 457957
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的な要求があれば、他の研究者に匿名化されたデータを提供します。
IPD 共有時間枠
開始日: 2026年3月 終了日: 研究終了後最大7年間
IPD 共有アクセス基準
研究担当者は、個人を特定できない形にされた後、IPDにアクセスすることができるようになります。パスワードで保護されたファイルを介してアクセスします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。