Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cirkadiánního načasování standardizovaného jídla na postprandiální glukózovou odpověď u zdravých dospělých

16. dubna 2026 aktualizováno: King Faisal University

Vliv cirkadiánního načasování standardizovaného jídla na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých dospělých

Tato randomizovaná crossover studie si klade za cíl zjistit vliv cirkadiánního načasování standardizovaného jídla (konzumace ráno versus večer) na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých dospělých osob. Postprandiální glykémie bude hodnocena pomocí přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC) po dobu 120 minut.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastern Province
      • Al-Ahsa, Eastern Province, Saudská arábie, 31982
        • King Faisal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18 let a starší
  • Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • Schopni dodržovat studijní postupy

Vylučovací kritéria:

  • Diagnóza diabetu nebo jakéhokoli metabolického onemocnění ovlivňujícího regulaci glukózy
  • Užívání jakýchkoli léků
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Noční směny nebo osoby s nepravidelným spánkovým režimem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav ranního jídla
Účastníci budou konzumovat standardizované testovací jídlo ráno po nočním půstu trvajícím minimálně 8 hodin. Hladina glukózy po jídle bude měřena po dobu 120 minut.
Jiný: Standardizovaný testovací pokrm
Standardizovaný testovací pokrm poskytl 50 g sacharidů v podobě odvážených porcí bílého chleba a džemu, podávaných se 200 ml vody.
Experimentální: Podmínka večerního jídla
Účastníci večer zkonzumují stejnou standardizovanou testovací stravu po standardizovaném lačnění trvajícím nejméně 8 hodin před testovacím jídlem. Postprandiální glykémie bude měřena po dobu 120 minut.
Jiný: Standardizovaný testovací pokrm
Standardizovaný testovací pokrm poskytl 50 g sacharidů v podobě odvážených porcí bílého chleba a džemu, podávaných se 200 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkrementální plocha pod křivkou (iAUC) pro postprandiální glukózu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv cirkadiánního načasování standardizovaného testovacího jídla (ráno versus večerní konzumace) na postprandiální glukózovou odpověď u zdravých dospělých, hodnocenou jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro kapilární krevní glukózu po dobu 120 minut po konzumaci jídla
Od výchozí hodnoty do 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrcholová postprandiální glukóza (ráno vs večer)
Časové okno: Od výchozího stavu do 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla
Špičková koncentrace glukózy v kapilární krvi změřená do 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla za ranních a večerních podmínek
Od výchozího stavu do 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla
Čas do dosažení maximální hladiny glukózy (ráno vs večer)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla
Doba potřebná k dosažení maximální koncentrace glukózy v kapilární krvi po konzumaci jídla za ranních a večerních podmínek.
Od výchozí hodnoty do 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla
Profil postprandiální glukózy (ráno vs večer)
Časové okno: Na začátku, 15, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla
Koncentrace glukózy v kapilární krvi měřené v předem stanovených časových bodech po konzumaci standardizovaného testovacího jídla za ranních a večerních podmínek.
Na začátku, 15, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční stravovací chování
Časové okno: Výchozí hodnota
Noční stravovací chování bude hodnoceno pomocí validovaného Night Eating Questionnaire za účelem charakterizace nočních stravovacích vzorců a podpory interpretace variability postprandiálních glukózových odpovědí.
Výchozí hodnota
Délka a kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav
Délka a kvalita spánku budou hodnoceny pomocí validovaného dotazníku o spánku, který bude administrován před každou návštěvou v rámci studie, aby podpořil interpretaci postprandiálních glukózových odpovědí.
Výchozí stav
Chronotyp
Časové okno: Výchozí hodnota
Chronotyp bude hodnocen výchozí hodnoty pomocí validovaného dotazníku pro charakterizaci individuálního cirkadiánního preference a podpory interpretace postprandiálních glukózových odpovědí.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Faisal University

Spolupracovníci

Saudi Food and Drug Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ETHICS3992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD) shromážděná v této studii nebudou veřejně dostupná. Data budou použita pouze pro výzkumné účely výzkumníky studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaný testovací pokrm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit