Standardoidun aterian vuorokausirytmin ajoituksen vaikutus aterian jälkeiseen glukoosivasteeseen terveillä aikuisilla
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: King Faisal University
Vaikutus standardoidun aterian ympäri vuorokauden ajastuksesta postprandiiaaliseen glukoosivasteeseen terveillä aikuisilla
Tämä satunnaistettu ristikkotutkimus pyrkii selvittämään standardoidun aterian (aamun illan kulutuksen sijaan) ympäri vuorokauden tarkan ajoituksen vaikutusta postprandiaaliseseen glukoosivasteeseen terveillä aikuisilla.
Postprandiaalista glukoosia arvioidaan käyttämällä inkrementaalista käyrän alapuolista pinta-alaa (iAUC) 120 minuutin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafa Alotaibi, PhD
- Puhelinnumero: +966500358622
- Sähköposti: Walotaibi@kfu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31982
- King Faisal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wafa Alotaibi
- Puhelinnumero: +966500358622
- Sähköposti: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet aikuiset, ikä 18 vuotta ja yli
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevät noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai mikä tahansa glukoosin säätelyyn vaikuttava aineenvaihduntahäiriö
- Minkä tahansa lääkityksen käyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Yövuorotyöntekijät tai henkilöt, joilla on epäsäännölliset unirytmit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiaisen ateriaolosuhteet
Osallistujat nauttivat standardoidun testiaterian aamulla vähintään 8 tunnin yöpaaston jälkeen.
Aterian jälkeistä glukoosipitoisuutta mitataan 120 minuutin ajan.
|
Standardisoitu testiateria sisälsi 50 g hiilihydraatteja valkoisen leivän ja hilloen punnituista annoksista, jotka tarjoiltiin 200 mL:n vesiannoksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Illallistilan ehto
Osallistujat nauttivat saman standardoidun testiaterian illalla, minkä jälkeen he noudattavat vähintään 8 tunnin standardoitua paastoa ennen testiateriaa.
Ruoansulatuksen jälkeistä glukoositasoa mitataan 120 minuutin ajan.
|
Standardisoitu testiateria sisälsi 50 g hiilihydraatteja valkoisen leivän ja hilloen punnituista annoksista, jotka tarjoiltiin 200 mL:n vesiannoksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterianjälkeisen glukoosin inkrementaalinen käyrän alapuoli (iAUC)
Aikaikkuna: Perustaso aterian kuluttamisesta 120 minuuttiin standardoidun testiaterian kuluttamisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia standardoidun testiaterian (aamuisella versus illallisella nauttimisella) sirkadiaanisen ajoituksen vaikutusta postprandiaaliseen glukoosivasteen terveillä aikuisilla. Tämä arvioidaan kapillaariveren glukoosipitoisuuden inkrementaalisen käyrän alla olevan alueen (iAUC) perusteella 120 minuutin ajanjaksona aterian nauttimisen jälkeen.
|
Perustaso aterian kuluttamisesta 120 minuuttiin standardoidun testiaterian kuluttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippupostprandiaalinen glukoosi (aamulla vs illalla)
Aikaikkuna: Alkutilasta 120 minuuttiin standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Huipullinen kapillaariveren glukoosipitoisuus mitattuna 120 minuutin kuluessa standardoidun testiaterian nauttimisesta, aamuisin ja illoin
|
Alkutilasta 120 minuuttiin standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aika huippuglukoosipitoisuuteen (aamu vs ilta)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 120 minuuttiin standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Aika, joka tarvitaan saavuttaakseen huippukapillaarisen verensokeripitoisuuden aterian jälkeen aamuisin ja illalla.
|
Alkutilanteesta 120 minuuttiin standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Postprandiaalinen glukoosiprofiili (aamulla vs. illalla)
Aikaikkuna: Perusarvo, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Kapillaariveren glukoosipitoisuudet mitattuina ennalta määrätyissä aikapisteissä standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen, aamuisin ja illallisissa olosuhteissa.
|
Perusarvo, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöaikainen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yöaikainen syöntikäyttäytyminen arvioidaan käyttämällä validoitua Night Eating -kyselylomaketta yöaikaisten syöntitapojen karakterisoimiseksi ja aterian jälkeisten glukoosivasteen vaihtelun tulkinnan tukemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Unen kesto ja laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen kestoa ja laatua arvioidaan käyttämällä validoitua unikyselyä, joka toimitetaan ennen jokaista tutkimuskäyntiä tukemaan ruokailun jälkeisten glukoosivastausten tulkintaa.
|
Perustaso
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Kronotyyppiä arvioidaan perustasolla käyttäen validoitua kyselylomaketta, jolla kuvataan yksilöllistä ympäri vuorokauden toiminnan suuntautumista ja tuetaan ruokailun jälkeisten glukoosivastausten tulkintaa.
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETHICS3992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa kerättyjä anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei julkaista julkisesti.
Tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin vain tutkimuksen tutkijoiden toimesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .