Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyngestole som postoperativ behandling for ældre voksne efter hofteoperation (FAIRChair)

21. april 2026 opdateret af: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

Gennemførlighed og acceptabilitet af effekten af en gyngestolsintervention på restitution sammenlignet med standardbehandling med stationær stol hos ældre voksne efter elektiv ortopædisk hofteoperation: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Randomiseret kontrolleret gennemførligheds- og acceptabilitetsforsøg, der udforsker brugen af en gyngestol efter total hofteartroplastik hos voksne på 65 år eller derover. Primære mål omfatter dets gennemførlighed og acceptabilitet; eksplorative mål omfatter indvirkningen af gyngning på smerte, mave-tarm-effekter, angst, ambulation og yderligere lægebesøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amelia Hopper, MSN
  • Telefonnummer: 816-235-5700
  • E-mail: amhkk9@umkc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til at gennemgå en elektiv primær total hoftealloplastik
  • Vejer mindre end 163 kg (grænse for gyngestol)
  • I stand til at give samtykke
  • I stand til at gynge med mindst et ben

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at sidde i en stol i mindst 30 minutter ad gangen
  • Indlagt mere end 24 timer efter operation
  • Kan ikke læse og forstå engelsk
  • Planlagt udskrivelse til rehabiliteringsfacilitet eller plejehjem
  • Kendt vestibulær dysfunktion (såsom Ménières, traumatisk hjerneskade, svimmelhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gyngestols-intervention
Adfærdsmæssigt: Aktiv gynge i en gyngestol
Deltagerne vil aktivt gynge 3 gange om dagen i 30 minutter i en gyngestol
Andre navne:
  • Rocking
Aktiv komparator: Kontrolgruppe for opmærksomhed
Siddende oprejst i en stationær stol
Adfærdsmæssigt: Sidde oprejst på en stationær stol
Deltagere vil sidde oprejst i en stationær stol 3 gange om dagen i 30 minutter
Andre navne:
  • Siddende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der tilmelder sig og gennemfører undersøgelsen vurderet ved Feasibility Participant Questionnaire (udviklet af investigatorerne)
Tidsramme: Fra tilmelding til 31-dages opfølgning
Gennemførlighed af aktiv vuggende postoperativ målt ved samlet antal deltagere tilmeldt, samlet procentdel og antal, der gennemfører studiet, samt procentdel af manglende data. En højere procentdel af manglende data er et negativt resultat.
Fra tilmelding til 31-dages opfølgning
Samtlige deltagere rapporterede om acceptabiliteten af rokning eller sidning målt med Acceptability for Participants Questionnaire
Tidsramme: Fra indskrivning til 31-dages opfølgning
Acceptability of rocking or sitting after hip arthroplasty indicated by score on domains of affective, perceived effectiveness, intervention coherence, ethicality, burden, opportunity costs, self-efficacy likert scales from 1-4 (Not at all, a little, somewhat, very much).
Scores from each domain are combined and summed to determine a single acceptability score (higher scores equate to higher acceptability of the intervention).
Fra indskrivning til 31-dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af deltagernes daglige angst målt ved hjælp af angst-subskalaen i Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til og med 31-dages opfølgning
Deltagerne vil rapportere deres daglige angstvurdering ved hjælp af angstsubskalaen i Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale, som vurderer selvrapporteret frygt, bekymring, spænding og nervøsitet og vil blive scoret med en T-score, hvor højere score indikerer mere angst. Scoreområdet er 0-3 (slet ikke, ikke ofte, nogle gange, det meste af tiden).
Fra indskrivning til og med 31-dages opfølgning
Samlet antal deltagere, der rapporterede kvalme ved hjælp af PROMIS-skalaen v1.0 GI Kvalme og Opkastning 4A
Tidsramme: Fra operation (undersøgelsens dag 1) til 31-dages opfølgning
Deltagerne angiver daglig kvalme vurdering på en 5-punkts Likert-skala (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid). Højere score indikerer mere kvalme.
Fra operation (undersøgelsens dag 1) til 31-dages opfølgning
Samlet antal deltagere, der rapporterede gas/oppustethed via PROMIS v1.1 GI Gas og oppustethed 13A
Tidsramme: Fra operation (studiedag 1) til slutningen af 31-dages opfølgning
Deltagere, der rapporterer daglig vurdering af luft i maven/oppustethed på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke, lidt, noget, en hel del, meget). Højere score indikerer mere daglig luft i maven/oppustethed.
Fra operation (studiedag 1) til slutningen af 31-dages opfølgning
Samlet antal deltagere, der rapporterer daglig smerte vurderet ved PROMIS v2.0 smerteintensitet 3A
Tidsramme: Fra operation (dag 1 i undersøgelsen) til slutningen af 31-dages opfølgning
Deltagere, der rapporterer daglig smertemåling på 5-punkts Likert-skala (ingen smerte, mild, moderat, svær, meget svær).
Højere score svarer til mere dagligt oplevet smerte.
Fra operation (dag 1 i undersøgelsen) til slutningen af 31-dages opfølgning
Samlet mængde af deltagernes daglige ambulation målt via skridt med activPAL4pro accelerometer
Tidsramme: Efter operationen (Studiedag 1) og op til 7 dage efter operationen
Mængden af deltagernes daglige ambulation vil blive vurderet med antallet af skridt taget per dag ved hjælp af den triaksiale accelerometer activPAL4pro. Flere skridt per dag svarer til større ambulation.
Efter operationen (Studiedag 1) og op til 7 dage efter operationen
Deltagernes selvrapporterede yderligere sundhedsbesøg siden deres operation, vurderet via telefonsamtale 31 dage efter operationen
Tidsramme: Fra operation (dag 1 i undersøgelsen) til 31-dages opfølgning
Det samlede antal af yderligere sundhedsbesøg vil blive vurderet via telefonopkald 31 dage efter operationen ved hjælp af efterforskerens udviklede spørgsmål: Har du været indlagt, siden du blev udskrevet efter din hofteoperation?
Fra operation (dag 1 i undersøgelsen) til 31-dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbejdspartnere

Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Efterforskere

  • Studiestol: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 457957

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil udlevere afidentificerede data til andre forskere, hvis en rimelig anmodning fremsættes

IPD-delingstidsramme

Startdato: Marts 2026 Slutdato: op til 7 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Studieefterforskere kan få adgang til de afidentificerede IPD-oplysninger. De vil få adgang via adgangskodebeskyttede filer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner