Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af cirkadisk timing af et standardiseret måltid på den postprandielle glukoserespons hos sunde voksne

16. april 2026 opdateret af: King Faisal University

Effekten af cirkadisk timing af et standardiseret måltid på postprandiel glukoserespons hos raske voksne

Denne randomiserede crossover-studie har til formål at undersøge effekten af cirkadisk timing af et standardiseret måltid (morgen versus aften-indtagelse) på postprandial glukoserespons hos raske voksne. Postprandial glukose vil blive vurderet ved hjælp af det inkrementelle areal under kurven (iAUC) over 120 minutter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern Province
      • Al-Ahsa, Eastern Province, Saudi Arabien, 31982
        • King Faisal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne på 18 år og derover
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke
  • I stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af diabetes eller andre metaboliske lidelser, der påvirker glukoseregulering
  • Brug af medicin
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Natarbejdere eller personer med uregelmæssige søvnvaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgenmåltidstilstand
Deltagerne vil indtage et standardiseret testmåltid om morgenen efter en natlig fastende periode på mindst 8 timer. Postprandial glukose vil blive målt over 120 minutter.
Andet: Standardiseret testmåltid
Den standardiserede testmåltid indeholdt 50 g kulhydrater fra afvejede portioner hvidt brød og syltetøj, serveret med 200 mL vand.
Eksperimentel: Aftensmadsbetingelse
Deltagerne vil indtage den samme standardiserede testmåltid om aftenen efter en standardiseret fastende periode på mindst 8 timer før testmåltidet. Postprandiel glukose vil blive målt over 120 minutter.
Andet: Standardiseret testmåltid
Den standardiserede testmåltid indeholdt 50 g kulhydrater fra afvejede portioner hvidt brød og syltetøj, serveret med 200 mL vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt område under kurven (iAUC) for postprandial glukose
Tidsramme: Baseline til 120 minutter efter indtagelse af den standardiserede testmåltid
Denne studies primære formål er at undersøge effekten af cirkadisk timing af et standardiseret testmåltid (morgen- versus aftenindtagelse) på postprandiel glukoserespons hos raske voksne, vurderet som det inkrementelle areal under kurven (iAUC) for kapillær blodglukose i løbet af 120 minutter efter måltidsindtagelsen
Baseline til 120 minutter efter indtagelse af den standardiserede testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Postprandial Glukose (Morgen vs Aften)
Tidsramme: Fra baseline til 120 minutter efter indtagelse af den standardiserede testmåltid
Spidskapillærblodsukkerkoncentration målt inden for 120 minutter efter indtagelse af den standardiserede testmåltid, under morgen- og aftenbetingelser
Fra baseline til 120 minutter efter indtagelse af den standardiserede testmåltid
Tid til maksimalt glukoseniveau (morgen vs. aften)
Tidsramme: Baseline til 120 minutter efter indtagelse af det standardiserede testmåltid
Tid, der kræves for at nå den maksimale kapillærblodglukosekoncentration efter måltidsindtagelse, under morgen- og aftenforhold.
Baseline til 120 minutter efter indtagelse af det standardiserede testmåltid
Postprandialt Glukoseprofil (Morgen vs Aften)
Tidsramme: Baseline, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af det standardiserede testmåltid
Kapillære blodglukosekoncentrationer målt på foruddefinerede tidspunkter efter indtagelse af standardiseret testmåltid, under morgen- og aftenforhold.
Baseline, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af det standardiserede testmåltid

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natspiseadfærd
Tidsramme: Baseline
Nattens spiseadfærd vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Night Eating Questionnaire for at karakterisere nattelige spisemønstre og understøtte fortolkningen af variation i postprandielle glukoserespons.
Baseline
Søvnvarighed og -kvalitet
Tidsramme: Baseline
Søvnvarighed og -kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema om søvn, der udfyldes før hvert studiebesøg for at understøtte fortolkningen af postprandielle glukoseresponser.
Baseline
Kronotype
Tidsramme: Baseline
Kronotype vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af den validerede spørgeskema til at karakterisere individuel cirkadisk præference og understøtte fortolkning af postprandiale glukoseresponser.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal University

Samarbejdspartnere

Saudi Food and Drug Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETHICS3992

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der indsamles i dette studie, vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige. Data vil kun blive brugt til forskningsformål af studiens forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidspunkt for måltider

Kliniske forsøg med Standardiseret testmåltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner