Gyngestoler som postoperativ behandling for eldre voksne etter hofteoperasjon (FAIRChair)
21. april 2026 oppdatert av: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av effekten av en gyngestolintervensjon på restitusjon sammenlignet med standard behandling med stasjonær stol hos eldre voksne etter elektiv ortopedisk hoftekirurgi: En randomisert kontrollert studie
Mulighets- og akseptabilitet randomisert kontrollert studie som utforsker bruk av en gyngestol etter total hofteprotese hos voksne som er 65 år eller eldre.
Primære mål inkluderer gjennomførbarhet og akseptabilitet; eksplorative mål inkluderer effekten av gynging på smerte, gastrointestinale effekter, angst, ambulasjon og ekstra helsebesøk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amelia Hopper, MSN
- Telefonnummer: 816-235-5700
- E-post: amhkk9@umkc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt å gjennomgå en elektiv primær total hofteproteseoperasjon
- Vekt under 163 kg (grense for gyngestol)
- I stand til å samtykke
- I stand til å gynge med minst ett ben
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å sitte i en stol i minst 30 minutter av gangen
- Innlagt på sykehus mer enn 24 timer etter operasjonen
- Kan ikke lese og forstå det norske språket
- Planlagt utskrivelse til rehabiliteringsinstitusjon eller sykehjemsavdeling
- Kjent vestibulær dysfunksjon (som Menières, traumatisk hjerneskade, svimmelhet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gyngestol intervensjon
|
Deltakerne skal aktivt gynge 3 ganger om dagen i 30 minutter i en gyngestol
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for oppmerksomhet
Sitting upright inni en stasjonær stol
|
Deltakerne vil sitte oppreist i en stasjonær stol 3 ganger per dag i 30 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som melder seg inn og fullfører studien vurdert av Spørreskjema for gjennomførbarhet for deltakere (utviklet av forskerne)
Tidsramme: Fra inkludering til 31-dagers oppfølging
|
Gjennomførbarhet av aktiv gynging etter operasjon målt ved totalt antall deltakere rekruttert, total prosentandel og antall som fullfører studien, og prosentandel manglende data. En høyere prosentandel manglende data er et negativt utfall.
|
Fra inkludering til 31-dagers oppfølging
|
|
Totalt antall deltakere som rapporterte akseptabilitet av gynge eller sitte målt med Spørreskjema om akseptabilitet for deltakere
Tidsramme: From enrollment to 31-day follow-up
|
Acceptability of rocking or sitting after hip arthroplasty indicated by score on domains of affective, perceived effectiveness, intervention coherence, ethicality, burden, opportunity costs, self-efficacy likert scales from 1-4 (Not at all, a little, somewhat, very much).
Scores from each domain are combined and summed to determine a single acceptability score (higher scores equate to higher acceptability of the intervention).
|
From enrollment to 31-day follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall deltakeres daglige angst målt ved hjelp av angstsubskalaen til Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Fra inklusjon til 31-dagers oppfølging
|
Deltakerne vil rapportere sin daglige angstvurdering ved å bruke angst delskalaen til Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale, som vurderer selvrapportert frykt, bekymring, anspenthet og nervøsitet og vil bli skåret med en T-skåre der høyere skår indikerer mer angst. Skårene varierer fra 0-3 (ikke i det hele tatt, ikke ofte, noen ganger, mesteparten av tiden).
|
Fra inklusjon til 31-dagers oppfølging
|
|
Totalt antall deltakere som indikerte kvalme ved bruk av PROMIS-skala v1.0 GI Kvalme og Oppkast 4A
Tidsramme: Fra operasjon (dag 1 av studien) til 31-dagers oppfølging
|
Deltakerne angir daglig kvalmevurdering på en 5-punkts Likert-skala (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid).
Høyere skår indikerer mer kvalme.
|
Fra operasjon (dag 1 av studien) til 31-dagers oppfølging
|
|
Totalt antall deltakere som rapporterte gass/oppblåsthet via PROMIS v1.1 GI for gass og oppblåsthet 13A
Tidsramme: Fra kirurgi (dag 1 i studien) til slutten av 31-dagers oppfølging
|
Deltakere rapporterer Daglig gass/oppblåsthet-vurdering på 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt, litt, noe, ganske mye, veldig mye).
Høyere skår indikerer mer daglig gass/oppblåsthet.
|
Fra kirurgi (dag 1 i studien) til slutten av 31-dagers oppfølging
|
|
Totalt antall deltakere som rapporterer daglig smerte vurdert av PROMIS v2.0 smerteintensitet 3A
Tidsramme: Fra kirurgi (dag 1 i studien) til slutten av 31-dagers oppfølging
|
Deltakere rapporterer daglig smertevurdering på 5-punkts Likert-skala (ingen smerte, mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig).
Høyere score tilsvarer mer daglig smerte opplevd.
|
Fra kirurgi (dag 1 i studien) til slutten av 31-dagers oppfølging
|
|
Totalt antall deltakeres daglige ambulasjon målt med skritt via activPAL4pro akselerometeret
Tidsramme: Etter operasjonen (studiedag 1) og opptil 7 dager etter operasjonen
|
Deltakernes daglige ambulasjon vil bli vurdert basert på antall skritt per dag ved hjelp av triaksial akselerometeret activPAL4pro.
Flere skritt per dag tilsvarer større ambulasjon.
|
Etter operasjonen (studiedag 1) og opptil 7 dager etter operasjonen
|
|
Deltakernes selvrapporterte tilleggsbesøk hos helsevesenet siden operasjonen, vurdert via telefonsamtale 31 dager etter operasjon
Tidsramme: Fra operasjon (dag 1 i studien) til 31-dagers oppfølging
|
Totalt antall ekstra helsebesøk vil bli vurdert via telefonsamtale 31 dager etter operasjonen ved hjelp av spørsmålet utviklet av forsker: Har du vært innlagt på sykehus siden du ble utskrevet etter hofteoperasjonen?
|
Fra operasjon (dag 1 i studien) til 31-dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 457957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil gjøre avidentifiserte data tilgjengelig for andre forskere dersom en rimelig forespørsel blir fremsatt
IPD-delingstidsramme
Oppstart: mars 2026 Sluttdato: inntil 7 år etter studiens slutt
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieetterforskerne vil kunne få tilgang til IPD etter at den er avidentifisert.
De vil få tilgang via passordbeskyttede filer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .