Cadeiras de Balanço como Tratamento Pós-operatório para Idosos Após Cirurgia da Anca (FAIRChair)
21 de abril de 2026 atualizado por: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
<Translated PT> Viabilidade e Aceitabilidade do Impacto de uma Intervenção com Cadeira de Baloiço na Recuperação em Comparação com Cuidados Padrão com Cadeira Fixa em Adultos Idosos após Cirurgia Ortopédica Electiva da Anca: Um Ensaio Clínico Randomizado
Ensaio clínico aleatorizado de viabilidade e aceitabilidade que explora o uso de uma cadeira de balanço após artroplastia total da anca em adultos com 65 anos ou mais.
Os objetivos primários incluem sua viabilidade e aceitabilidade; os objetivos exploratórios incluem o impacto do balanço na dor, efeitos gastrointestinais, ansiedade, deambulação e consultas médicas adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amelia Hopper, MSN
- Número de telefone: 816-235-5700
- E-mail: amhkk9@umkc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- submeter-se a uma artroplastia total primária eletiva da anca
- Pesar menos de 163 kg (limite da cadeira de baloiço)
- Capaz de consentir
- Capaz de baloiçar com pelo menos uma perna
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de se sentar numa cadeira por pelo menos 30 minutos de cada vez
- Hospitalizado mais de 24 horas após a cirurgia
- Não consegue ler e compreender a língua inglesa
- Destino planeado para um centro de reabilitação ou unidade de cuidados especializados
- Disfunção vestibular conhecida (como Meniere, traumatismo craniano, vertigem)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Intervenção com cadeira de baloiço
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Os participantes irão balançar ativamente 3 vezes por dia durante 30 minutos numa cadeira de baloiço
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção
Sentado na posição vertical numa cadeira fixa
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Os participantes estarão sentados numa cadeira fixa 3 vezes por dia durante 30 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que se inscrevem e concluem o estudo avaliado pelo Questionário de Viabilidade para Participantes (desenvolvido pelos investigadores)
Prazo: Da inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
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Viabilidade do balanço ativo pós-operatório medido pelo número total de participantes inscritos, percentagem total e número de participantes que completaram o estudo, e percentagem de dados em falta.
Uma percentagem mais elevada de dados em falta é um resultado negativo.
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Da inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
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Total de participantes a relatar aceitabilidade de balançar ou sentar conforme medido pelo Questionário de Aceitabilidade para Participantes
Prazo: Da inscrição até o acompanhamento de 31 dias
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Aceitabilidade de balançar ou sentar-se após artroplastia da anca indicada pela pontuação nos domínios de afetivo, eficácia percebida, coerência da intervenção, eticidade, sobrecarga, custos de oportunidade, autoeficácia em escalas Likert de 1 a 4 (Nada, um pouco, moderadamente, muito).
As pontuações de cada domínio são combinadas e somadas para determinar uma única pontuação de aceitabilidade (pontuações mais altas equivalem a maior aceitabilidade da intervenção).
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Da inscrição até o acompanhamento de 31 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de ansiedade diária dos participantes medida usando a subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Neuro-QoL
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
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Os participantes reportarão a sua avaliação diária de ansiedade utilizando a subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão do Neuro-QoL, que avalia o medo, preocupação, tensão e nervosismo autorreportados e será pontuada com um T-score, sendo que pontuações mais altas indicam mais ansiedade.
As pontuações variam de 0-3 (nada, não frequentemente, às vezes, a maior parte do tempo).
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
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Total participants indicating Nausea using the PROMIS Scale v1.0 GI Nausea and Vomiting 4A
Prazo: Da cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias
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Os participantes indicam a avaliação diária de náusea numa escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre).
Pontuações mais altas indicam mais náusea.
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Da cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias
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Participantes totais que relataram Gás/inchaço via PROMIS v1.1 GI Gás e Inchaço 13A
Prazo: Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao final do período de acompanhamento de 31 dias
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Participantes a reportar avaliação diária de gases/inchaço numa escala Likert de 5 pontos (nada, um pouco, moderadamente, bastante, muito).
Pontuações mais altas indicam mais gases/inchaço diários.
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Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao final do período de acompanhamento de 31 dias
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Total participantes relatando dor diária avaliada pela intensidade de dor PROMIS v2.0 3A
Prazo: Da cirurgia (Dia 1 do estudo) ao final do seguimento de 31 dias
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Participantes que reportam avaliação diária da dor na escala de Likert de 5 pontos (sem dor, leve, moderada, grave, muito grave).
Pontuações mais altas correspondem a mais dor diária experienciada.
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Da cirurgia (Dia 1 do estudo) ao final do seguimento de 31 dias
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Quantidade total de Ambulação Diária dos participantes medida através dos passos usando acelerómetro activPAL4pro
Prazo: Após a cirurgia (Dia 1 do estudo) e até 7 dias pós-cirurgia
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The amount of participants' Daily ambulation will be assessed with the amount of steps taken per day using the triaxial accelerometer activPAL4pro.
More steps per day equates to greater ambulation.
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Após a cirurgia (Dia 1 do estudo) e até 7 dias pós-cirurgia
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Consultas adicionais de cuidados de saúde auto-reportadas pelos participantes desde a sua cirurgia, conforme avaliado por chamada telefónica aos 31 dias após a cirurgia
Prazo: Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias
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O número total de consultas adicionais de saúde será avaliado por chamada telefónica 31 dias após a cirurgia, utilizando a pergunta desenvolvida pelo investigador: Foi hospitalizado desde que teve alta da cirurgia da anca?
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Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 457957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Fornecerão dados desidentificados a outros investigadores se for feito um pedido razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: Março de 2026 Data de fim: até 7 anos após o fim do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores do estudo poderão aceder aos DPI depois de serem desidentificados.
Acederão através de ficheiros protegidos por palavra-passe.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .