Effect van Circadiaanse Timing van een Gestandaardiseerde Maaltijd op de Postprandiale Glucose Respons bij Gezonde Volwassenen
16 april 2026 bijgewerkt door: King Faisal University
Effect van circadiane timing van een gestandaardiseerde maaltijd op de postprandiale glucoserespons bij gezonde volwassenen
Deze gerandomiseerde cross-over studie heeft tot doel het effect van de circadiane timing van een gestandaardiseerde maaltijd (consumptie in de ochtend versus in de avond) op de postprandiale glucoserespons bij gezonde volwassenen te onderzoeken.
De postprandiale glucose wordt beoordeeld aan de hand van de incrementele area under the curve (iAUC) over 120 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wafa Alotaibi, PhD
- Telefoonnummer: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
Studie Locaties
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31982
- King Faisal University
-
Contact:
- Wafa Alotaibi
- Telefoonnummer: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18 jaar en ouder
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om de onderzoeksprocedures na te leven
Exclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes of een stofwisselingsstoornis die de glucoseregulatie beïnvloedt
- Gebruik van medicatie
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
- Ploegendienstwerkers of personen met onregelmatige slaappatronen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtendmaaltijd Conditie
Deelnemers zullen 's ochtends een gestandaardiseerde testmaaltijd consumeren na een nachtelijke vastenperiode van minimaal 8 uur.
De postprandiale glucose zal gedurende 120 minuten worden gemeten.
|
De gestandaardiseerde testmaaltijd bevatte 50 g koolhydraten van afgewogen porties witbrood en jam, geserveerd met 200 mL water.
|
|
Experimenteel: Avondmaaltijd Voorwaarde
Deelnemers zullen 's avonds dezelfde gestandaardiseerde testmaaltijd consumeren na een gestandaardiseerde vastenperiode van minimaal 8 uur voorafgaand aan de testmaaltijd.
De postprandiale glucose zal gedurende 120 minuten worden gemeten.
|
De gestandaardiseerde testmaaltijd bevatte 50 g koolhydraten van afgewogen porties witbrood en jam, geserveerd met 200 mL water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementele Oppervlakte Onder de Curve (iAUC) voor Postprandiale Glucose
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
Het primaire doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het circadiane tijdstip van een gestandaardiseerde testmaaltijd (ochtend versus avondconsumptie) op de postprandiale glucoserespons bij gezonde volwassenen, beoordeeld als de incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) voor capillair bloedglucose gedurende 120 minuten na maaltijdconsumptie
|
Vanaf baseline tot 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek Postprandiale Glucose ('s Ochtends vs 's Avonds)
Tijdsspanne: Baseline tot 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
Piek capillaire bloedglucoseconcentratie gemeten binnen 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd, onder ochtend- en avondomstandigheden
|
Baseline tot 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
|
Tijd tot piekglucose ('s ochtends versus 's avonds)
Tijdsspanne: Baseline tot 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
Tijd die nodig is om de piek capillaire bloedglucoseconcentratie te bereiken na maaltijdconsumptie, onder ochtend- en avondomstandigheden.
|
Baseline tot 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
|
Postprandiale Glucoseprofiel (Ochtend vs Avond)
Tijdsspanne: Baseline, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
Capillaire bloedglucoseconcentraties gemeten op vooraf bepaalde tijdstippen na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd, onder ochtend- en avondomstandigheden.
|
Baseline, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de gestandaardiseerde testmaaltijd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijk eetgedrag
Tijdsspanne: Baseline
|
Nachtelijk eetgedrag wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde Night Eating Questionnaire om nachtelijke eetpatronen te karakteriseren en de interpretatie van variabiliteit in postprandiale glucoseresponsen te ondersteunen.
|
Baseline
|
|
Slaapduur en Kwaliteit
Tijdsspanne: Baseline
|
De slaapduur en -kwaliteit worden beoordeeld met een gevalideerde slaapvragenlijst die voor elk studiebezoek wordt afgenomen om de interpretatie van postprandiale glucoseresponsen te ondersteunen.
|
Baseline
|
|
Chronotype
Tijdsspanne: Baseline
|
Het chronotype zal bij aanvang worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde vragenlijst om de individuele circadiane voorkeur te karakteriseren en de interpretatie van postprandiale glucoseresponsen te ondersteunen.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETHICS3992
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die in deze studie zijn verzameld, zullen niet openbaar beschikbaar worden gemaakt.
De gegevens zullen alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt door de onderzoekers van de studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .