A standardizált étkezés cirkadián időzítésének hatása az egészséges felnőttek posztprandiális glükózválaszára
2026. április 16. frissítette: King Faisal University
Ez a véletlenszerű keresztmetszeti vizsgálat célja, hogy feltárja a szabványosított étkezés cirkadián időzítésének (reggeli versus esti fogyasztás) hatását a posztprandiális glükózválaszra egészséges felnőttekben.
A posztprandiális glükózszintet az inkrementális görbe alatti terület (iAUC) segítségével értékeljük 120 perc alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wafa Alotaibi, PhD
- Telefonszám: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Szaud-Arábia, 31982
- King Faisal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wafa Alotaibi
- Telefonszám: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges felnőttek, 18 éves vagy idősebbek
- Képesek és hajlandóak tájékozott beleegyezést adni
- Képesek a vizsgálati eljárások betartására
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség vagy a glükózszabályozást befolyásoló anyagcserezavar diagnózisa
- Bármilyen gyógyszer használata
- Terhes vagy szoptató nők
- Éjszakai műszakban dolgozók vagy szabálytalan alvási mintákkal rendelkező személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggeli étkezési feltétel
A résztvevők reggel, legalább 8 órás éjszakai böjt után, egy standardizált tesztételt fogyasztanak.
A posztprandiális glükózszintet 120 perc alatt mérik.
|
A standardizált tesztétel 50 g szénhidrátot biztosított mérlegelt adag fehér kenyérből és lekvárból, amelyet 200 mL vízzel szolgáltak fel.
|
|
Kísérleti: Esti étkezési feltétel
A résztvevők este ugyanazt a szabványosított tesztételt fogyasztják, miután legalább 8 órás szabványosított böjtölt időszakot követően a tesztétel előtt.
A posztprandiális glükózszintet 120 perc alatt mérik.
|
A standardizált tesztétel 50 g szénhidrátot biztosított mérlegelt adag fehér kenyérből és lekvárból, amelyet 200 mL vízzel szolgáltak fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inkrementális terület a görbe alatt (iAUC) a posztprandiális glükózra vonatkozóan
Időkeret: Alapvonal a szabványosított teszt étkezés fogyasztásától számított 120 percig
|
A vizsgálat elsődleges célja, hogy feltárja egy standardizált tesztétkezés (reggeli vagy esti fogyasztás) cirkadián időzítésének hatását a posztprandiális glükózválaszra egészséges felnőttekben, amelyet a kapilláris vércukor 120 perces inkrementális görbe alatti területe (iAUC) alapján értékelnek az étkezés fogyasztása után.
|
Alapvonal a szabványosított teszt étkezés fogyasztásától számított 120 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs Posztprandiális Glükóz (Reggel vs Este)
Időkeret: Alapvonal a standardizált tesztétkezés elfogyasztásától számított 120 percig
|
A standardizált tesztétkezés elfogyasztását követő 120 percen belül mért csúcs kapilláris vércukorkoncentráció reggeli és esti körülmények között
|
Alapvonal a standardizált tesztétkezés elfogyasztásától számított 120 percig
|
|
Cukorcsúcs elérésének ideje (reggel vs este)
Időkeret: Alapvonal a szabványosított tesztétkezés fogyasztásától számított 120 percig
|
Az étkezés utáni csúcs kapilláris vércukorkoncentráció eléréséhez szükséges idő, reggeli és esti körülmények között.
|
Alapvonal a szabványosított tesztétkezés fogyasztásától számított 120 percig
|
|
Postprandialis Glükóz Profil (Reggel vs Este)
Időkeret: Alapvonal, valamint 15, 30, 60, 90 és 120 perc a standardizált tesztétkezés fogyasztása után
|
A szabványosított tesztétkezés elfogyasztását követően, előre meghatározott időpontokban reggeli és esti körülmények között mért kapilláris vércukorkoncentrációk.
|
Alapvonal, valamint 15, 30, 60, 90 és 120 perc a standardizált tesztétkezés fogyasztása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai étkezési viselkedés
Időkeret: Alapvonal
|
Az éjszakai evési szokásokat az érvényesített Éjszakai Evési Kérdőívvel értékelik, hogy jellemezze az éjszakai étkezési mintákat és támogassa a posztprandiális glükózválaszok változékonyságának értelmezését.
|
Alapvonal
|
|
Alvás időtartama és minősége
Időkeret: Alapvonal
|
Az alvás időtartamát és minőségét egy validált alvás-kérdőív segítségével értékeljük, amelyet minden vizsgálati látogatás előtt adminisztrálnak, hogy segítsék a posztprandiális glükózválaszok értelmezését.
|
Alapvonal
|
|
Kronotípus
Időkeret: Alapvonal
|
A kronotípust a kiindulási ponton a validált Kérdőív segítségével értékeljük, hogy meghatározzuk az egyéni cirkadián preferenciát és támogassuk a posztprandiális glükózválaszok értelmezését.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETHICS3992
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmányban gyűjtött, személyazonosító adatoktól mentes egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek nyilvánosságra.
Az adatokat kizárólag a tanulmány kutatói használják fel kutatási célokra
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .