Effekten av sirkadisk timing av et standardisert måltid på glukoserespons etter måltid hos friske voksne
16. april 2026 oppdatert av: King Faisal University
Effekten av sirkadisk tid for et standardisert måltid på postprandial glukoserespons hos friske voksne
Denne randomiserte kryssstudien har som mål å undersøke effekten av sirkadisk tidspunkt for et standardisert måltid (morgenkontra kveldsinntak) på postprandial glukoserespons hos friske voksne.
Postprandial glukose vil bli vurdert ved bruk av inkrementelt areal under kurven (iAUC) over 120 minutter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wafa Alotaibi, PhD
- Telefonnummer: +966500358622
- E-post: Walotaibi@kfu.edu.sa
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31982
- King Faisal University
-
Ta kontakt med:
- Wafa Alotaibi
- Telefonnummer: +966500358622
- E-post: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 18 år og eldre
- I stand til og villig til å gi informert samtykke
- I stand til å følge studiens prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med diabetes eller metabolsk lidelse som påvirker glukoseregulering
- Bruk av medisiner
- Gravide eller ammende kvinner
- Nattearbeidere eller personer med uregelmessige søvnmønstre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgenmåltidstilstand
Deltakerne skal innta et standardisert testmåltid om morgenen etter en overnattende fasteperiode på minst 8 timer.
Postprandialt glukose vil bli målt over 120 minutter.
|
Den standardiserte testmåltidet inneholdt 50 g karbohydrater fra veide porsjoner av hvitt brød og syltetøy, servert med 200 mL vann.
|
|
Eksperimentell: Aftensmåltidsbetingelse
Deltakerne vil innta det samme standardiserte testmåltidet om kvelden etter en standardisert fasteperiode på minst 8 timer før testmåltidet.
Postprandial glukose vil bli målt over 120 minutter.
|
Den standardiserte testmåltidet inneholdt 50 g karbohydrater fra veide porsjoner av hvitt brød og syltetøy, servert med 200 mL vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt Areal Under Kurven (iAUC) for Postprandial Glukose
Tidsramme: Baseline til 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av sirkadisk timing av et standardisert testmåltid (morgenkontra kveldsinntak) på postprandial glukoserespons hos friske voksne, vurdert som inkrementelt areal under kurven (iAUC) for kapillær blodglukose over 120 minutter etter måltidsinntak
|
Baseline til 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp postprandial glukose (morgen vs kveld)
Tidsramme: Fra baseline til 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
Topp kapillærblodglukosekonsentrasjon målt innen 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid, under morgen- og kveldstilstander
|
Fra baseline til 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
|
Tid til topp glukose (morgen vs kveld)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
Tid som kreves for å nå maksimal kapillær blodglukosekonsentrasjon etter måltidinntak, under morgen- og kveldstidsforhold.
|
Fra utgangspunktet til 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
|
Postprandial Glukoseprofil (Morgen vs Kveld)
Tidsramme: Baseline, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
Kapillære blodglukosekonsentrasjoner målt ved forhåndsdefinerte tidspunkt etter inntak av standardisert testmåltid, under morgen- og kveldsforhold.
|
Baseline, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av standardisert testmåltid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nattespising atferd
Tidsramme: Baseline
|
Nattespising vil bli vurdert ved hjelp av den validerte Night Eating Questionnaire for å karakterisere nattlige spisemønstre og støtte tolkningen av variasjon i postprandielle glukoseresponser.
|
Baseline
|
|
Søvnvarighet og -kvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Søvndur og -kvalitet vil bli vurdert ved hjelp av et valider søvnspørreskjema som administreres før hvert studiebesøk for å støtte tolkningen av postprandiale glukoseresponser.
|
Utgangspunkt
|
|
Kronotype
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kronotype vil bli vurdert ved baseline ved hjelp av den validerte spørreskjemaen for å karakterisere individuell sirkadisk preferanse og støtte tolkningen av postprandiale glukoseresponser.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETHICS3992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som samles inn i denne studien vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelig.
Data vil kun bli brukt til forskningsformål av studiens forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .