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Effetto del Timing Circadiano di un Pasto Standardizzato sulla Risposta Glicemica Postprandiale in Adulti Sani

16 aprile 2026 aggiornato da: King Faisal University
Questo studio randomizzato incrociato mira a indagare l'effetto del timing circadiano di un pasto standardizzato (consumo mattutino versus serale) sulla risposta glicemica postprandiale in adulti sani. La glicemia postprandiale sarà valutata utilizzando l'area incrementale sotto la curva (iAUC) per 120 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastern Province
      • Al-Ahsa, Eastern Province, Arabia Saudita, 31982
        • King Faisal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni
  • In grado e disposti a fornire il consenso informato
  • In grado di rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete o qualsiasi disturbo metabolico che influisce sulla regolazione del glucosio
  • Uso di qualsiasi farmaco
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Lavoratori notturni o individui con schemi di sonno irregolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione del Pasto Mattutino
I partecipanti consumeranno un pasto di prova standardizzato al mattino dopo un periodo di digiuno notturno di almeno 8 ore. La glicemia postprandiale sarà misurata per 120 minuti.
Altro: Pasto Test Standardizzato
Il pasto standardizzato forniva 50 g di carboidrati da porzioni pesate di pane bianco e marmellata, servito con 200 mL di acqua.
Sperimentale: Condizione del Pasto Sera
I partecipanti consumeranno lo stesso pasto di prova standardizzato la sera dopo un periodo di digiuno standardizzato di almeno 8 ore prima del pasto di prova. La glicemia postprandiale verrà misurata per 120 minuti.
Altro: Pasto Test Standardizzato
Il pasto standardizzato forniva 50 g di carboidrati da porzioni pesate di pane bianco e marmellata, servito con 200 mL di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Sotto la Curva Incrementale (iAUC) per il Glucosio Postprandiale
Lasso di tempo: Dal basale a 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato
L'obiettivo primario di questo studio è indagare l'effetto del timing circadiano di un pasto test standardizzato (consumo mattutino versus serale) sulla risposta glicemica postprandiale in adulti sani, valutato come area incrementale sotto la curva (iAUC) per la glicemia capillare nei 120 minuti successivi al consumo del pasto
Dal basale a 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia Postprandiale di Picco (Mattina vs Sera)
Lasso di tempo: Dal basale a 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato
Concentrazione massima di glucosio nel sangue capillare misurata entro 120 minuti dal consumo del pasto test standardizzato, in condizioni mattutine e serali
Dal basale a 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato
Tempo per il Picco di Glicemia (Mattina vs Sera)
Lasso di tempo: Dal basale a 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato
Tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima di glucosio nel sangue capillare dopo il consumo di un pasto, in condizioni mattutine e serali.
Dal basale a 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato
Profilo Glicemico Postprandiale (Mattina vs Sera)
Lasso di tempo: Baseline, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato
Concentrazioni di glucosio nel sangue capillare misurate in momenti predefiniti dopo il consumo del pasto test standardizzato, in condizioni mattutine e serali.
Baseline, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto test standardizzato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento Alimentare Notturno
Lasso di tempo: Baseline
Il comportamento alimentare notturno sarà valutato utilizzando il questionario Night Eating convalidato per caratterizzare i modelli di alimentazione notturna e supportare l'interpretazione della variabilità nelle risposte glicemiche postprandiali.
Baseline
Durata e Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline
La durata e la qualità del sonno saranno valutate utilizzando un questionario del sonno convalidato somministrato prima di ogni visita di studio per supportare l'interpretazione delle risposte glicemiche postprandiali.
Baseline
Cronotipo
Lasso di tempo: Baseline
Il cronotipo sarà valutato al basale utilizzando il Questionario convalidato per caratterizzare la preferenza circadiana individuale e supportare l'interpretazione delle risposte glicemiche postprandiali.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Faisal University

Collaboratori

Saudi Food and Drug Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETHICS3992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzati raccolti in questo studio non saranno resi pubblicamente disponibili. I dati saranno utilizzati a scopo di ricerca solo dai ricercatori dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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