Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Houpací křesla jako pooperační léčba starších dospělých po operaci kyčle (FAIRChair)

21. dubna 2026 aktualizováno: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

Proveditelnost a přijatelnost vlivu intervence s houpacím křeslem na rekonvalescenci oproti standardní péči s nepohyblivým křeslem u starších dospělých po elektivní ortopedické operaci kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti a přijatelnosti zkoumající použití houpacího křesla po totální endoprotéze kyčle u dospělých ve věku 65 let a starších.
Primární cíle zahrnují jeho proveditelnost a přijatelnost; explorační cíle zahrnují vliv houpání na bolest, gastrointestinální účinky, úzkost, chůzi a další návštěvy zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amelia Hopper, MSN
  • Telefonní číslo: 816-235-5700
  • E-mail: amhkk9@umkc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient je naplánován k provedení elektivní primární totální endoprotézy kyčelního kloubu
  • váží méně než 163 kg (limit houpacího křesla)
  • schopen dát souhlas
  • schopen se alespoň jednou nohou houpat

Kritéria pro vyloučení:

  • není schopen sedět na židli alespoň 30 minut v kuse
  • hospitalizován déle než 24 hodin po operaci
  • neumí číst a rozumět českému jazyku
  • plánované umístění do rehabilitačního zařízení nebo zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče
  • známá vestibulární dysfunkce (např. Meniérova choroba, traumatické poranění mozku, vertigo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervence s houpacím křeslem
Behaviorální: Aktivní houpání v houpacím křesle
Účastníci se budou aktivně houpat 3krát denně po dobu 30 minut v houpacím křesle
Ostatní jména:
  • Houpání
Aktivní komparátor: Skupina kontrolovaná pozorností
Sezení vzpřímeně v pevné židli
Behaviorální: Sezení vzpřímeně na stacionární židli
Účastníci budou sedět vzpřímeně na stacionární židli 3krát denně po dobu 30 minut
Ostatní jména:
  • Sedící

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zapíšou a dokončí studii, hodnocený dotazníkem proveditelnosti pro účastníky (vyvinutý zkoušejícími)
Časové okno: Od zařazení do studie do 31denního sledování
Proveditelnost aktivního houpání po operaci měřená celkovým počtem zapsaných účastníků, celkovým procentem a počtem dokončivších studii a procentem chybějících dat.
Vyšší procento chybějících dat je negativním výsledkem.
Od zařazení do studie do 31denního sledování
Celkový počet účastníků hlásících přijatelnost houpání nebo sezení měřený dotazníkem přijatelnosti pro účastníky
Časové okno: Od zařazení do 31denního sledování
Přijatelnost houpání nebo sezení po artroplastice kyčle indikovaná skóre v oblastech afektivní, vnímané účinnosti, soudržnosti intervence, etičnosti, zátěže, nákladů obětované příležitosti, škály self-efficacy od 1 do 4 (vůbec ne, trochu, poněkud, velmi moc). Skóre z každé oblasti jsou kombinována a sečtena pro určení jediného skóre přijatelnosti (vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost intervence).
Od zařazení do 31denního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství denní úzkosti účastníků měřené pomocí subškály úzkosti škály Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: Od zařazení do 31denního sledování
Účastníci budou hlásit své denní hodnocení úzkosti pomocí subškály úzkosti dotazníku Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale, který hodnotí sebehodnocený strach, obavy, napětí a nervozitu a bude skórován pomocí T-skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0-3 (vůbec ne, ne často, někdy, většinu času).
Od zařazení do 31denního sledování
Celkový počet účastníků uvádějících nevolnost pomocí škály PROMIS Scale v1.0 GI nevolnost a zvracení 4A
Časové okno: Od operace (1. den studie) do 31denního sledování
Účastníci uvádějí denní hodnocení nevolnosti na 5-bodové Likertově škále (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy). Vyšší skóre značí větší nevolnost.
Od operace (1. den studie) do 31denního sledování
Celkový počet účastníků hlásících plynatost/nadýmání pomocí PROMIS v1.1 GI Gas and Bloating 13A
Časové okno: Od operace (1. den studie) do konce 31denního sledování
Účastníci uvádějící denní hodnocení plynatosti/nadýmání na 5-bodové Likertově škále (vůbec ne, trochu, poněkud, docela dost, velmi mnoho). Vyšší skóre značí větší denní plynatost/nadýmání.
Od operace (1. den studie) do konce 31denního sledování
Celkový počet účastníků hlásících denní bolest hodnocenou pomocí PROMIS v2.0 stupnice intenzity bolesti 3A
Časové okno: Od chirurgického zákroku (1. den studie) do konce 31denního sledování
Účastníci uvádějící denní hodnocení bolesti na 5-bodové Likertově škále (žádná bolest, mírná, střední, silná, velmi silná). Vyšší skóre odpovídá větší denní bolesti.
Od chirurgického zákroku (1. den studie) do konce 31denního sledování
Celkové množství denní chůze účastníků měřené pomocí kroků prostřednictvím akcelerometru activPAL4pro
Časové okno: Po operaci (1. den studie) a až 7 dní po operaci
Množství denní chůze účastníků bude hodnoceno počtem kroků za den pomocí tříosého akcelerometru activPAL4pro. Více kroků za den znamená větší míru chůze.
Po operaci (1. den studie) a až 7 dní po operaci
Samostatně hlášené dodatečné návštěvy zdravotnického zařízení účastníky od jejich operace, hodnocené telefonickým hovorem 31 dní po operaci
Časové okno: Od operace (1. den studie) do 31denního sledování
Celkový počet dalších zdravotnických návštěv bude hodnocen prostřednictvím telefonátu 31 dní po operaci pomocí otázky navržené zkoušejícím: Byl/a jste hospitalizován/a od doby, kdy jste byl/a propuštěn/a z operace kyčle?
Od operace (1. den studie) do 31denního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri, Kansas City

Spolupracovníci

Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 457957

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poskytne deidentifikovaná data ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: březen 2026 Datum ukončení: až 7 let po ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé studie budou moci přistupovat k IPD po jeho deidentifikaci. Přístup získají prostřednictvím souborů chráněných heslem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit