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Wirkung der zirkadianen Zeitplanung einer standardisierten Mahlzeit auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen

16. April 2026 aktualisiert von: King Faisal University

Effekt der zirkadianen Zeitpunktbestimmung einer standardisierten Mahlzeit auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen

Diese randomisierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der zirkadianen Zeitpunkt einer standardisierten Mahlzeit (morgendlicher versus abendlicher Verzehr) auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Die postprandiale Glukose wird anhand der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) über 120 Minuten bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Eastern Province
      • Al-Ahsa, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31982
        • King Faisal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • In der Lage, den Studienablauf einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes oder einer Stoffwechselstörung, die die Glukoseregulation beeinflusst
  • Einnahme von Medikamenten
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Nachtschichtarbeiter oder Personen mit unregelmäßigen Schlafmustern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morgendliche Mahlzeitenbedingung
Die Teilnehmer nehmen morgens nach einer nächtlichen Fastenperiode von mindestens 8 Stunden eine standardisierte Testmahlzeit zu sich. Der postprandiale Glukosewert wird über 120 Minuten gemessen.
Die standardisierte Testmahlzeit bestand aus 50 g Kohlenhydraten in Form von abgewogenen Portionen Weißbrot und Marmelade, serviert mit 200 mL Wasser.
Experimental: Abendessen-Bedingung
Die Teilnehmer werden am Abend nach einer standardisierten Fastenperiode von mindestens 8 Stunden vor der Testmahlzeit die gleiche standardisierte Testmahlzeit zu sich nehmen. Der postprandiale Glukosespiegel wird über 120 Minuten gemessen.
Die standardisierte Testmahlzeit bestand aus 50 g Kohlenhydraten in Form von abgewogenen Portionen Weißbrot und Marmelade, serviert mit 200 mL Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für postprandiale Glukose
Zeitfenster: Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des zirkadianen Zeitpunkts einer standardisierten Testmahlzeit (morgendlicher versus abendlicher Verzehr) auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen, bewertet als die inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für kapillären Blutzucker über 120 Minuten nach dem Verzehr der Mahlzeit
Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenpostprandialer Glukosewert (morgens vs. abends)
Zeitfenster: Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
Maximale kapilläre Blutglukosekonzentration, gemessen innerhalb von 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit, unter morgendlichen und abendlichen Bedingungen
Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
Zeit bis zum Glukosepeak (Morgen vs. Abend)
Zeitfenster: Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
Zeit, die benötigt wird, um die maximale Kapillarblutglukosekonzentration nach dem Verzehr einer Mahlzeit zu erreichen, unter morgendlichen und abendlichen Bedingungen.
Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
Postprandiale Glukoseprofil (Morgens vs. Abends)
Zeitfenster: Baseline, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
Kapilläre Blutzuckerkonzentrationen, die zu vordefinierten Zeitpunkten nach dem Verzehr der standardisierten Testmahlzeit unter morgendlichen und abendlichen Bedingungen gemessen wurden.
Baseline, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtliches Essverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert
Das nächtliche Essverhalten wird mithilfe des validierten Night Eating Questionnaire bewertet, um nächtliche Essmuster zu charakterisieren und die Interpretation der Variabilität der postprandialen Glukosereaktionen zu unterstützen.
Ausgangswert
Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: Baseline
Schlafdauer und -qualität werden mithilfe eines validierten Schlaffragebogens bewertet, der vor jedem Studienbesuch durchgeführt wird, um die Interpretation der postprandialen Glukosereaktionen zu unterstützen.
Baseline
Chronotyp
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Chronotyp wird zu Studienbeginn mithilfe des validierten Fragebogens zur Charakterisierung der individuellen zirkadianen Präferenz erfasst und unterstützt die Interpretation der postprandialen Glukosereaktionen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETHICS3992

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten, anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht öffentlich zugänglich gemacht. Die Daten werden nur für Forschungszwecke durch die Studienforscher verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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