Las mecedoras como tratamiento postoperatorio para adultos mayores después de una cirugía de cadera (FAIRChair)
21 de abril de 2026 actualizado por: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
Viabilidad y aceptabilidad del impacto de una intervención con mecedora en la recuperación en comparación con el cuidado estándar con silla fija en adultos mayores después de una cirugía ortopédica electiva de cadera: un ensayo controlado aleatorizado
Ensayo controlado aleatorizado de viabilidad y aceptabilidad que explora el uso de una mecedora después de una artroplastia total de cadera en adultos de 65 años o más.
Los objetivos principales incluyen su viabilidad y aceptabilidad; los objetivos exploratorios incluyen el impacto del balanceo en el dolor, los efectos gastrointestinales, la ansiedad, la deambulación y las visitas sanitarias adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amelia Hopper, MSN
- Número de teléfono: 816-235-5700
- Correo electrónico: amhkk9@umkc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para someterse a una artroplastia total de cadera primaria electiva
- Pesar menos de 163 kg (límite de la mecedora)
- Capaz de consentir
- Capaz de balancearse con al menos una pierna
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para sentarse en una silla durante al menos 30 minutos seguidos
- Hospitalizado más de 24 horas después de la cirugía
- No sabe leer ni entender el idioma inglés
- Disposición planificada a un centro de rehabilitación o centro de enfermería especializada
- Disfunción vestibular conocida (como enfermedad de Ménière, lesión cerebral traumática, vértigo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Intervención con mecedora
|
Los participantes se mecerán activamente 3 veces al día durante 30 minutos en una mecedora
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de Control de Atención
Sentado erguido en una silla estacionaria
|
Los participantes permanecerán sentados en una silla fija 3 veces al día durante 30 minutos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
(stringNúmero de participantes que se inscriben y completan el estudio evaluado mediante el Cuestionario de Viabilidad del Participante (desarrollado por los investigadores)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento a los 31 días
|
Viabilidad del balanceo activo postoperatorio medida por el número total de participantes inscritos, el porcentaje total y el número que completan el estudio, y el porcentaje de datos faltantes.
Un mayor porcentaje de datos faltantes es un resultado negativo.
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento a los 31 días
|
|
Participantes totales que informaron aceptabilidad de mecerse o sentarse según lo medido por el Cuestionario de Aceptabilidad para Participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 31 días
|
Aceptabilidad de mecer o sentarse después de una artroplastia de cadera indicada por la puntuación en dominios de escalas Likert de afectividad, efectividad percibida, coherencia de la intervención, ética, carga, costos de oportunidad, autoeficacia de 1 a 4 (Nada, un poco, algo, mucho).
Las puntuaciones de cada dominio se combinan y suman para determinar una puntuación única de aceptabilidad (las puntuaciones más altas equivalen a una mayor aceptabilidad de la intervención).
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 31 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad total de ansiedad diaria de los participantes medida mediante la subescala de ansiedad de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión Neuro-QoL
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 31 días
|
Los participantes informarán su evaluación diaria de ansiedad utilizando la subescala de ansiedad de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión Neuro-QoL, que evalúa el miedo, la preocupación, la tensión y el nerviosismo autoinformados y se calificará con una puntuación T, donde las puntuaciones más altas indican más ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 3 (nada, no a menudo, a veces, la mayoría de las veces).
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 31 días
|
|
Participantes totales que indican náuseas usando la Escala PROMIS v1.0 GI Náuseas y Vómitos 4A
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta la visita de seguimiento del día 31
|
Los participantes indican la evaluación diaria de náuseas en una escala Likert de 5 puntos (nunca, raramente, algunas veces, a menudo, siempre).
Puntuaciones más altas indican más náuseas.
|
Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta la visita de seguimiento del día 31
|
|
Total de participantes que informaron gases/hinchazón a través de PROMIS v1.1 GI Gas e Hinchazón 13A
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta el final del seguimiento de 31 días
|
Participantes que informaron evaluación diaria de gases/hinchazón en escala Likert de 5 puntos (nada, un poco, algo, bastante, mucho).
Las puntuaciones más altas indican más gases/hinchazón diarios.
|
Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta el final del seguimiento de 31 días
|
|
Participantes totales que informan dolor diario evaluado por PROMIS v2.0 intensidad del dolor 3A
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta el final del seguimiento de 31 días
|
Participants reporting Daily pain assessment on 5-point likert scale (no pain, mild, moderate, severe, very severe).
Higher scores equate to more daily pain experienced.
|
Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta el final del seguimiento de 31 días
|
|
Cantidad total de la deambulación diaria de los participantes medida mediante pasos a través del acelerómetro activPAL4pro
Periodo de tiempo: Después de la cirugía (Día 1 del estudio) y hasta 7 días después de la cirugía
|
La cantidad de deambulación diaria de los participantes se evaluará mediante el número de pasos dados por día utilizando el acelerómetro triaxial activPAL4pro.
Más pasos por día equivale a mayor deambulación.
|
Después de la cirugía (Día 1 del estudio) y hasta 7 días después de la cirugía
|
|
Visitas adicionales al sistema de salud auto-reportadas por los participantes desde su cirugía, evaluadas mediante llamada telefónica a los 31 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta el seguimiento de 31 días
|
The total number of Additional healthcare visits will be assessed via phone call at 31-days post-surgery using the investigator-developed question: Have you been hospitalized since you have been discharged from your hip surgery?
|
Desde la cirugía (Día 1 del estudio) hasta el seguimiento de 31 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 457957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Proporcionará datos anonimizados a otros investigadores si se realiza una solicitud razonable
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: marzo de 2026 Fecha de finalización: hasta 7 años después de que finalice el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores del estudio podrán acceder a los IPD una vez que hayan sido anonimizados.
Accederán a través de archivos protegidos por contraseña.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .