Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzesła bujane jako leczenie pooperacyjne dla osób starszych po operacji stawu biodrowego (FAIRChair)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

Wykonalność i akceptowalność wpływu interwencji z użyciem fotela bujanego na powrót do zdrowia w porównaniu ze standardową opieką z użyciem fotela stacjonarnego u osób starszych po planowej operacji ortopedycznej stawu biodrowego: Randomizowane badanie kontrolowane

Randomizowane badanie kontrolowane z oceną wykonalności i akceptowalności badania używającego fotela bujanego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego u dorosłych w wieku 65 lat lub starszych. Cele główne obejmują wykonalność i akceptowalność; cele eksploracyjne obejmują wpływ bujania na ból, efekty żołądkowo-jelitowe, lęk, ambulatoryjność oraz dodatkowe wizyty u lekarza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amelia Hopper, MSN
  • Numer telefonu: 816-235-5700
  • E-mail: amhkk9@umkc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • planowana pierwotna alloplastyka stawu biodrowego w trybie wybiórczym
  • Ważysz mniej niż 163 kg (ograniczenie fotela bujanego)
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Możliwość bujania przynajmniej jedną nogą

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność siedzenia na krześle przez co najmniej 30 minut naraz
  • Hospitalizacja dłuższa niż 24 godziny po operacji
  • Brak znajomości języka angielskiego w czytaniu i rozumieniu
  • Planowane skierowanie do placówki rehabilitacyjnej lub zakładu opiekuńczego
  • Znane zaburzenia narządu przedsionkowego (takie jak choroba Ménière'a, urazowe uszkodzenie mózgu, zawroty głowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja z użyciem bujanego fotela
Behawioralne: Aktywne bujanie w fotelu bujanym
Uczestnicy będą się aktywnie kołysać 3 razy dziennie po 30 minut na fotelu bujanym
Inne nazwy:
  • Kołysanie
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi
Siedzenie w pozycji wyprostowanej na stałym krześle
Behawioralne: Siedzenie w pozycji wyprostowanej na nieruchomym krześle
Uczestnicy będą siedzieć w pozycji pionowej na nieruchomym krześle 3 razy dziennie przez 30 minut
Inne nazwy:
  • Posiedzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zapisują się i kończą badanie, oceniana za pomocą Kwestionariusza wykonalności dla uczestników (opracowanego przez badaczy)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 31-dniowego okresu kontrolnego
Możliwość przeprowadzenia aktywności bujania pooperacyjnego mierzona całkowitą liczbą uczestników zapisanych do badania, całkowitym odsetkiem i liczbą uczestników, którzy ukończyli badanie, oraz odsetkiem brakujących danych. Wyższy odsetek brakujących danych jest negatywnym wynikiem.
Od momentu włączenia do 31-dniowego okresu kontrolnego
Łączna liczba uczestników zgłaszających akceptowalność kołysania lub siedzenia ocenianą za pomocą Kwestionariusza akceptowalności dla uczestników
Ramy czasowe: Od włączenia do 31-dniowej obserwacji
Akceptowalność kołysania lub siedzenia po artroplastyce stawu biodrowego oceniana na podstawie wyniku w domenach afektywnej, postrzeganej skuteczności, spójności interwencji, etyczności, obciążenia, kosztów alternatywnych, samoskuteczności w skalach likerta od 1-4 (wcale, trochę, nieco, bardzo).
Wyniki z każdej domeny są łączone i sumowane w celu uzyskania pojedynczego wyniku akceptowalności (wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność interwencji).
Od włączenia do 31-dniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite natężenie codziennego lęku uczestników mierzone za pomocą podskali lęku Skali Lęku i Depresji w Szpitalu Neuro-QoL
Ramy czasowe: Od włączenia do 31-dniowej obserwacji
Uczestnicy będą zgłaszać swój dzienny poziom lęku przy użyciu podskali Lęku Skali Lęku i Depresji Szpitalnej Neuro-QoL, która ocenia samoocenę strachu, zmartwienia, napięcia i nerwowości i będzie punktowana za pomocą T-score, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy lęk.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-3 (wcale, rzadko, czasem, przez większość czasu).
Od włączenia do 31-dniowej obserwacji
Całkowita liczba uczestników zgłaszających nudności przy użyciu skali PROMIS Scale v1.0 GI Nudności i Wymioty 4A
Ramy czasowe: From surgery (Day 1 of the study) to 31-day follow-up
Uczestnicy codziennie oceniają nudności na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze). Wyższe wyniki oznaczają większe nudności.
From surgery (Day 1 of the study) to 31-day follow-up
Łączna liczba uczestników zgłaszających gazy/wzdęcia za pomocą PROMIS v1.1 GI Gaz i Wzdęcia 13A
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 1. badania) do końca 31-dniowego okresu kontrolnego
Participants reporting Daily gas/bloating assessment on 5-point Likert scale (not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, very much). Higher scores indicate more daily gas/bloating.
Od operacji (dzień 1. badania) do końca 31-dniowego okresu kontrolnego
Łączna liczba uczestników zgłaszających codzienny ból oceniany za pomocą PROMIS v2.0 pain intensity 3A
Ramy czasowe: Od operacji (Dzień 1 badania) do końca 31-dniowej obserwacji
Pacjenci zgłaszający codzienną ocenę bólu w 5-punktowej skali Likerta (brak bólu, łagodny, umiarkowany, nasilony, bardzo nasilony). Wyższe wyniki oznaczają silniejszy codzienny ból odczuwany.
Od operacji (Dzień 1 badania) do końca 31-dniowej obserwacji
Całkowita ilość codziennej aktywności ruchowej uczestników mierzona za pomocą liczby kroków przy użyciu akcelerometru activPAL4pro
Ramy czasowe: Po zabiegu (1. dzień badania) i do 7 dni po operacji
Ilość dziennego chodu uczestników będzie oceniana na podstawie liczby kroków wykonanych dziennie za pomocą trójosiowego akcelerometru activPAL4pro. Więcej kroków dziennie oznacza większą ambulatoryjność (chód).
Po zabiegu (1. dzień badania) i do 7 dni po operacji
Dodatkowe wizyty związane z opieką zdrowotną zgłaszane przez uczestników od czasu ich operacji, oceniane podczas rozmowy telefonicznej 31 dni po operacji
Ramy czasowe: Od momentu operacji (1. dzień badania) do 31-dniowej wizyty kontrolnej
Łączna liczba dodatkowych wizyt zdrowotnych zostanie oceniona podczas rozmowy telefonicznej 31 dni po operacji przy użyciu opracowanego przez badacza pytania: Czy byłeś hospitalizowany od czasu wypisu po operacji stawu biodrowego?
Od momentu operacji (1. dzień badania) do 31-dniowej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Współpracownicy

Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 457957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępni zanonimizowane dane innym badaczom w przypadku uzasadnionej prośby

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: marzec 2026 Data zakończenia: do 7 lat po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby prowadzące badanie będą miały dostęp do IPD po jego zanonimizowaniu.
Dostęp będzie możliwy za pomocą plików chronionych hasłem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj