Влияние циркадного времени приема стандартизированной пищи на постпрандиальный гликемический ответ у здоровых взрослых
16 апреля 2026 г. обновлено: King Faisal University
Влияние циркадного времени стандартизированного приема пищи на постпрандиальный гликемический ответ у здоровых взрослых
Это рандомизированное перекрестное исследование направлено на изучение влияния циркадного времени приема стандартизированной пищи (утреннее и вечернее потребление) на постпрандиальный гликемический ответ у здоровых взрослых.
Постпрандиальная глюкоза будет оцениваться с использованием инкрементальной площади под кривой (iAUC) в течение 120 минут.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wafa Alotaibi, PhD
- Номер телефона: +966500358622
- Электронная почта: Walotaibi@kfu.edu.sa
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31982
- King Faisal University
-
Контакт:
- Wafa Alotaibi
- Номер телефона: +966500358622
- Электронная почта: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Способны соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения:
- Диагноз диабета или любого метаболического расстройства, влияющего на регуляцию глюкозы
- Прием любых лекарственных препаратов
- Беременные или кормящие женщины
- Работники ночных смен или лица с нерегулярным режимом сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие утреннего приема пищи
Участники будут потреблять стандартизированный тестовый прием пищи утром после ночного периода голодания продолжительностью не менее 8 часов.
Постпрандиальная глюкоза будет измеряться в течение 120 минут.
|
Стандартизированный тестовый прием пищи включал 50 г углеводов в виде взвешенных порций белого хлеба и джема, подаваемых с 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Условие вечернего приема пищи
Участники будут потреблять один и тот же стандартизированный тестовый прием пищи вечером после стандартизированного периода голодания продолжительностью не менее 8 часов до тестового приема пищи.
Уровень глюкозы после приема пищи будет измеряться в течение 120 минут.
|
Стандартизированный тестовый прием пищи включал 50 г углеводов в виде взвешенных порций белого хлеба и джема, подаваемых с 200 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост площади под кривой (iAUC) для постпрандиальной глюкозы
Временное ограничение: От исходного уровня до 120 минут после употребления стандартизированного тестового приема пищи
|
Основной целью данного исследования является изучение влияния циркадного времени приема стандартизированной тестовой пищи (утреннее или вечернее потребление) на постпрандиальный глюкозный ответ у здоровых взрослых, оцениваемого как инкрементальная площадь под кривой (iAUC) для капиллярной глюкозы крови в течение 120 минут после приема пищи
|
От исходного уровня до 120 минут после употребления стандартизированного тестового приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый постпрандиальный глюкозный показатель (утро vs вечер)
Временное ограничение: От исходного уровня до 120 минут после употребления стандартизированной тестовой еды
|
Пиковая концентрация глюкозы в капиллярной крови, измеренная в течение 120 минут после употребления стандартизированного тестового приема пищи, в утренних и вечерних условиях
|
От исходного уровня до 120 минут после употребления стандартизированной тестовой еды
|
|
Время достижения пика глюкозы (утро против вечера)
Временное ограничение: От исходного уровня до 120 минут после употребления стандартизированной тестовой еды
|
Время, необходимое для достижения пиковой концентрации глюкозы в капиллярной крови после приема пищи, в утренних и вечерних условиях.
|
От исходного уровня до 120 минут после употребления стандартизированной тестовой еды
|
|
Профиль постпрандиальной глюкозы (утро против вечера)
Временное ограничение: Исходный уровень, 15, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления стандартизированного тестового приема пищи
|
Концентрации глюкозы в капиллярной крови, измеренные в заданные моменты времени после приема стандартизированной тестовой пищи, в утренних и вечерних условиях.
|
Исходный уровень, 15, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления стандартизированного тестового приема пищи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при ночном питании
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Ночное пищевое поведение будет оцениваться с помощью валидированного Ночного опросника по питанию для характеристики ночных пищевых паттернов и поддержки интерпретации вариабельности постпрандиальных глюкозных реакций.
|
Исходный уровень
|
|
Продолжительность и качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Продолжительность и качество сна будут оцениваться с помощью валидированного опросника сна, проводимого перед каждым визитом в исследовательский центр, чтобы облегчить интерпретацию постпрандиальных глюкозных ответов.
|
Исходный уровень
|
|
Хронотип
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Хронотип будет оценен на исходном уровне с использованием валидированного опросника для характеристики индивидуальных циркадных предпочтений и поддержки интерпретации постпрандиальных гликемических ответов.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETHICS3992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Деидентифицированные индивидуальные данные участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут общедоступными.
Данные будут использоваться для исследовательских целей только исследователями исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .