Efeito do Timing Circadiano de uma Refeição Padronizada na Resposta Glicémica Pós-Prandial em Adultos Saudáveis
16 de abril de 2026 atualizado por: King Faisal University
Efeito do Momento Circadiano de uma Refeição Padronizada na Resposta Glicémica Pós-Prandial em Adultos Saudáveis
Este estudo cruzado randomizado tem como objetivo investigar o efeito da hora circadiana de uma refeição padronizada (consumo matinal versus consumo vespertino) na resposta glicémica pós-prandial em adultos saudáveis. A glicémia pós-prandial será avaliada utilizando a área incremental sob a curva (iAUC) ao longo de 120 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wafa Alotaibi, PhD
- Número de telefone: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
Locais de estudo
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Eastern Province
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Al-Ahsa, Eastern Province, Arábia Saudita, 31982
- King Faisal University
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Contato:
- Wafa Alotaibi
- Número de telefone: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis com 18 anos ou mais
- Capazes e dispostos a dar consentimento informado
- Capazes de cumprir os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de diabetes ou qualquer distúrbio metabólico que afete a regulação da glicose
- Uso de qualquer medicação
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Trabalhadores noturnos ou indivíduos com padrões de sono irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de Refeição Matinal
Os participantes consumirão uma refeição-teste padronizada de manhã após um período de jejum noturno de pelo menos 8 horas.
A glicose pós-prandial será medida durante 120 minutos.
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A refeição de teste padronizada forneceu 50 g de hidratos de carbono através de porções pesadas de pão branco e compota, servidas com 200 mL de água.
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Experimental: Condição da Refeição Noturna
Os participantes consumirão a mesma refeição de teste padronizada à noite, após um período de jejum padronizado de pelo menos 8 horas antes da refeição de teste.
A glucose pós-prandial será medida ao longo de 120 minutos.
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A refeição de teste padronizada forneceu 50 g de hidratos de carbono através de porções pesadas de pão branco e compota, servidas com 200 mL de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área Incremental sob a Curva (iAUC) para Glicose Pós-Prandial
Prazo: Linha de base até 120 minutos após o consumo da refeição de teste padronizada
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O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do momento circadiano de uma refeição de teste padronizada (consumo matinal versus consumo noturno) na resposta glicémica pós-prandial em adultos saudáveis, avaliado como a área incremental sob a curva (iAUC) para glicose no sangue capilar ao longo de 120 minutos após o consumo da refeição
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Linha de base até 120 minutos após o consumo da refeição de teste padronizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia Pós-Prandial de Pico (Manhã vs Noite)
Prazo: Da linha de base até 120 minutos após o consumo da refeição teste padronizada
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Concentração máxima de glicose no sangue capilar medida até 120 minutos após o consumo da refeição-teste padronizada, em condições matinais e noturnas
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Da linha de base até 120 minutos após o consumo da refeição teste padronizada
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Tempo até ao Pico de Glucose (Manhã vs Noite)
Prazo: Da linha de base até 120 minutos após o consumo da refeição teste padronizada
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Tempo necessário para atingir a concentração máxima de glicose no sangue capilar após o consumo de uma refeição, em condições matinais e noturnas.
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Da linha de base até 120 minutos após o consumo da refeição teste padronizada
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Perfil Glicémico Pós-Prandial (Manhã vs Noite)
Prazo: Baseline, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição-teste padronizada
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Concentrações de glicose no sangue capilar medidas em intervalos de tempo predefinidos após o consumo da refeição teste padronizada, em condições matinais e noturnas.
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Baseline, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição-teste padronizada
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Alimentar Noturno
Prazo: Linha de Base
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O comportamento alimentar noturno será avaliado através do Questionário de Alimentação Noturna validado, para caracterizar os padrões alimentares nocturnos e apoiar a interpretação da variabilidade nas respostas glicémicas pós-prandiais.
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Linha de Base
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Duração e Qualidade do Sono
Prazo: Baseline
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A duração e qualidade do sono serão avaliadas através de um questionário de sono validado, administrado antes de cada visita do estudo, para apoiar a interpretação das respostas glicémicas pós-prandiais.
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Baseline
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Cronotipo
Prazo: Baseline
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O cronótipo será avaliado na linha de base utilizando o Questionário validado para caracterizar a preferência circadiana individual e apoiar a interpretação das respostas glicémicas pós-prandiais.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETHICS3992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados recolhidos neste estudo não serão disponibilizados publicamente.
Os dados serão utilizados para fins de investigação apenas pelos investigadores do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .