Efecto del Momento Circadiano de una Comida Estandarizada en la Respuesta Glucémica Postprandial en Adultos Sanos
16 de abril de 2026 actualizado por: King Faisal University
Efecto del momento circadiano de una comida estandarizada sobre la respuesta glucémica posprandial en adultos sanos
Este estudio cruzado aleatorizado tiene como objetivo investigar el efecto del momento circadiano de una comida estandarizada (consumo matutino versus vespertino) sobre la respuesta glucémica posprandial en adultos sanos.
La glucosa posprandial se evaluará utilizando el área incremental bajo la curva (iAUC) durante 120 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wafa Alotaibi, PhD
- Número de teléfono: +966500358622
- Correo electrónico: Walotaibi@kfu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Eastern Province
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Al-Ahsa, Eastern Province, Arabia Saudita, 31982
- King Faisal University
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Contacto:
- Wafa Alotaibi
- Número de teléfono: +966500358622
- Correo electrónico: Walotaibi@kfu.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 años o más
- Capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado
- Capaces de cumplir con los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes o cualquier trastorno metabólico que afecte la regulación de la glucosa
- Uso de cualquier medicamento
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Trabajadores nocturnos o personas con patrones de sueño irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de Comida Matutina
Los participantes consumirán una comida de prueba estandarizada por la mañana tras un período de ayuno nocturno de al menos 8 horas.
La glucosa posprandial se medirá durante 120 minutos.
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La comida de prueba estandarizada proporcionó 50 g de carbohidratos de porciones pesadas de pan blanco y mermelada, servida con 200 mL de agua.
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Experimental: Condición de la Cena
Los participantes consumirán la misma comida de prueba estandarizada por la noche tras un período de ayuno estandarizado de al menos 8 horas antes de la comida de prueba.
Se medirá la glucosa posprandial durante 120 minutos.
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La comida de prueba estandarizada proporcionó 50 g de carbohidratos de porciones pesadas de pan blanco y mermelada, servida con 200 mL de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área Incremental Bajo la Curva (iAUC) para la Glucosa Postprandial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del momento circadiano de una comida de prueba estandarizada (consumo matutino versus vespertino) en la respuesta glucémica posprandial en adultos sanos, evaluado como el área incremental bajo la curva (iAUC) para la glucosa en sangre capilar durante 120 minutos después del consumo de la comida.
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Desde el inicio hasta 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa Posprandial Máxima (Mañana vs Noche)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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Concentración máxima de glucosa en sangre capilar medida dentro de los 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada, en condiciones matutinas y vespertinas
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Desde el inicio hasta 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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Tiempo hasta el Pico de Glucosa (Mañana vs Noche)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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Tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima de glucosa en sangre capilar tras el consumo de una comida, en condiciones matutinas y vespertinas.
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Desde la línea base hasta 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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Perfil de Glucosa Postprandial (Mañana vs Noche)
Periodo de tiempo: Basal, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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Concentraciones de glucosa en sangre capilar medidas en puntos de tiempo predefinidos tras el consumo de la comida de prueba estandarizada, en condiciones matutinas y vespertinas.
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Basal, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la comida de prueba estandarizada
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento Alimentario Nocturno
Periodo de tiempo: Línea base
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El comportamiento de alimentación nocturna se evaluará utilizando el Cuestionario de Alimentación Nocturna validado para caracterizar los patrones de alimentación nocturna y apoyar la interpretación de la variabilidad en las respuestas glucémicas postprandiales.
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Línea base
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Duración y Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea base
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La duración y calidad del sueño se evaluarán mediante un cuestionario de sueño validado administrado antes de cada visita del estudio para respaldar la interpretación de las respuestas glucémicas posprandiales.
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Línea base
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Cronotipo
Periodo de tiempo: Línea base
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El cronotipo se evaluará en la línea de base utilizando el cuestionario validado para caracterizar la preferencia circadiana individual y apoyar la interpretación de las respuestas glucémicas posprandiales.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETHICS3992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales desidentificados (IPD) recopilados en este estudio no estarán disponibles públicamente.
Los datos serán utilizados con fines de investigación únicamente por los investigadores del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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