Gungstolar som postoperativ behandling för äldre vuxna efter höftkirurgi (FAIRChair)
21 april 2026 uppdaterad av: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
Genomförbarhet och acceptans av effekten av en gungstolsintervention på återhämtning jämfört med standardvård med stillastående stol hos äldre vuxna efter elektiv ortopedisk höftkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Genomförbarhets- och acceptans-randomiserad kontrollerad studie som undersöker användningen av en gungstol efter en total höftledsplastik hos vuxna som är 65 år eller äldre.
Primära mål inkluderar dess genomförbarhet och acceptans; explorativa mål inkluderar effekten av gungning på smärta, gastrointestinala effekter, ångest, ambulation och ytterligare vårdbesök.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amelia Hopper, MSN
- Telefonnummer: 816-235-5700
- E-post: amhkk9@umkc.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad att genomgå en elektiv primär total höftledsplastik
- Väga mindre än 163 kg (gräns för gungstol)
- Kunna ge samtycke
- Kunna gunga med minst ett ben
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att sitta i en stol i minst 30 minuter åt gången
- Inlagd på sjukhus mer än 24 timmar efter operation
- Kan inte läsa och förstå svenska språket
- Planerad utskrivning till rehabiliteringsanläggning eller kvalificerad vårdinrättning
- Känd vestibulär dysfunktion (som Menières sjukdom, traumatisk hjärnskada, yrsel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Gungstolsintervention
|
Deltagarna kommer att aktivt gunga 3 gånger per dag i 30 minuter i en gungstol
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp för uppmärksamhet
Sitta upprätt i en stationär stol
|
Deltagarna kommer att sitta upprätt i en stillastående stol 3 gånger per dag i 30 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som registrerar sig och slutför studien bedömd av frågeformulär om genomförbarhet för deltagare (utvecklat av utredarna)
Tidsram: Från inskrivning till 31 dagars uppföljning
|
Genomförbarhet av aktiv gungning efter operation mätt som totalt antal deltagare registrerade, total procentandel och antal som slutför studien samt procentandel saknade data.
En högre procentandel saknade data är ett negativt utfall.
|
Från inskrivning till 31 dagars uppföljning
|
|
Totala deltagare som rapporterade acceptans av gungning eller sittande mätt enligt Acceptability for Participants Questionnaire
Tidsram: Från inskrivning till 31-dagars uppföljning
|
Acceptabiliteten av gungande eller sittande efter höftartroplastik indikerad av poäng på domäner av affektiv, upplevd effektivitet, interventionskoherens, etik, börda, alternativkostnader, själveffektivitet på likertskalor från 1-4 (Inte alls, lite, något, väldigt mycket).
Poäng från varje domän kombineras och summeras för att bestämma en enda acceptabilitetspoäng (högre poäng motsvarar högre acceptabilitet av interventionen).
|
Från inskrivning till 31-dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal deltagares dagliga ångest mätt med ångestsubskalan från Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Från inskrivning till 31-dagarsuppföljning
|
Deltagarna kommer att rapportera sin dagliga ångestbedömning med hjälp av Anxiety-subskalan i Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale, som bedömer självrapporterad rädsla, oro, spänning och nervositet och poängsätts med T-poäng där högre poäng indikerar mer ångest.
Poängen varierar från 0-3 (inte alls, inte ofta, ibland, det mesta av tiden).
|
Från inskrivning till 31-dagarsuppföljning
|
|
Totalt antal deltagare som angav illamående med hjälp av PROMIS Scale v1.0 GI Nausea and Vomiting 4A
Tidsram: Från operation (dag 1 i studien) till 31-dagars uppföljning
|
Participants indicate Daily nausea assessment on 5-point Likert scale (never, rarely, sometimes, often, always).
Higher scores indicate more Nausea.
|
Från operation (dag 1 i studien) till 31-dagars uppföljning
|
|
Totala deltagare som rapporterar gas/uppblåsthet via PROMIS v1.1 GI Gas och uppblåsthet 13A
Tidsram: Från operation (dag 1 i studien) till slutet av 31-dagars uppföljning
|
Deltagare som rapporterar daglig bedömning av gasuppsvällning/uppblåsthet på en 5-gradig Likert-skala (inte alls, lite grand, något, ganska mycket, väldigt mycket).
Högre poäng indikerar mer daglig gasuppsvällning/uppblåsthet.
|
Från operation (dag 1 i studien) till slutet av 31-dagars uppföljning
|
|
Totalt antal deltagare som rapporterar daglig smärta bedömd med PROMIS v2.0 smärtintensitet 3A
Tidsram: Från operation (dag 1 i studien) till slutet av 31-dagarsuppföljningen
|
Deltagare rapporterar daglig smärtskattning på 5-gradig Likert-skala (ingen smärta, mild, måttlig, svår, mycket svår).
Högre poäng motsvarar mer daglig smärta upplevd.
|
Från operation (dag 1 i studien) till slutet av 31-dagarsuppföljningen
|
|
Totalt antal deltagares dagliga ambulation mätt med steg via activPAL4pro accelerometer
Tidsram: Efter operation (dag 1 i studien) och upp till 7 dagar efter operation
|
Deltagarnas dagliga ambulation kommer att bedömas med antalet steg som tas per dag med hjälp av triaxialaccelerometern activPAL4pro.
Fler steg per dag innebär större ambulation.
|
Efter operation (dag 1 i studien) och upp till 7 dagar efter operation
|
|
Deltagarnas självrapporterade Ytterligare vårdbesök sedan deras operation, bedömt via telefonsamtal 31 dagar efter operationen
Tidsram: Från operation (dag 1 i studien) till 31-dagars uppföljning
|
Det totala antalet ytterligare vårdbesök kommer att bedömas via telefonsamtal 31 dagar efter operationen med hjälp av den utredarutvecklade frågan: Har du blivit inlagd på sjukhus sedan du skrevs ut från din höftoperation?
|
Från operation (dag 1 i studien) till 31-dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 457957
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kommer att tillhandahålla avidentifierade data till andra forskare om en rimlig begäran görs
Tidsram för IPD-delning
Startdatum: mars 2026 Slutdatum: upp till 7 år efter att studien avslutats
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieutredare kommer att kunna få tillgång till IPD efter att det har avidentifierats.
De kommer att få åtkomst via lösenordsskyddade filer.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .