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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07545330
건강한 성인의 식후 혈당 반응에 대한 표준화된 식사의 일주기적 타이밍 효과
2026년 4월 16일 업데이트: King Faisal University
이 무작위 교차 연구는 건강한 성인에서 표준화된 식사의 일주기적 타이밍(아침 대 저녁 섭취)이 식후 혈당 반응에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
식후 혈당은 120분 동안의 곡선하 증분 면적(iAUC)을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wafa Alotaibi, PhD
- 전화번호: +966500358622
- 이메일: Walotaibi@kfu.edu.sa
연구 장소
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31982
- King Faisal University
-
연락하다:
- Wafa Alotaibi
- 전화번호: +966500358622
- 이메일: Walotaibi@kfu.edu.sa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 동의할 의사가 있는 자
- 연구 절차를 준수할 수 있는 자
제외 기준:
- 당뇨병 또는 포도당 조절에 영향을 미치는 대사 장애 진단
- 약물 복용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 야간 근무자 또는 불규칙한 수면 패턴을 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아침 식사 조건
참가자는 최소 8시간 이상의 밤새 단식 후 아침에 표준화된 시험 식사를 섭취하게 됩니다.
식후 혈당은 120분 동안 측정됩니다.
|
표준화된 시험 식사는 50g의 탄수화물을 함유한 계량된 흰 빵과 잼을 제공하며, 200mL의 물과 함께 제공되었습니다.
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실험적: 저녁 식사 조건
참가자는 시험 식사 전 최소 8시간의 표준화된 공복 기간을 거친 후 저녁에 동일한 표준화된 시험 식사를 섭취합니다.
식후 혈당은 120분 동안 측정됩니다.
|
표준화된 시험 식사는 50g의 탄수화물을 함유한 계량된 흰 빵과 잼을 제공하며, 200mL의 물과 함께 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당의 증분 곡선하면적(iAUC)
기간: 표준화된 검사 식사 섭취 후 120분까지의 기준선
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본 연구의 주요 목적은 건강한 성인을 대상으로 표준화된 검사 식사의 일주기적 시점(아침 섭취 대 저녁 섭취)이 식후 혈당 반응에 미치는 영향을 조사하는 것으로, 식사 섭취 후 120분 동안의 모세혈관 혈당에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 평가됩니다.
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표준화된 검사 식사 섭취 후 120분까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 식후 혈당 (아침 vs 저녁)
기간: 표준화된 검사 식사 섭취 후 120분까지의 기준선
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표준화된 시험 식사 섭취 후 120분 이내에 측정된 모닝 및 이브닝 조건에서의 최고 모세혈관 혈당 농도
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표준화된 검사 식사 섭취 후 120분까지의 기준선
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최대 혈당 도달 시간 (아침 vs 저녁)
기간: 표준화된 검사 식사 섭취 후 기저선에서 120분까지
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아침과 저녁 조건에서 식사 섭취 후 모세혈관 혈당 농도가 최고치에 도달하는 데 걸리는 시간.
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표준화된 검사 식사 섭취 후 기저선에서 120분까지
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식후 혈당 프로파일 (아침 vs 저녁)
기간: 표준화된 검사 식사 섭취 후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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표준화된 테스트 식사 섭취 후, 아침과 저녁 조건에서 미리 정의된 시점에서 측정한 모세혈관 혈당 농도.
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표준화된 검사 식사 섭취 후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 섭식 행동
기간: 기준선
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야식 섭취 행동은 검증된 야식 설문지를 사용하여 평가되어 야간 식사 패턴을 특성화하고 식후 혈당 반응의 변동성 해석을 지원합니다.
|
기준선
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수면 시간과 질
기간: 기준선
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수면 시간과 질은 연구 방문 전에 시행된 검증된 수면 설문지를 사용하여 평가되어 식후 혈당 반응의 해석을 지원할 것입니다.
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기준선
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시간형
기간: 기준선
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기저선에서 유효성이 검증된 설문지를 사용하여 개인의 일주기적 선호도를 특성화하고 식후 혈당 반응의 해석을 지원하기 위해 시간형이 평가됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETHICS3992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 제공되지 않습니다.
데이터는 연구 담당자들에 의한 연구 목적으로만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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