- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545330
Wpływ czasu okołodobowego spożycia standaryzowanego posiłku na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych dorosłych
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: King Faisal University
Wpływ pory doby spożycia standaryzowanego posiłku na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych dorosłych
To randomizowane badanie krzyżowe ma na celu zbadanie wpływu czasu okołodobowego spożycia znormalizowanego posiłku (konsumpcja poranna versus wieczorna) na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych dorosłych.
Poposiłkowa glikemia będzie oceniana przy użyciu przyrostowej powierzchni pod krzywą (iAUC) przez 120 minut.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafa Alotaibi, PhD
- Numer telefonu: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31982
- King Faisal University
-
Kontakt:
- Wafa Alotaibi
- Numer telefonu: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Zdolni i gotowi do wyrażenia świadomej zgody
- Zdolni do przestrzegania procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy lub jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych wpływających na regulację glukozy
- Stosowanie jakichkolwiek leków
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pracownicy zmian nocnych lub osoby o nieregularnych wzorcach snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan Posiłku Porannego
Uczestnicy spożyją standardowy posiłek testowy rano po co najmniej 8-godzinnym okresie postu nocnego.
Glukozę poposiłkową będzie mierzono przez 120 minut.
|
Znormalizowany posiłek testowy dostarczał 50 g węglowodanów w postaci odważonych porcji białego chleba i dżemu, podawanych z 200 mL wody.
|
|
Eksperymentalny: Warunek Posiłku Wieczornego
Uczestnicy spożyją ten sam standaryzowany posiłek testowy wieczorem, po standaryzowanym okresie postu trwającym co najmniej 8 godzin przed posiłkiem testowym.
Glukozę poposiłkową będzie mierzono przez 120 minut.
|
Znormalizowany posiłek testowy dostarczał 50 g węglowodanów w postaci odważonych porcji białego chleba i dżemu, podawanych z 200 mL wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost pola pod krzywą (iAUC) dla glukozy poposiłkowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu pory dobowego spożycia znormalizowanego posiłku testowego (spożycie poranne versus wieczorne) na poposiłkową odpowiedź glukozy u zdrowych dorosłych, ocenianą jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla stężenia glukozy we krwi włośniczkowej w ciągu 120 minut po spożyciu posiłku
|
Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa Glikemia Poposiłkowa (Poranna vs Wieczorna)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
Szczytowe stężenie glukozy we krwi włośniczkowej mierzone w ciągu 120 minut po spożyciu standardowego posiłku testowego, w warunkach porannych i wieczornych
|
Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
|
Czas do szczytu glukozy (poranek vs wieczór)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
Czas potrzebny do osiągnięcia szczytowego stężenia glukozy we krwi włośniczkowej po spożyciu posiłku, w warunkach porannych i wieczornych.
|
Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
|
Profil glikemii poposiłkowej (poranek vs wieczór)
Ramy czasowe: Podstawowa, 15, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej mierzone w ustalonych punktach czasowych po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego, w warunkach porannych i wieczornych.
|
Podstawowa, 15, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe w nocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zachowania związane z nocnym jedzeniem będą oceniane przy użyciu zwalidowanego Kwestionariusza Nocnego Jedzenia w celu scharakteryzowania nocnych wzorców jedzenia i wsparcia interpretacji zmienności w odpowiedziach glikemicznych poposiłkowych.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Czas Trwania i Jakość Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Czas trwania i jakość snu będą oceniane przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza snu przeprowadzanego przed każdą wizytą badawczą, aby wspomóc interpretację poposiłkowych reakcji glikemicznych.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Chronotyp
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Chronotyp zostanie oceniony na początku badania za pomocą zwalidowanego kwestionariusza w celu scharakteryzowania indywidualnych preferencji okołodobowych i wsparcia interpretacji poposiłkowych odpowiedzi glikemicznych.
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETHICS3992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane publicznie.
Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych przez badaczy prowadzących badanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas posiłku
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaZakończonyLęk przed dentystą | Timing w komunikacji dentysta-pacjentIndyk
Badania kliniczne na Standaryzowany Posiłek Testowy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony