Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliininen ateroskleroosi nuorilla systeemisella lupus erythematosuksella

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subkliininen ateroskleroosi nuoruusiän systeemisessa lupus erythematosuksessa: Arviointi kaulanvaltimon intima-media-paksuudella ja liittyvillä sydän- ja verisuonitautiriskiotekijöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida subkliinistä ateroskleroosia lapsilla ja nuorilla, joilla on nuoruusiän SLE, mittaamalla kaulavaltimon intima-media-paksuutta (CIMT), ja määrittää sen yhteydet perinteisiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin (dyslipidemia, hypertonia, lihavuus) sekä ei-perinteisiin sairauteen liittyviin riskitekijöihin (sairauden aktiivisuus, lupusnefriitti, kortikosteroidiannos, sairauden kesto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorisosysteeminen lupus erythematosus (JSLE) on krooninen monijärjestelmäautoimmuunisairaus, joka vaikuttaa alle 18-vuotiaisiin henkilöihin, ja sen ilmaantuvuus on raportoitu olevan 0,3-0,9 per 100 000 lasta vuodessa, ja esiintyvyys vaihtelee 3,3:sta 24:ään per 100 000 lasta maailmanlaajuisesti. Noin 10-20% kaikista SLE-tapauksista diagnosoidaan lapsuusiän aikana, ja taudilla on tyypillisesti vakavampi kliininen kulku lapsilla kuin aikuisilla.

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat nousseet johtavaksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi SLE:ssä, ja potilailla on 2-10 kertaa suurempi riski kehittää CVD verrattuna yleiseen väestöön, ja jopa 50-kertainen lisääntynyt riski nuorilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.

JSLE-potilailla CVD-liittyvä kuolleisuus on merkittävästi kohonnut verrattuna ikätovereihin, ja subkliinistä ateroskleroosia on raportoitu jopa 32%:lla lasten SLE-potilaista (4).

Tätä prosessia ohjaa perinteisten riskitekijöiden - mukaan lukien dyslipidemia, hypertensio ja lihavuus - monimutkainen vuorovaikutus ei-perinteisten tautiin liittyvien tekijöiden, kuten jatkuvan taudin aktiivisuuden, lupusnefriitin, pitkäaikaisen kortikosteroidien käytön ja immunologisen säätelyhäiriön, kanssa (5).

Kaulanvaltimon intima-media-paksuus (CIMT), jota mitataan B-tila-ultraäänellä, on validoitu, ei-invasiivinen varamerkki varhaiselle ateroskleroosille. SLE-väestöjen meta-analyysit ovat osoittaneet merkitsevästi lisääntyneen CIMT:n ja suuremman kaulanvaltimon plakkien esiintyvyyden SLE-potilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin. Erityisesti JSLE:ssä Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus -tutkimuksessa CIMT vahvistettiin ensisijaiseksi mittariksi ateroskleroosin etenemisen seurantaan.

Kuitenkin erityisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja CIMT:n väliset yhteydet lasten lupus-kohorteissa alueellamme pysyvät heikosti karakterisoituina, mikä korostaa tämän prospektiivisen arvioinnin tarvetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsilla, joilla on todettu systeeminen lupus erythematosus

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

- Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu JSLE Systemisen luupus erythematosuksen kansainvälisen yhteistyöryhmän (SLICC 2012) kriteerien mukaisesti.

Sairauden keston oltava vähintään 6 kuukautta.

Säännöllinen seuranta tutkimuslaitoksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita autoimmuuni- tai sidekudoslimityssairauksia (esim. sekasidekudoslimityssairaus, nuorille tyypillinen dermatoomyosiitti).

Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus tai tunnettu rakenteellinen sydän- ja verisuonipoikkeama.

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 4 tai 5.

Potilaat, jotka saavat lipidien alentavaa hoitoa ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CIMT-arvot JSLE-potilailla verrattuna ikä- ja sukupuolivastaaviin terveisiin kontrolliryhmiin.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • atherosclerosis in SLE child

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa