Hintaszékek mint posztoperatív kezelés idősebb felnőttek számára csípőműtét után (FAIRChair)
2026. április 21. frissítette: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
(a <em>ringató szék</em> beavatkozásának hatékonysága és elfogadhatósága a gyógyulásra, összehasonlítva a standard ellátásban alkalmazott álló székekkel, idősebb felnőttek tervezett ortopédiai csípőműtét után: randomizált kontrollált vizsgálat)
A csípőprotézis-műtét után 65 éves és idősebb felnőtteknél a hintaszék használatának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgáló randomizált kontrollált vizsgálat.
Elsődleges célok közé tartozik annak megvalósíthatósága és elfogadhatósága; feltáró célok közé tartozik a hintázás hatása a fájdalomra, a gyomor-bélrendszeri hatásokra, a szorongásra, a járásképességre és a további egészségügyi látogatásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amelia Hopper, MSN
- Telefonszám: 816-235-5700
- E-mail: amhkk9@umkc.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beválasztási kritériumok:
- tervezett, elsődleges teljes csípőízületi arthroplasztika előtt állnak
- Súlyuk kevesebb, mint 163 kg (a hintaszék korlátja)
- Képesek beleegyezés adására
- Képesek legalább egy lábbal hintázni
Kizárási kritériumok:
- Nem képesek egyszerre legalább 30 percig székben ülni
- A műtét után több mint 24 órán át kórházi ellátásra szorulnak
- Nem tudnak angolul olvasni és megérteni
- Rehabilitációs vagy szakképzett ápolási intézménybe történő tervezett áthelyezés
- Ismert vesztibuláris diszfunkció (pl. Ménière-kór, traumás agysérülés, vertigo)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Hintaszék beavatkozása
|
A résztvevők aktívan hintáznak naponta 3 alkalommal 30 percig egy hintaszékben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelemkontroll csoport
Ülés egyenes hátú, mozdulatlan székben
|
A résztvevők naponta háromszor 30 percig egy mozdulatlan székben ülnek egyenes testtartással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(N szöveg) A vizsgálatba bevont és a vizsgálatot befejező résztvevők száma a Megvalósíthatósági résztvevői kérdőív (a vizsgálók által kifejlesztett) alapján
Időkeret: a beiratkozástól a 31 napos követésig
|
A posztoperatív aktív ringatás megvalósíthatósága a beiratkozott résztvevők teljes számával, a vizsgálatot befejezők teljes százalékával és számával, valamint a hiányzó adatok százalékával mérve.
A hiányzó adatok magasabb százaléka negatív kimenetel.
|
a beiratkozástól a 31 napos követésig
|
|
A székben hintázó vagy ülő pozíció elfogadhatóságáról beszámoló összes résztvevő a résztvevők elfogadhatósági kérdőíve alapján mérve
Időkeret: A felvételtől a 31 napos követés végéig
|
A csípőízületi műtétet követő ringatás vagy ülés elfogadhatósága az affektív, észlelt hatékonyság, beavatkozás-koherencia, etikusság, teher, alternatív költségek, önhatékonyság Likert-skála tartományain elért pontszámok alapján 1-4-ig (egyáltalán nem, egy kicsit, némileg, nagyon).
Az egyes tartományokból származó pontszámokat összevonják és összegzik egyetlen elfogadhatósági pontszám meghatározásához (magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot jeleznek).
|
A felvételtől a 31 napos követés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők napi szorongásának teljes mértéke a Neuro-QoL Kórházi Szorongás és Depresszió Skála Szorongás alskálájával mérve
Időkeret: A beiratkozástól a 31 napos követésig
|
A résztvevők a napi szorongásértékelésüket a Neuro-QoL Kórházi Szorongás és Depresszió Skála Szorongás alskálájával jelentik, amely az önbevallott félelmet, aggodalmat, feszültséget és idegességet méri, és egy T-pontszámmal lesz pontozva, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
A pontszámok 0-3-ig terjednek (egyáltalán nem, nem gyakran, néha, az idő nagy részében).
|
A beiratkozástól a 31 napos követésig
|
|
Az összes résztvevő, aki a PROMIS Skála v1.0 GI Nausea and Vomiting 4A segítségével hányingert jelzett
Időkeret: A műtéttől (a vizsgálat 1. napjától) a 31 napos követésig
|
A résztvevők a napi hányinger értékelését egy 5 fokozatú Likert-skálán jelölik (soha, ritkán, néha, gyakran, mindig).
A magasabb pontszámok erősebb hányingert jeleznek.
|
A műtéttől (a vizsgálat 1. napjától) a 31 napos követésig
|
|
A PROMIS v1.1 GI gáz- és puffadás 13A kérdőív szerint összesen gázt/puffadást jelentő résztvevők
Időkeret: a műtéttől (a vizsgálat 1. napjától) a 31 napos követés végéig
|
A résztvevők által jelentett napi gáz/puffadás értékelése 5 fokú Likert-skálán (egyáltalán nem, kicsit, valamennyire, eléggé, nagyon).
A magasabb pontszámok több napi gázt/puffadást jeleznek.
|
a műtéttől (a vizsgálat 1. napjától) a 31 napos követés végéig
|
|
Napi fájdalmat jelentő résztvevők összesen, PROMIS v2.0 fájdalom intenzitás 3A mérőeszközzel értékelve
Időkeret: a műtéttől (a vizsgálat 1. napja) a 31 napos követés végéig
|
A résztvevők napi fájdalomértékelése 5 fokú Likert-skálán (nincs fájdalom, enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos).
A magasabb pontszámok nagyobb napi fájdalmat jeleznek. |
a műtéttől (a vizsgálat 1. napja) a 31 napos követés végéig
|
|
A résztvevők napi mozgásának teljes mennyisége, amelyet az activPAL4pro gyorsulásmérő segítségével mért lépésszám alapján határoztak meg
Időkeret: A műtét után (a vizsgálat 1. napja) és a műtétet követő 7 napig
|
A résztvevők napi mobilitását a napi megtett lépések számával mérik fel, a triaxiális gyorsulásmérő activPAL4pro segítségével.
Minél több lépés naponta, annál nagyobb a mobilitás.
|
A műtét után (a vizsgálat 1. napja) és a műtétet követő 7 napig
|
|
A résztvevők által bejelentett további egészségügyi látogatások a műtét óta telefonos értékelés alapján a műtét utáni 31. napon
Időkeret: (A műtéttől (a vizsgálat 1. napjától) a 31. napig tartó követésig)
|
Az további egészségügyi látogatások teljes számát telefonos útvonalon értékeljük a műtét utáni 31. napon a vizsgáló által kifejlesztett kérdés segítségével: Kórházban volt óta, hogy kiírták a csípőműtétéből?
|
(A műtéttől (a vizsgálat 1. napjától) a 31. napig tartó követésig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 457957
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A megfelelő kérés esetén az anonimizált adatokat más kutatók rendelkezésére bocsátjuk
IPD megosztási időkeret
Kezdés dátuma: 2026. március Befejezés dátuma: a vizsgálat befejezése után legfeljebb 7 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálat kutatói hozzáférhetnek az IPD-hez, miután azt anonimizálták.
Jelszóval védett fájlokon keresztül fognak hozzáférni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .