Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu okołodobowego spożycia standaryzowanego posiłku na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych dorosłych

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: King Faisal University

Wpływ pory doby spożycia standaryzowanego posiłku na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych dorosłych

To randomizowane badanie krzyżowe ma na celu zbadanie wpływu czasu okołodobowego spożycia znormalizowanego posiłku (konsumpcja poranna versus wieczorna) na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych dorosłych. Poposiłkowa glikemia będzie oceniana przy użyciu przyrostowej powierzchni pod krzywą (iAUC) przez 120 minut.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Eastern Province
      • Al-Ahsa, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31982
        • King Faisal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Zdolni i gotowi do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolni do przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy lub jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych wpływających na regulację glukozy
  • Stosowanie jakichkolwiek leków
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pracownicy zmian nocnych lub osoby o nieregularnych wzorcach snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan Posiłku Porannego
Uczestnicy spożyją standardowy posiłek testowy rano po co najmniej 8-godzinnym okresie postu nocnego. Glukozę poposiłkową będzie mierzono przez 120 minut.
Znormalizowany posiłek testowy dostarczał 50 g węglowodanów w postaci odważonych porcji białego chleba i dżemu, podawanych z 200 mL wody.
Eksperymentalny: Warunek Posiłku Wieczornego
Uczestnicy spożyją ten sam standaryzowany posiłek testowy wieczorem, po standaryzowanym okresie postu trwającym co najmniej 8 godzin przed posiłkiem testowym. Glukozę poposiłkową będzie mierzono przez 120 minut.
Znormalizowany posiłek testowy dostarczał 50 g węglowodanów w postaci odważonych porcji białego chleba i dżemu, podawanych z 200 mL wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost pola pod krzywą (iAUC) dla glukozy poposiłkowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu pory dobowego spożycia znormalizowanego posiłku testowego (spożycie poranne versus wieczorne) na poposiłkową odpowiedź glukozy u zdrowych dorosłych, ocenianą jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla stężenia glukozy we krwi włośniczkowej w ciągu 120 minut po spożyciu posiłku
Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa Glikemia Poposiłkowa (Poranna vs Wieczorna)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
Szczytowe stężenie glukozy we krwi włośniczkowej mierzone w ciągu 120 minut po spożyciu standardowego posiłku testowego, w warunkach porannych i wieczornych
Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
Czas do szczytu glukozy (poranek vs wieczór)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
Czas potrzebny do osiągnięcia szczytowego stężenia glukozy we krwi włośniczkowej po spożyciu posiłku, w warunkach porannych i wieczornych.
Od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
Profil glikemii poposiłkowej (poranek vs wieczór)
Ramy czasowe: Podstawowa, 15, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej mierzone w ustalonych punktach czasowych po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego, w warunkach porannych i wieczornych.
Podstawowa, 15, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu standaryzowanego posiłku testowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe w nocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zachowania związane z nocnym jedzeniem będą oceniane przy użyciu zwalidowanego Kwestionariusza Nocnego Jedzenia w celu scharakteryzowania nocnych wzorców jedzenia i wsparcia interpretacji zmienności w odpowiedziach glikemicznych poposiłkowych.
Wartość wyjściowa
Czas Trwania i Jakość Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Czas trwania i jakość snu będą oceniane przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza snu przeprowadzanego przed każdą wizytą badawczą, aby wspomóc interpretację poposiłkowych reakcji glikemicznych.
Punkt wyjściowy
Chronotyp
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Chronotyp zostanie oceniony na początku badania za pomocą zwalidowanego kwestionariusza w celu scharakteryzowania indywidualnych preferencji okołodobowych i wsparcia interpretacji poposiłkowych odpowiedzi glikemicznych.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETHICS3992

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane publicznie. Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych przez badaczy prowadzących badanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas posiłku

Badania kliniczne na Standaryzowany Posiłek Testowy

Subskrybuj