Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av cirkadisk tidsättning av en standardiserad måltid på postprandialt glukossvar hos friska vuxna

16 april 2026 uppdaterad av: King Faisal University

Effekten av cirkadisk timing av en standardiserad måltid på postprandiellt glukossvar hos friska vuxna

Denna randomiserade korsstudie syftar till att undersöka effekten av cirkadisk timing av en standardiserad måltid (morgon- kontra kvällskonsumtion) på postprandiell glukosrespons hos friska vuxna. Postprandiell glukos kommer att bedömas med den inkrementella arean under kurvan (iAUC) över 120 minuter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Eastern Province
      • Al-Ahsa, Eastern Province, Saudiarabien, 31982
        • King Faisal University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är friska och 18 år eller äldre
  • Kan och är villig att ge informerat samtycke
  • Kan följa studiens procedurer

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av diabetes eller någon metabol störning som påverkar glukosreglering
  • Användning av några läkemedel
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Nattarbetare eller personer med oregelbundna sömnvanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Morgonmåltidsvillkor
Deltagarna kommer att inta en standardiserad testmåltid på morgonen efter en nattlig fasta på minst 8 timmar. Postprandiell glukos kommer att mätas under 120 minuter.
Övrig: Standardiserad testmåltid
Den standardiserade testmåltiden innehöll 50 g kolhydrater i form av vägda portioner vitt bröd och sylt, serverade med 200 mL vatten.
Experimentell: Kvällsmåltidsvillkor
Deltagarna kommer att inta samma standardiserade testmåltid på kvällen efter en standardiserad fastaperiod på minst 8 timmar före testmåltiden. Postprandialt glukos kommer att mätas under 120 minuter.
Övrig: Standardiserad testmåltid
Den standardiserade testmåltiden innehöll 50 g kolhydrater i form av vägda portioner vitt bröd och sylt, serverade med 200 mL vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkrementellt Area Under Kurvan (iAUC) för Postprandiell Glukos
Tidsram: Baseline till 120 minuter efter konsumtion av den standardiserade testmåltiden
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av cirkadisk timing av en standardiserad testmåltid (morgon- kontra kvällskonsumtion) på postprandialt glukossvar hos friska vuxna, bedömt som inkrementell area under kurvan (iAUC) för kapillärblodglukos under 120 minuter efter måltidsintag
Baseline till 120 minuter efter konsumtion av den standardiserade testmåltiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp Postprandial Glukos (Morgon kontra Kväll)
Tidsram: Från baslinje till 120 minuter efter intag av den standardiserade testmåltiden
Toppkapillärblodsglukoskoncentration mätt inom 120 minuter efter intag av standardiserad testmåltid, under morgon- och kvällsförhållanden
Från baslinje till 120 minuter efter intag av den standardiserade testmåltiden
Tid till toppglukos (morgon kontra kväll)
Tidsram: Baslinje till 120 minuter efter intag av den standardiserade testmåltiden
Tid som krävs för att nå maximal kapillärblodsglukoshalt efter måltidsintag, under morgon- och kvällsförhållanden.
Baslinje till 120 minuter efter intag av den standardiserade testmåltiden
Postprandial Glukosprofil (Morgon kontra Kväll)
Tidsram: Baslinje, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag av den standardiserade testmåltiden
Kapillära blodglukoskoncentrationer mätta vid förutbestämda tidpunkter efter intag av standardiserad testmåltid, under morgon- och kvällsförhållanden.
Baslinje, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag av den standardiserade testmåltiden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nattätarbeteende
Tidsram: Baslinje
Nattätningsbeteende kommer att bedömas med det validerade Nattätningsformuläret för att karakterisera nattliga ätmönster och stödja tolkningen av variationer i postprandiala glukossvar.
Baslinje
Sömnens längd och kvalitet
Tidsram: Baslinje
Sömnens längd och kvalitet kommer att bedömas med ett validerat sömnfrågeformulär som administreras före varje studiebesök för att stödja tolkningen av postprandiella glukossvar.
Baslinje
Kronotyp
Tidsram: Baslinje
Kronotyp kommer att bedömas vid baslinjen med hjälp av den validerade enkäten för att karakterisera individuella cirkadiana preferenser och stödja tolkningen av postprandiala glukossvar.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Faisal University

Samarbetspartners

Saudi Food and Drug Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETHICS3992

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) som samlats in i denna studie kommer inte att göras allmänt tillgängliga. Data kommer endast att användas i forskningssyfte av studiens forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera