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흔들의자를 이용한 고관절 수술 후 노인들의 수술 후 치료 (FAIRChair)

2026년 4월 21일 업데이트: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

노인 전기 고관절 수술 후 회복에 대한 흔들의자 중재의 효과와 표준 치료인 고정 의자의 비교를 통한 실행 가능성 및 수용성: 무작위 대조 시험

무작위 대조 시험을 통한 고관절 전치환술 후 65세 이상 성인의 흔들의자 사용 가능성 및 수용성 탐색. 주요 목표는 가능성과 수용성이며, 탐색적 목표는 흔들기가 통증, 위장 효과, 불안, 보행 및 추가 의료 방문에 미치는 영향을 포함합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amelia Hopper, MSN
  • 전화번호: 816-235-5700
  • 이메일: amhkk9@umkc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 일차 고관절 전치환술을 받을 예정인 환자
  • 체중 163kg 미만 (흔들의자 한계)
  • 동의가 가능한 자
  • 적어도 한쪽 다리로 흔들기 가능

제외 기준:

  • 한 번에 30분 이상 의자에 앉아 있을 수 없는 경우
  • 수술 후 24시간 이상 입원한 경우
  • 영어를 읽고 이해할 수 없는 경우
  • 재활 시설이나 전문 요양 시설로의 퇴원 계획이 있는 경우
  • 알려진 전정 기능 장애 (예: 메니에르병, 외상성 뇌 손상, 현훈)가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
흔들 의자 중재
행동: 흔들의자에서 능동적으로 흔들리기
참가자는 흔들의자에 하루 3번씩 30분 동안 능동적으로 흔들릴 것입니다.
다른 이름들:
  • 흔들림
활성 비교기: 주의 대조군
고정된 의자에 똑바로 앉은 자세
행동: 고정된 의자에 똑바로 앉기
참가자는 하루에 3번, 30분 동안 고정된 의자에 똑바로 앉습니다.
다른 이름들:
  • 좌석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자들이 개발한 타당성 참가자 설문지로 평가된 등록 및 연구 완료 참가자 수
기간: 등록 시점부터 31일 추적 관찰까지
수술 후 활성 흔들림의 타당성은 등록된 총 참가자 수, 전체 비율 및 연구를 완료한 참가자 수, 누락된 데이터의 비율로 측정됩니다. 누락된 데이터의 비율이 높을수록 부정적인 결과입니다.
등록 시점부터 31일 추적 관찰까지
로킹 또는 앉기의 수용 가능성을 보고한 총 참가자, 참가자 수용성 설문지로 측정됨
기간: 등록부터 31일 추적까지
고관절 성형술 후 흔들기 또는 앉기의 수용 가능성은 정서적, 인지된 효과성, 개입 일관성, 윤리성, 부담, 기회 비용, 자기 효능감 리커트 척도(1-4점: 전혀 아니다, 약간 그렇다, 다소 그렇다, 매우 그렇다) 영역의 점수로 표시됩니다.
각 영역의 점수를 결합하여 합산하여 단일 수용 가능성 점수를 결정합니다(점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 높습니다).
등록부터 31일 추적까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 일일 불안 총량은 Neuro-QoL 병원 불안 및 우울 척도의 불안 하위척도를 사용하여 측정됨
기간: 등록부터 31일 추적 기간까지
참가자는 Neuro-QoL 병원 불안 및 우울 척도의 불안 하위 척도를 사용하여 일일 불안 평가를 보고합니다. 이는 자가 보고된 두려움, 걱정, 긴장 및 초조함을 평가하며 T-점수로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 높은 불안을 나타냅니다. 점수 범위는 0-3(전혀 아님, 자주 아님, 가끔, 대부분)입니다.
등록부터 31일 추적 기간까지
Total participants indicating Nausea using the PROMIS Scale v1.0 GI Nausea and Vomiting 4A
기간: 수술 시점(연구 시작일)부터 31일간의 추적 관찰까지
참가자가 5점 Likert 척도(전혀 없다, 거의 없다, 가끔 있다, 자주 있다, 항상 있다)로 매일 메스꺼움 평가를 표시합니다. 점수가 높을수록 더 심한 메스꺼움을 나타냅니다.
수술 시점(연구 시작일)부터 31일간의 추적 관찰까지
PROMIS v1.1 GI 가스 및 복부팽만감 13A를 통해 가스/복부팽만감을 보고한 총 참가자 수
기간: 수술(연구 제1일)부터 31일 추적 관찰 종료일까지
참가자들이 5점 리커트 척도(전혀 없음, 약간 있음, 어느 정도 있음, 꽤 있음, 매우 있음)로 일간 가스/복부 팽만감을 평가한 보고. 점수가 높을수록 일간 가스/복부 팽만감이 더 많음을 나타냅니다.
수술(연구 제1일)부터 31일 추적 관찰 종료일까지
일일 통증을 보고한 총 참가자 수 (PROMIS v2.0 통증 강도 3A로 평가)
기간: 수술 시점(연구 1일차)부터 31일 추적 관찰 종료 시까지
참가자들이 5점 리커트 척도(통증 없음, 경미함, 중간, 심함, 매우 심함)로 일일 통증 평가를 보고함. 점수가 높을수록 더 많은 일일 통증을 경험함을 의미합니다.
수술 시점(연구 1일차)부터 31일 추적 관찰 종료 시까지
activPAL4pro 가속도계를 통해 측정된 일일 보행 단계 수로 나타낸 참가자의 총 보행량
기간: 수술 후(연구 시작일 1일차)부터 수술 후 7일까지
참가자들의 일일 보행량은 삼축 가속도계 activPAL4pro를 사용하여 하루 걸음 수로 평가됩니다. 하루에 더 많은 걸음 수는 더 많은 보행을 의미합니다.
수술 후(연구 시작일 1일차)부터 수술 후 7일까지
수술 후 31일째 전화 평가를 통해 확인된, 참가자들이 자가 보고한 수술 이후 추가 의료 방문 건
기간: From surgery (Day 1 of the study) until 31-day follow-up
추가 의료 방문의 총 횟수는 수술 후 31일 시점에 전화 통화를 통해 연구자가 개발한 질문을 사용하여 평가됩니다: 귀하는 고관절 수술 후 퇴원 이후로 입원한 적이 있습니까?
From surgery (Day 1 of the study) until 31-day follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri, Kansas City

협력자

Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

수사관

  • 연구 의자: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 457957

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Will provide de-identified data to other researchers if a reasonable request is made

IPD 공유 기간

시작일: 2026년 3월 종료일: 연구 종료 후 최대 7년

IPD 공유 액세스 기준

연구 조사자는 IPD가 비식별화된 후에 접근할 수 있습니다. 비밀번호로 보호된 파일을 통해 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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