Keinutuolit iäkkäiden aikuisten leikkauksenjälkeisenä hoitona lonkkaleikkauksen jälkeen (FAIRChair)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City
Käytettävyys ja hyväksyttävyys keinutuolin intervention vaikutuksista toipumiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon kiinteällä tuolilla iäkkäillä potilailla valinnaisen lonkan ortopedisen leikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keinutuolin käytön toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen 65 vuotta täyttäneillä aikuisilla.
Ensisijaisia tavoitteita ovat toteutettavuus ja hyväksyttävyys; tutkivia tavoitteita ovat keinumisen vaikutus kipuun, maha-suolikanavan toimintaan, ahdistukseen, liikkumiseen ja ylimääräisiin terveydenhuollon käynteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amelia Hopper, MSN
- Puhelinnumero: 816-235-5700
- Sähköposti: amhkk9@umkc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- on määrä läpikäydä valinnainen ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus
- Painaa alle 163 kg (keinutuolin painoraja)
- Kykenee antamaan suostumuksen
- Kykenee keinumaan vähintään yhdellä jalalla
Poissulkukriteerit:
- Ei pysty istumaan tuolissa vähintään 30 minuuttia kerrallaan
- Sairaalassa yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englannin kieltä
- Suunniteltu sijoitus kuntoutuslaitokseen tai hoitokotiin
- Tunnettu vestibulaarinen toimintahäiriö (kuten Meniere, traumaattinen aivovamma, huimaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Osallistujat keinuvat aktiivisesti 3 kertaa päivässä 30 minuutin ajan keinutuolissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Huomiokontrolliryhmä
Istuva asento paikallaan olevassa tuolissa
|
Osallistujat istuvat pystyasennossa paikallaan pysyvällä tuolilla 3 kertaa päivässä 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuvien ja sen suorittavien osallistujien lukumäärä, arvioituna tutkijoiden kehittämällä toteutettavuuskyvyndyskyselyllä (Feasibility Participant Questionnaire)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
|
Vasteen aktiivisen keinumisen toteutettavuus leikkauksen jälkeen mitattuna tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä, tutkimuksen päättäneiden kokonaisprosenttiosuudella ja määrällä sekä puuttuvien tietojen prosenttiosuudella.
Korkeampi puuttuvien tietojen prosenttiosuus on negatiivinen lopputulos.
|
Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
|
|
Osallistujien kokonaislukumäärä, jotka raportoivat keinumisen tai istumisen hyväksyttävyydestä Pathways-osallistujakyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
|
Keinunnan tai istumisen hyväksyttävyys lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen mitattuna vaikutelma-, koettu tehokkuus-, intervention johdonmukaisuus-, eettisyys-, taakka-, vaihtoehtokustannus- ja itsetehokkuus-Likert-asteikoilla (1–4: ei ollenkaan, vähän, jokseenkin, erittäin paljon).
Kunkin osa-alueen pisteet yhdistetään ja summataan yhdeksi hyväksyttävyyspisteeksi (korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa intervention hyväksyttävyyttä).
|
Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien päivittäisen ahdistuksen kokonaismäärä mitattuna Neuro-QoL Sairaala-ahdistus ja masennus -asteikon ahdistuksen ala-asteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
|
Osallistujat raportoivat päivittäisen ahdistuksen arvioinnin käyttämällä Neuro-QoL Sairaalahoitoa ja Ahdistusta ja Masennusta koskevan asteikon Ahdistus-ala-asteikkoa, joka arvioi itse ilmoitettua pelkoa, huolta, jännittyneisyyttä ja hermostuneisuutta ja pisteytetään T-pisteinä, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-3 (ei lainkaan, ei usein, joskus, suurimman osan ajasta).
|
Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
|
|
Yhteensä osallistujia, jotka ilmoittivat pahoinvointia käyttäen PROMIS Scale v1.0 GI -pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa 4A
Aikaikkuna: leikkauksesta (tutkimuksen päivästä 1) 31 päivän seurantaan
|
Osallistujat ilmoittavat päivittäisen pahoinvoinnin arvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pahoinvointia.
|
leikkauksesta (tutkimuksen päivästä 1) 31 päivän seurantaan
|
|
Ilmoittaneiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on kaasun/turvotuksen oireita PROMIS v1.1 -ruoansulatuskanavan kaasu ja turvotus 13A -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun
|
Osallistujat, jotka raportoivat päivittäisestä kaasun/turvotuksen arvioinnista 5-pisteisellä Likert-asteikolla (ei lainkaan, hieman, jonkin verran, melko paljon, erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päivittäistä kaasua/turvotusta.
|
Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun
|
|
Kaikki päivittäistä kipua raportoineet osallistujat, arvioituna PROMIS v2.0 -kipuintensiteetti 3A -mittarilla
Aikaikkuna: Kirurgiasta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun saakka
|
Osallistujat raportoivat päivittäisen kivun arvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla (ei kipua, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea).
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa päivittäistä kipukokemusta.
|
Kirurgiasta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun saakka
|
|
Osallistujien päivittäisen liikkumisen kokonaismäärä mitattuna askelina activPAL4pro-kiihtyvyysanturin avulla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (tutkimuksen päivä 1) ja enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien päivittäistä liikkumista arvioidaan otettujen askelten määränä päivässä triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla activPAL4pro.
Enemmän askelia päivässä tarkoittaa suurempaa liikkumista.
|
Leikkauksen jälkeen (tutkimuksen päivä 1) ja enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien itse ilmoittamat lisätty terveydenhuoltokäynnit leikkauksensa jälkeen, arvioitu puhelinhaastattelussa 31 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantaan asti
|
Kokonaisylimääräiset terveydenhuoltokäyntien lukumäärät arvioidaan puhelimitse 31 päivää leikkauksen jälkeen käyttäen tutkijan kehittämää kysymystä: Oletko ollut sairaalassa lonkkaleikkauksesi jälkeen?
|
Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 457957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarjoaa nimetömiä tietoja muille tutkijoille, jos kohtuullinen pyyntö esitetään
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: maaliskuu 2026 Päättymispäivä: enintään 7 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat käyttää IPD:tä sen jälkeen, kun se on anonymisoitu.
He pääsevät siihen salasanasuojattujen tiedostojen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .