健康な成人における標準化された食事の概日タイミングが食後血糖応答に及ぼす影響
2026年4月16日 更新者：King Faisal University
健康な成人における標準化された食事の概日タイミングが食後血糖反応に及ぼす影響
この無作為化クロスオーバー試験は、健康な成人における標準化された食事（朝食と夕食の摂取）の概日タイミングが食後血糖応答に及ぼす影響を調査することを目的としています。
食後血糖は、120分間の曲線下面積（iAUC）を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wafa Alotaibi, PhD
- 電話番号：+966500358622
- メール：Walotaibi@kfu.edu.sa
研究場所
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Eastern Province
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Al-Ahsa、Eastern Province、サウジアラビア、31982
- King Faisal University
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コンタクト：
- Wafa Alotaibi
- 電話番号：+966500358622
- メール：Walotaibi@kfu.edu.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上の健康な成人
- インフォームドコンセントを理解し、提供できること
- 研究手順に従うことができること
除外基準：
- 糖尿病または血糖調節に影響する代謝疾患の診断
- いかなる薬物の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 夜勤労働者または不規則な睡眠パターンのある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝食条件
参加者は、少なくとも8時間の夜間絶食後に、朝に標準化された試験食を摂取します。
食後血糖値は120分間にわたって測定されます。
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標準化試験食は、計量された白パンとジャムの分量から50gの炭水化物を提供し、200mLの水とともに提供されました。
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実験的：夕食条件
参加者は、テスト食の少なくとも8時間前から標準化された絶食期間を経た後、夕方に同じ標準化されたテスト食を摂取します。
食後血糖値は120分間にわたって測定されます。
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標準化試験食は、計量された白パンとジャムの分量から50gの炭水化物を提供し、200mLの水とともに提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖の増分曲線下面積（iAUC）
時間枠：標準化試験食摂取後のベースラインから120分まで
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本研究の主目的は、標準化された試験食の摂取時刻（朝食時摂取と夕食時摂取）が健康成人の食後血糖応答に及ぼす影響を、食後120分間の毛細血管血糖値の曲線下面積増分（iAUC）として評価し調査することです。
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標準化試験食摂取後のベースラインから120分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク食後血糖値（朝 vs 夜）
時間枠：標準化された試験食摂取後120分までのベースライン
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標準化試験食摂取後120分以内に測定された、朝および夕方の条件下での毛細血管血糖濃度のピーク値
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標準化された試験食摂取後120分までのベースライン
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ピークグルコース到達時間（朝 vs 夕方）
時間枠：標準化テスト食摂取後120分までのベースライン
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食事摂取後の毛細血管血中グルコース濃度ピーク到達時間、朝および夜の条件下での。
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標準化テスト食摂取後120分までのベースライン
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食後血糖プロファイル（朝 vs 夜）
時間枠：標準化試験食摂取後、ベースライン、15分、30分、60分、90分、120分
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標準化試験食摂取後の所定の時間点で測定した毛細血管血糖値、朝と夜の条件で。
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標準化試験食摂取後、ベースライン、15分、30分、60分、90分、120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間摂食行動
時間枠：ベースライン
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夜間摂食行動は、検証済みの夜間摂食質問票を用いて評価され、夜間の食事パターンを特徴付け、食後血糖反応の変動性の解釈を支援します。
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ベースライン
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睡眠時間と質
時間枠：ベースライン
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睡眠時間と睡眠の質は、食後血糖値反応の解釈をサポートするために、各研究訪問前に実施される検証済みの睡眠質問票を用いて評価されます。
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ベースライン
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クロノタイプ
時間枠：ベースライン
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クロノタイプは、ベースライン時に、検証済みのアンケートを使用して評価され、個々の概日リズムの好みを特徴付け、食後血糖値反応の解釈をサポートします。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ETHICS3992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で収集された匿名化された個人参加者データ（IPD）は公開されません。
データは研究目的でのみ研究担当者によって使用されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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