Rocking Chairs as Post-operative Treatment for Older Adults After Hip Surgery (FAIRChair)
21 avril 2026 mis à jour par: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
Faisabilité et acceptabilité de l'impact d'une intervention sur chaise à bascule sur la récupération par rapport aux soins standards avec chaise fixe chez les personnes âgées après une chirurgie orthopédique programmée de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Essai contrôlé randomisé de faisabilité et d'acceptabilité explorant l'utilisation d'une chaise berçante après une arthroplastie totale de la hanche chez les adultes âgés de 65 ans ou plus.
Les objectifs principaux incluent sa faisabilité et son acceptabilité ; les objectifs exploratoires incluent l'impact du bercement sur la douleur, les effets gastro-intestinaux, l'anxiété, l'ambulation et les visites médicales supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amelia Hopper, MSN
- Numéro de téléphone: 816-235-5700
- E-mail: amhkk9@umkc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- programmé pour subir une arthroplastie totale de la hanche primaire élective
- Peser moins de 163 kg (limite du rocking chair)
- Capable de consentir
- Capable de se balancer avec au moins une jambe
Critères d'exclusion :
- Incapable de s'asseoir sur une chaise pendant au moins 30 minutes à la fois
- Hospitalisé plus de 24 heures après l'opération
- Ne peut pas lire et comprendre la langue française
- Avoir une orientation prévue vers un établissement de réadaptation ou un centre de soins infirmiers spécialisés
- Dysfonction vestibulaire connue (comme la maladie de Ménière, un traumatisme crânien, des vertiges)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention avec chaise à bascule
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Les participants basculeront activement 3 fois par jour pendant 30 minutes dans un fauteuil à bascule
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Assise droite sur une chaise fixe
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Les participants seront assis bien droit sur une chaise immobile 3 fois par jour pendant 30 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui s'inscrivent et complètent l'étude évalué par le questionnaire de faisabilité pour les participants (développé par les investigateurs)
Délai: De l'inscription au suivi à 31 jours
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Faisabilité du rocking post-opératoire actif mesurée par le nombre total de participants inscrits, le pourcentage total et le nombre de participants ayant terminé l'étude, et le pourcentage de données manquantes.
Un pourcentage plus élevé de données manquantes est un résultat négatif.
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De l'inscription au suivi à 31 jours
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Nombre total de participants signalant l'acceptabilité du bercement ou de la position assise mesurée par le questionnaire d'acceptabilité pour les participants
Délai: De l'inscription au suivi de 31 jours
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Acceptabilité de se balancer ou de s'asseoir après une arthroplastie de la hanche indiquée par le score sur les domaines des échelles de Likert affectif, efficacité perçue, cohérence de l'intervention, éthique, charge, coûts d'opportunité, auto-efficacité de 1 à 4 (Pas du tout, un peu, plutôt, beaucoup).
Les scores de chaque domaine sont combinés et additionnés pour déterminer un score d'acceptabilité unique (des scores plus élevés correspondent à une acceptabilité plus élevée de l'intervention).
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De l'inscription au suivi de 31 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de l'anxiété quotidienne des participants mesurée à l'aide du sous-score d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière Neuro-QoL.
Délai: De l'inscription jusqu'au suivi de 31 jours
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<string>Les participants évalueront leur anxiété quotidienne à l'aide de la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière Neuro-QoL, qui évalue la peur, l'inquiétude, la tension et la nervosité auto-rapportées et sera notée avec un score T, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Les scores vont de 0 à 3 (pas du tout, pas souvent, parfois, la plupart du temps).</string> |
De l'inscription jusqu'au suivi de 31 jours
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Nombre total de participants déclarant des nausées à l'aide de l'échelle PROMIS v1.0 GI Nausea and Vomiting 4A
Délai: De la chirurgie (jour 1 de l'étude) au suivi à 31 jours
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Les participants indiquent l'évaluation quotidienne des nausées sur une échelle de Likert en 5 points (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours).
Des scores plus élevés indiquent plus de nausées.
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De la chirurgie (jour 1 de l'étude) au suivi à 31 jours
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Nombre total de participants signalant des gaz/ballonnements via PROMIS v1.1 GI Gas and Bloating 13A
Délai: De la chirurgie (Jour 1 de l'étude) jusqu'à la fin du suivi de 31 jours
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Participants reporting Daily gas\/bloating assessment on 5-point Likert scale (not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, very much).
Higher scores indicate more daily gas\/bloating. |
De la chirurgie (Jour 1 de l'étude) jusqu'à la fin du suivi de 31 jours
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Nombre total de participants signalant une douleur quotidienne évaluée par PROMIS v2.0 pain intensity 3A
Délai: De la chirurgie (jour 1 de l'étude) à la fin du suivi de 31 jours
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Participants rapportant une évaluation quotidienne de la douleur sur une échelle de Likert à 5 points (aucune douleur, légère, modérée, sévère, très sévère).
Des scores plus élevés correspondent à une douleur quotidienne plus intense. |
De la chirurgie (jour 1 de l'étude) à la fin du suivi de 31 jours
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Nombre total de déplacements quotidiens des participants mesurés en nombre de pas via l'accéléromètre activPAL4pro
Délai: Après la chirurgie (Jour 1 de l'étude) et jusqu'à 7 jours après l'opération
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Le niveau d'ambulation quotidienne des participants sera évalué via le nombre de pas effectués par jour à l'aide de l'accéléromètre triaxial activPAL4pro.
Un plus grand nombre de pas par jour correspond à une meilleure ambulation. |
Après la chirurgie (Jour 1 de l'étude) et jusqu'à 7 jours après l'opération
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Visites de soins de santé supplémentaires auto-déclarées par les participants depuis leur opération, évaluées par appel téléphonique 31 jours après l'opération
Délai: De la chirurgie (Jour 1 de l'étude) jusqu'au suivi à 31 jours
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Le nombre total de visites de soins de santé supplémentaires sera évalué par appel téléphonique à 31 jours après la chirurgie à l'aide de la question élaborée par l'investigateur : Avez-vous été hospitalisé depuis votre sortie après votre chirurgie de la hanche ?
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De la chirurgie (Jour 1 de l'étude) jusqu'au suivi à 31 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 457957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Fournira des données anonymisées à d'autres chercheurs si une demande raisonnable est faite
Délai de partage IPD
Date de début : mars 2026 Date de fin : jusqu'à 7 ans après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les investigateurs de l'étude pourront accéder aux IPD après qu'ils aient été rendus anonymes.
Ils y accéderont via des fichiers protégés par mot de passe.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .