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若年性全身性エリテマトーデスにおける潜在性アテローム性動脈硬化症

2026年4月16日 更新者:Kerolos atef thabet mosaad、Assiut University

若年性全身性エリテマトーデスにおける亜臨床的アテローム性動脈硬化症:頸動脈内膜中膜複合体厚による評価と関連心血管リスク因子

この研究の目的は、頸動脈内膜中膜厚(CIMT)を測定することにより、若年性SLEを有する小児および思春期における亜臨床的アテローム性動脈硬化症を評価し、従来の心血管リスク要因(脂質異常症、高血圧、肥満)および非従来の疾患関連リスク要因(疾患活動性、ループス腎炎、コルチコステロイド投与量、疾患期間)との関連性を明らかにすることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

若年性全身性エリテマトーデス(JSLE)は、18歳未満の個人に影響を及ぼす慢性多臓器自己免疫疾患であり、報告されている年間発生率は10万人の子供あたり0.3-0.9、世界的な有病率は10万人の子供あたり3.3から24の範囲です。 すべてのSLE症例の約10-20%は小児期に診断され、この疾患は通常、成人よりも子供においてより重篤な臨床経過をたどります。

心血管疾患(CVD)は、SLEにおける罹患率と死亡率の主要な原因として浮上しており、患者は一般集団と比較してCVDを発症するリスクが2-10倍高く、生殖年齢の若い女性では最大50倍のリスク増加があります。

JSLEの子供では、年齢を一致させた健康な同世代と比較してCVD関連死亡率が著しく上昇しており、小児SLE患者の最大32%に無症候性アテローム性動脈硬化が報告されています(4)。

このプロセスは、脂質異常症、高血圧、肥満などの従来の危険因子と、持続的な疾患活動性、ループス腎炎、長期コルチコステロイド使用、免疫調節異常などの非伝統的な疾患関連因子の複雑な相互作用によって駆動されます(5)。

Bモード超音波検査で測定される頸動脈内膜中膜複合体厚(CIMT)は、早期アテローム性動脈硬化の検証済みの非侵襲的代理マーカーです。 SLE集団のメタアナリシスは、健康な対照群と比較してSLE患者においてCIMTが有意に増加し、頸動脈プラークの有病率が高いことを実証しています。 特にJSLEにおいて、小児ループスエリテマトーデスにおけるアテローム性動脈硬化予防では、CIMTがアテローム性動脈硬化の進行を追跡するための主要な指標として確立されました。

しかし、当該地域の小児ループスコホートにおける特定の心血管危険因子とCIMTとの関連性は十分に特徴づけられておらず、この前向き評価の必要性が強調されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身性エリテマトーデスと診断された小児

説明

選定基準:

- 全身性エリテマトーデス国際共同臨床研究施設(SLICC 2012基準)に基づきJSLEと診断された18歳未満の小児および思春期患者。

少なくとも6ヶ月以上の病歴。

研究機関での定期的な経過観察を受けていること。

除外基準:

  • 他の自己免疫疾患または結合組織オーバーラップ疾患(例:混合性結合組織病、若年性皮膚筋炎)を有する患者。

先天性心疾患または既知の構造的心血管異常を有する患者。

慢性腎臓病ステージ4または5の患者。

登録前に脂質低下療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
JSLE患者のCIMT値と、年齢および性別を一致させた健常対照群との比較。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • atherosclerosis in SLE child

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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