若年性全身性エリテマトーデスにおける潜在性アテローム性動脈硬化症
若年性全身性エリテマトーデスにおける亜臨床的アテローム性動脈硬化症:頸動脈内膜中膜複合体厚による評価と関連心血管リスク因子
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
若年性全身性エリテマトーデス(JSLE)は、18歳未満の個人に影響を及ぼす慢性多臓器自己免疫疾患であり、報告されている年間発生率は10万人の子供あたり0.3-0.9、世界的な有病率は10万人の子供あたり3.3から24の範囲です。 すべてのSLE症例の約10-20%は小児期に診断され、この疾患は通常、成人よりも子供においてより重篤な臨床経過をたどります。
心血管疾患(CVD)は、SLEにおける罹患率と死亡率の主要な原因として浮上しており、患者は一般集団と比較してCVDを発症するリスクが2-10倍高く、生殖年齢の若い女性では最大50倍のリスク増加があります。
JSLEの子供では、年齢を一致させた健康な同世代と比較してCVD関連死亡率が著しく上昇しており、小児SLE患者の最大32%に無症候性アテローム性動脈硬化が報告されています(4)。
このプロセスは、脂質異常症、高血圧、肥満などの従来の危険因子と、持続的な疾患活動性、ループス腎炎、長期コルチコステロイド使用、免疫調節異常などの非伝統的な疾患関連因子の複雑な相互作用によって駆動されます(5)。
Bモード超音波検査で測定される頸動脈内膜中膜複合体厚(CIMT)は、早期アテローム性動脈硬化の検証済みの非侵襲的代理マーカーです。 SLE集団のメタアナリシスは、健康な対照群と比較してSLE患者においてCIMTが有意に増加し、頸動脈プラークの有病率が高いことを実証しています。 特にJSLEにおいて、小児ループスエリテマトーデスにおけるアテローム性動脈硬化予防では、CIMTがアテローム性動脈硬化の進行を追跡するための主要な指標として確立されました。
しかし、当該地域の小児ループスコホートにおける特定の心血管危険因子とCIMTとの関連性は十分に特徴づけられておらず、この前向き評価の必要性が強調されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kerolos Atef Thabet
- 電話番号:01211014182
- メール:keroloseatef11@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 全身性エリテマトーデス国際共同臨床研究施設(SLICC 2012基準)に基づきJSLEと診断された18歳未満の小児および思春期患者。
少なくとも6ヶ月以上の病歴。
研究機関での定期的な経過観察を受けていること。
除外基準:
- 他の自己免疫疾患または結合組織オーバーラップ疾患(例:混合性結合組織病、若年性皮膚筋炎)を有する患者。
先天性心疾患または既知の構造的心血管異常を有する患者。
慢性腎臓病ステージ4または5の患者。
登録前に脂質低下療法を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
JSLE患者のCIMT値と、年齢および性別を一致させた健常対照群との比較。
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- atherosclerosis in SLE child
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。