- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545330
Wirkung der zirkadianen Zeitplanung einer standardisierten Mahlzeit auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen
16. April 2026 aktualisiert von: King Faisal University
Effekt der zirkadianen Zeitpunktbestimmung einer standardisierten Mahlzeit auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen
Diese randomisierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der zirkadianen Zeitpunkt einer standardisierten Mahlzeit (morgendlicher versus abendlicher Verzehr) auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.
Die postprandiale Glukose wird anhand der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) über 120 Minuten bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wafa Alotaibi, PhD
- Telefonnummer: +966500358622
- E-Mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
Studienorte
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31982
- King Faisal University
-
Kontakt:
- Wafa Alotaibi
- Telefonnummer: +966500358622
- E-Mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
- In der Lage, den Studienablauf einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes oder einer Stoffwechselstörung, die die Glukoseregulation beeinflusst
- Einnahme von Medikamenten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Nachtschichtarbeiter oder Personen mit unregelmäßigen Schlafmustern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Morgendliche Mahlzeitenbedingung
Die Teilnehmer nehmen morgens nach einer nächtlichen Fastenperiode von mindestens 8 Stunden eine standardisierte Testmahlzeit zu sich.
Der postprandiale Glukosewert wird über 120 Minuten gemessen.
|
Die standardisierte Testmahlzeit bestand aus 50 g Kohlenhydraten in Form von abgewogenen Portionen Weißbrot und Marmelade, serviert mit 200 mL Wasser.
|
|
Experimental: Abendessen-Bedingung
Die Teilnehmer werden am Abend nach einer standardisierten Fastenperiode von mindestens 8 Stunden vor der Testmahlzeit die gleiche standardisierte Testmahlzeit zu sich nehmen.
Der postprandiale Glukosespiegel wird über 120 Minuten gemessen.
|
Die standardisierte Testmahlzeit bestand aus 50 g Kohlenhydraten in Form von abgewogenen Portionen Weißbrot und Marmelade, serviert mit 200 mL Wasser.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für postprandiale Glukose
Zeitfenster: Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des zirkadianen Zeitpunkts einer standardisierten Testmahlzeit (morgendlicher versus abendlicher Verzehr) auf die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen, bewertet als die inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für kapillären Blutzucker über 120 Minuten nach dem Verzehr der Mahlzeit
|
Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenpostprandialer Glukosewert (morgens vs. abends)
Zeitfenster: Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
Maximale kapilläre Blutglukosekonzentration, gemessen innerhalb von 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit, unter morgendlichen und abendlichen Bedingungen
|
Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
|
Zeit bis zum Glukosepeak (Morgen vs. Abend)
Zeitfenster: Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
Zeit, die benötigt wird, um die maximale Kapillarblutglukosekonzentration nach dem Verzehr einer Mahlzeit zu erreichen, unter morgendlichen und abendlichen Bedingungen.
|
Baseline bis 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
|
Postprandiale Glukoseprofil (Morgens vs. Abends)
Zeitfenster: Baseline, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
Kapilläre Blutzuckerkonzentrationen, die zu vordefinierten Zeitpunkten nach dem Verzehr der standardisierten Testmahlzeit unter morgendlichen und abendlichen Bedingungen gemessen wurden.
|
Baseline, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Verzehr der standardisierten Testmahlzeit
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nächtliches Essverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Das nächtliche Essverhalten wird mithilfe des validierten Night Eating Questionnaire bewertet, um nächtliche Essmuster zu charakterisieren und die Interpretation der Variabilität der postprandialen Glukosereaktionen zu unterstützen.
|
Ausgangswert
|
|
Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: Baseline
|
Schlafdauer und -qualität werden mithilfe eines validierten Schlaffragebogens bewertet, der vor jedem Studienbesuch durchgeführt wird, um die Interpretation der postprandialen Glukosereaktionen zu unterstützen.
|
Baseline
|
|
Chronotyp
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der Chronotyp wird zu Studienbeginn mithilfe des validierten Fragebogens zur Charakterisierung der individuellen zirkadianen Präferenz erfasst und unterstützt die Interpretation der postprandialen Glukosereaktionen.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ETHICS3992
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie gesammelten, anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht öffentlich zugänglich gemacht.
Die Daten werden nur für Forschungszwecke durch die Studienforscher verwendet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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