摇椅作为髋部手术后老年人的辅助治疗效果评估 (FAIRChair)
2026年4月21日 更新者：Matthew Chrisman、University of Missouri, Kansas City
摇椅干预vs静置椅对老年选择性髋关节成形术后恢复影响的可行性和可接受性：一项随机对照试验
是一项旨在探讨65岁及以上成年全髋关节置换术后使用摇椅可行性和可接受性的随机对照试验。
主要目标包括其可行性和可接受性；探索性目标包括摇椅对疼痛、胃肠道反应、焦虑、行走能力以及额外就医次数的潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amelia Hopper, MSN
- 电话号码：816-235-5700
- 邮箱：amhkk9@umkc.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 计划接受择期初次全髋关节置换术
- 体重低于163公斤（摇椅限制）
- 能够给予知情同意
- 能够用至少一条腿进行摇摆
排除标准：
- 无法连续坐在椅子上至少30分钟
- 手术后住院超过24小时
- 无法阅读和理解英语
- 计划被转至康复机构或专业护理机构
- 已知前庭功能障碍（如梅尼埃病、创伤性脑损伤、眩晕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
摇椅干预
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参与者将每天在摇椅上主动摇晃3 次，每次30 分钟
其他名称：
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有源比较器：注意控制组
坐直在固定椅子上
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参与者将每天睡坐在静止的椅子上3次，每次30分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过可行性参与者问卷（由研究者制定）评估的招募并完成研究的参与者数量
大体时间：从入组至31天随访
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由总入组人数、完成研究的百分比和人数、以及数据缺失百分比衡量的术后主动摇摆的可行性。
较高的数据缺失百分比为负面结果。
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从入组至31天随访
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报告接受晃動或坐着的参与者总数以参与者接受性问卷衡量
大体时间：从入组到31天随访
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髋关节置换术后摇动或坐姿的可接受性，通过情感、感知效果、干预连贯性、伦理性、负担、机会成本、自我效能李克特量表评分（1-4分：完全没有、有一点、有些、非常）。每个域得分合并并求和以确定单一可接受性得分（得分越高表示干预的可接受性越高）
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从入组到31天随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用Neuro-QoL医院焦虑抑郁量表的焦虑子量表测量的参与者每日焦虑总量
大体时间：从入组到随访30天
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参与者将使用Neuro-QoL医院焦虑和抑郁量表的焦虑子量表报告他们的每日焦虑评估，该量表评估自我报告的恐惧、担忧、紧张和神经质，并以T分数进行评分，分数越高表示焦虑程度越高。
分数范围为0-3分（完全没有、不经常、有时、大部分时间）
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从入组到随访30天
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使用PROMIS量表v1.0胃肠道恶心呕吐4A量表报告恶心的总参与人数
大体时间：从手术（研究第1天）到31天随访
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Participants indicate Daily nausea assessment on 5-point Likert scale (never, rarely, sometimes, often, always).
Higher scores indicate more Nausea.
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从手术（研究第1天）到31天随访
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汇报通过PROMIS v1.1胃肠道气体和腹胀13A量表测量到的气体/腹胀的参与者总数
大体时间：从手术日（研究第1天）到31天随访结束
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参与者在5点李克特量表（完全没有、有一点、有些、相当多、非常多）中报告每日气体/腹胀评估。
评分越高表明每日气体/腹胀越严重。
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从手术日（研究第1天）到31天随访结束
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报告每日疼痛的总参与者数（采用PROMIS v2.0疼痛强度3A评估）
大体时间：From surgery (Day 1 of the study) to end of 31-day follow-up
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参与者每日疼痛评估采用5点李克特量表（无疼痛、轻度、中度、重度、极重度）进行报告。
得分越高表示经历的每日疼痛越严重。
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From surgery (Day 1 of the study) to end of 31-day follow-up
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参与者每日活动总量的步数测量结果（使用activPAL4pro加速度计）
大体时间：手术后（研究第1天）直至术后7天
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参与者每日步行的总量将通过三轴加速度计activPAL4pro测量的每日步数来评估。
每日步数越多，表明步行量越大。
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手术后（研究第1天）直至术后7天
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参与者自我报告的术后额外就诊次数，通过手术后第31天的电话评估
大体时间：从手术（研究第 1 天）到 31 天随访
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将在术后31天通过电话，使用研究者拟定问题：‘您髋关节手术出院后是否有住院经历？’，评估额外的医疗就诊总次数。
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从手术（研究第 1 天）到 31 天随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Matthew Chrisman, PHD、University of Missouri, Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果提出合理请求，将向其他研究人员提供去标识化数据
IPD 共享时间框架
开始日期：2026年3月 结束日期：研究结束后最多7年
IPD 共享访问标准
研究调查员在IPD被去标识化后可以访问这些数据。
他们将通过密码保护文件进行访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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