Effet du moment circadien d'un repas standardisé sur la réponse glycémique postprandiale chez les adultes en bonne santé
16 avril 2026 mis à jour par: King Faisal University
Cette étude randomisée en crossover vise à étudier l'effet du moment circadien d'un repas standardisé (consommation matinale versus vespérale) sur la réponse glycémique postprandiale chez des adultes en bonne santé.
La glycémie postprandiale sera évaluée en utilisant l'aire sous la courbe incrémentale (iAUC) sur 120 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafa Alotaibi, PhD
- Numéro de téléphone: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
Lieux d'étude
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Eastern Province
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Al-Ahsa, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31982
- King Faisal University
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Contact:
- Wafa Alotaibi
- Numéro de téléphone: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus
- Capables et disposés à fournir un consentement éclairé
- Capables de respecter les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de diabète ou de tout trouble métabolique affectant la régulation du glucose
- Utilisation de tout médicament
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Travailleurs de nuit ou personnes ayant des habitudes de sommeil irrégulières
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition du Repas du Matin
Les participants consommeront un repas test standardisé le matin après une période de jeûne nocturne d'au moins 8 heures.
La glycémie postprandiale sera mesurée sur une période de 120 minutes.
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Le repas test standardisé fournissait 50 g de glucides sous forme de portions pesées de pain blanc et de confiture, servi avec 200 mL d'eau.
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Expérimental: Condition du Dîner
Les participants consommeront le même repas test standardisé le soir après une période de jeûne standardisée d'au moins 8 heures avant le repas test.
La glycémie postprandiale sera mesurée sur une période de 120 minutes.
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Le repas test standardisé fournissait 50 g de glucides sous forme de portions pesées de pain blanc et de confiture, servi avec 200 mL d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire Incrémentielle sous la Courbe (iAUC) pour la Glycémie Postprandiale
Délai: De la ligne de base à 120 minutes après la consommation du repas test standardisé
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L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du moment circadien d'un repas test standardisé (consommation matinale versus vespérale) sur la réponse glycémique postprandiale chez des adultes en bonne santé, évalué comme l'aire sous la courbe incrémentale (iAUC) pour la glycémie capillaire sur 120 minutes après la consommation du repas
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De la ligne de base à 120 minutes après la consommation du repas test standardisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie Postprandiale Maximale (Matin vs Soir)
Délai: De la ligne de base à 120 minutes après la consommation du repas test standardisé
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Concentration maximale de glucose dans le sang capillaire mesurée dans les 120 minutes suivant la consommation du repas test standardisé, dans des conditions matinales et vespérales
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De la ligne de base à 120 minutes après la consommation du repas test standardisé
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Temps jusqu'au pic de glycémie (matin vs soir)
Délai: De la ligne de base à 120 minutes après la consommation du repas-test standardisé
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Temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de glucose dans le sang capillaire après la consommation d'un repas, dans des conditions matinales et nocturnes.
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De la ligne de base à 120 minutes après la consommation du repas-test standardisé
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Profil glycémique postprandial (matin vs soir)
Délai: Baseline, 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas test standardisé
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Concentrations de glucose sanguin capillaire mesurées à des moments prédéfinis après la consommation du repas test standardisé, dans des conditions matinales et nocturnes.
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Baseline, 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas test standardisé
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement d'Alimentation Nocturne
Délai: Valeur de base
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Le comportement alimentaire nocturne sera évalué à l'aide du questionnaire validé sur l'alimentation nocturne pour caractériser les habitudes alimentaires nocturnes et soutenir l'interprétation de la variabilité des réponses glycémiques postprandiales.
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Valeur de base
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Durée et qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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La durée et la qualité du sommeil seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de sommeil validé administré avant chaque visite d'étude pour faciliter l'interprétation des réponses glycémiques postprandiales.
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Ligne de base
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Chronotype
Délai: Valeur initiale
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Le chronotype sera évalué au départ à l'aide du questionnaire validé pour caractériser la préférence circadienne individuelle et soutenir l'interprétation des réponses glycémiques postprandiales.
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Valeur initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETHICS3992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) rendues anonymes et recueillies dans cette étude ne seront pas mises à la disposition du public.
Les données seront utilisées à des fins de recherche uniquement par les investigateurs de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .