Schommelstoelen als postoperatieve behandeling voor oudere volwassenen na heupchirurgie (FAIRChair)
21 april 2026 bijgewerkt door: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de impact van een schommelstoelinterventie op herstel vergeleken met standaardzorg met een stationaire stoel bij oudere volwassenen na electieve orthopedische heupchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van een schommelstoel na een totale heupprothese bij volwassenen van 65 jaar of ouder.
Primaire doelen zijn de haalbaarheid en aanvaardbaarheid; verkennende doelen zijn het effect van schommelen op pijn, gastro-intestinale effecten, angst, mobiliteit en extra zorgbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amelia Hopper, MSN
- Telefoonnummer: 816-235-5700
- E-mail: amhkk9@umkc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
<\/p>
- gepland voor electieve primaire totale heupprothese<\/li>
- Wegen minder dan 163kg (limiet van schommelstoel)<\/li>
- In staat om toestemming te geven<\/li>
- In staat om te schommelen met ten minste één been<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:
<\/p>- Niet in staat om gedurende ten minste 30 minuten achter elkaar in een stoel te zitten<\/li>
- Langer dan 24 uur na operatie in het ziekenhuis opgenomen<\/li>
- Kan de Engelse taal niet lezen en begrijpen<\/li>
- Geplande ontslag naar revalidatievoorziening of verpleeghuis<\/li>
- Bekende vestibulaire dysfunctie (zoals ziekte van Menière, traumatisch hersenletsel, duizeligheid)<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Rotschommel interventie
|
Deelnemers zullen 3 keer per dag actief 30 minuten schommelen in een schommelstoel
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Attention Control Group
Rechtop zitten in een stilstaande stoel
|
Deelnemers zitten 3 keer per dag gedurende 30 minuten rechtop in een stationaire stoel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat zich inschrijft en het onderzoek voltooit, beoordeeld met de haalbaarheidsvragenlijst voor deelnemers (ontwikkeld door onderzoekers)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot follow-up na 31 dagen
|
Haalbaarheid van actief wiegen na de operatie gemeten door het totale aantal deelnemers dat is ingeschreven, het totale percentage en aantal dat de studie voltooit, en het percentage ontbrekende gegevens.
Een hoger percentage ontbrekende gegevens is een negatieve uitkomst.
|
Vanaf inschrijving tot follow-up na 31 dagen
|
|
Totaal aantal deelnemers dat de aanvaardbaarheid van schommelen of zitten rapporteert, zoals gemeten met de Vragenlijst over Aanvaardbaarheid voor Deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot follow-up na 31 dagen
|
Aanvaardbaarheid van schommelen of zitten na heupartroplastiek, zoals aangegeven door een score op domeinen van affectieve, waargenomen effectiviteit, interventiecoherentie, ethiek, belasting, kans kosten, self-efficacy likert schalen van 1 tot 4 (Helemaal niet, een beetje, enigszins, heel erg).
Scores van elk domein worden gecombineerd en opgeteld om een enkele aanvaardbaarheidsscore te bepalen (hogere scores corresponderen met hogere aanvaardbaarheid van de interventie).
|
Van inschrijving tot follow-up na 31 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale hoeveelheid dagelijkse angst van deelnemers gemeten met de Anxiety-subschaal van de Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot en met de follow-up van 31 dagen
|
De deelnemers rapporteren hun dagelijkse angstbeoordeling met behulp van de Angst-subschaal van de Neuro-QoL Ziekenhuisangst- en Depressieschaal, die zelfgerapporteerde angst, zorgen, spanning en nervositeit beoordeelt en wordt gescoord met een T-score, waarbij hogere scores meer angst aangeven.
De scores variëren van 0-3 (helemaal niet, niet vaak, soms, meestal).
|
Vanaf inschrijving tot en met de follow-up van 31 dagen
|
|
Totale aantal deelnemers dat misselijkheid aangeeft met behulp van de PROMIS-schaal v1.0 GI Misselijkheid en Braken 4A
Tijdsspanne: Vanaf de operatie (dag 1 van de studie) tot de follow-up na 31 dagen
|
Deelnemers geven dagelijkse beoordeling van misselijkheid op 5-punts Likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd).
Hogere scores duiden op meer misselijkheid.
|
Vanaf de operatie (dag 1 van de studie) tot de follow-up na 31 dagen
|
|
Totaal aantal deelnemers dat gas/opgeblazen gevoel meldde via PROMIS v1.1 GI Gas en Opgeblazen Gevoel 13A
Tijdsspanne: Van chirurgie (dag 1 van de studie) tot einde van de follow-up van 31 dagen
|
Deelnemers rapporteren dagelijkse winderigheid/opgeblazen gevoel beoordeling op een 5-punts Likert-schaal (helemaal niet, een klein beetje, enigszins, nogal, heel veel).
Hogere scores duiden op meer dagelijkse winderigheid/opgeblazen gevoel.
|
Van chirurgie (dag 1 van de studie) tot einde van de follow-up van 31 dagen
|
|
Totaal aantal deelnemers dat dagelijkse pijn rapporteert, beoordeeld door PROMIS v2.0 pijnintensiteit 3A
Tijdsspanne: Van de operatie (dag 1 van de studie) tot het einde van de follow-up na 31 dagen
|
Deelnemers rapporteren dagelijkse beoordeling van pijn op een 5-punts Likertschaal (geen pijn, mild, matig, ernstig, zeer ernstig).
Hogere scores staan gelijk aan meer dagelijkse pijnervaring.
|
Van de operatie (dag 1 van de studie) tot het einde van de follow-up na 31 dagen
|
|
Totale hoeveelheid deelnemers' dagelijkse mobiliteit gemeten met stappen via activPAL4pro-versnellingsmeter
Tijdsspanne: Na de operatie (dag 1 van de studie) tot 7 dagen na de operatie
|
De dagelijkse mobiliteit van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van het aantal stappen per dag met behulp van de triaxiale versnellingsmeter activPAL4pro.
Meer stappen per dag staat gelijk aan grotere mobiliteit.
|
Na de operatie (dag 1 van de studie) tot 7 dagen na de operatie
|
|
Aanvullende zorgbezoeken van deelnemers sinds hun operatie zoals gerapporteerd tijdens een telefonisch interview 31 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de operatie (dag 1 van de studie) tot de follow-up na 31 dagen
|
Het totale aantal extra zorgbezoeken wordt geëvalueerd via een telefoongesprek 31 dagen na de operatie met behulp van de door de onderzoeker ontwikkelde vraag: Bent u in het ziekenhuis opgenomen sinds u ontslagen bent van uw heupoperatie?
|
Vanaf de operatie (dag 1 van de studie) tot de follow-up na 31 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 457957
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal gedeïdentificeerde gegevens verstrekken aan andere onderzoekers op redelijk verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: maart 2026 Einddatum: tot 7 jaar na afloop van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Studieonderzoekers krijgen toegang tot de IPD nadat deze is geanonimiseerd.
Ze krijgen toegang via met een wachtwoord beveiligde bestanden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .