标准化膳食的昼夜节律时间对健康成年人餐后血糖反应的影响
2026年4月16日 更新者：King Faisal University
标准化餐食昼夜节律时间对健康成人餐后血糖反应的影响
这项随机交叉研究旨在探讨标准化餐食的昼夜节律时间（早晨与傍晚摄入）对健康成年人餐后血糖反应的影响。
餐后血糖将通过120分钟内曲线下增量面积（iAUC）进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wafa Alotaibi, PhD
- 电话号码：+966500358622
- 邮箱：Walotaibi@kfu.edu.sa
学习地点
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Eastern Province
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Al-Ahsa、Eastern Province、沙特阿拉伯、31982
- King Faisal University
-
接触：
- Wafa Alotaibi
- 电话号码：+966500358622
- 邮箱：Walotaibi@kfu.edu.sa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的健康成年人
- 能够并愿意提供知情同意
- 能够遵守研究程序
排除标准：
- 诊断为糖尿病或任何影响血糖调节的代谢性疾病
- 使用任何药物
- 孕妇或哺乳期妇女
- 夜班工作者或睡眠模式不规律者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早餐条件
参与者将在至少8小时的隔夜禁食后，于早晨摄入标准化测试餐。
餐后血糖将在120分钟内进行测量。
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标准化测试餐提供50克碳水化合物，包括称重好的白面包和果酱，并搭配200毫升水。
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实验性的：晚间用餐条件
参与者将在至少8小时标准化禁食期后的晚上摄入相同的标准化测试餐。
餐后血糖将在120分钟内进行测量。
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标准化测试餐提供50克碳水化合物，包括称重好的白面包和果酱，并搭配200毫升水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖的增量曲线下面积 (iAUC)
大体时间：基线至标准化测试餐后120分钟
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本研究的主要目的是探讨标准化测试餐的昼夜节律时间（早晨与晚上摄入）对健康成年人餐后血糖反应的影响，通过餐后120分钟内毛细血管血糖的增量曲线下面积（iAUC）进行评估
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基线至标准化测试餐后120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值餐后血糖（早晨 vs 晚间）
大体时间：基线至标准化测试餐后120分钟
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标准化测试餐后120分钟内测得的毛细血管血糖浓度峰值，分别在早晨和晚上条件下
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基线至标准化测试餐后120分钟
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峰值血糖时间（早晨 vs 晚上）
大体时间：基线至标准化测试餐后120分钟
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在早晨和晚上条件下，进食后达到毛细血管血糖浓度峰值所需的时间。
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基线至标准化测试餐后120分钟
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餐后血糖曲线（早晨 vs 晚上）
大体时间：基线、标准化测试餐后15、30、60、90和120分钟
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在早晨和晚间条件下，于标准化测试餐后预设时间点测量的毛细血管血糖浓度。
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基线、标准化测试餐后15、30、60、90和120分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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夜间进食行为
大体时间：基线
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将使用经过验证的夜间进食问卷评估夜间进食行为，以描述夜间进食模式并支持解释餐后血糖反应的变异性。
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基线
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睡眠时长与质量
大体时间：基线
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睡眠时长和睡眠质量将通过经验证的睡眠问卷进行评估，该问卷将在每次研究访视前进行，以支持餐后血糖反应的解读。
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基线
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昼夜节律类型
大体时间：基线
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将在基线时使用经过验证的问卷评估时间型，以表征个体昼夜偏好并支持对餐后血糖反应的解释。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ETHICS3992
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究收集的去标识化个体参与者数据（IPD）将不会公开提供。
数据仅由本研究调查人员用于研究目的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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