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Athérosclérose infraclinique dans le lupus érythémateux systémique juvénile

16 avril 2026 mis à jour par: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Athérosclérose infraclinique dans le lupus érythémateux systémique juvénile : Évaluation par l'épaisseur intima-média carotidienne et facteurs de risque cardiovasculaire associés

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'athérosclérose infraclinique chez les enfants et adolescents atteints de lupus érythémateux disséminé juvénile en mesurant l'épaisseur intima-média carotidienne (EIMC), et de déterminer ses associations avec les facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels (dyslipidémie, hypertension, obésité) et les facteurs de risque non traditionnels liés à la maladie (activité de la maladie, néphrite lupique, dose de corticostéroïdes, durée de la maladie).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique juvénile (JSLE) est une maladie auto-immune chronique multisystémique touchant les individus de moins de 18 ans, avec des taux d'incidence rapportés de 0,3 à 0,9 pour 100 000 enfants par an et une prévalence allant de 3,3 à 24 pour 100 000 enfants dans le monde. Environ 10 à 20 % de tous les cas de SLE sont diagnostiqués pendant l'enfance, et la maladie suit généralement une évolution clinique plus sévère chez les enfants que chez les adultes.

Les maladies cardiovasculaires (CVD) sont devenues la principale cause de morbidité et de mortalité dans le SLE, les patients présentant un risque 2 à 10 fois plus élevé de développer une CVD par rapport à la population générale, et un risque jusqu'à 50 fois plus élevé chez les jeunes femmes en âge de procréer.

Chez les enfants atteints de JSLE, la mortalité liée aux CVD est significativement élevée par rapport aux pairs en bonne santé du même âge, et une athérosclérose subclinique a été rapportée chez jusqu'à 32 % des patients pédiatriques atteints de SLE (4).

Ce processus est entraîné par une interaction complexe de facteurs de risque traditionnels - incluant la dyslipidémie, l'hypertension et l'obésité - aux côtés de facteurs non traditionnels liés à la maladie tels que l'activité persistante de la maladie, la néphrite lupique, l'utilisation prolongée de corticostéroïdes et la dysrégulation immunitaire (5).

L'épaisseur intima-média carotidienne (CIMT) mesurée par échographie en mode B est un marqueur substitutif non invasif validé pour l'athérosclérose précoce. Les méta-analyses des populations atteintes de SLE ont démontré une CIMT significativement augmentée et une prévalence plus élevée de plaques carotidiennes chez les patients atteints de SLE par rapport aux témoins sains. Dans le JSLE spécifiquement, la prévention de l'athérosclérose dans le lupus érythémateux pédiatrique, la CIMT a été établie comme mesure principale pour suivre la progression de l'athérosclérose.

Cependant, les associations entre des facteurs de risque cardiovasculaires spécifiques et la CIMT dans les cohortes de lupus pédiatriques de notre région restent mal caractérisées, soulignant le besoin de cette évaluation prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants diagnostiqués avec un lupus érythémateux systémique

La description

Critères d'inclusion :

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans diagnostiqués avec un lupus érythémateux systémique juvénile (JSLE) selon les critères du Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012).

Durée de la maladie d'au moins 6 mois.

Sous suivi régulier à l'institution de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'autres maladies auto-immunes ou de chevauchement de tissus conjonctifs (par exemple, maladie mixte du tissu conjonctif, dermatomyosite juvénile).

Patients atteints de cardiopathie congénitale ou d'anomalies cardiovasculaires structurelles connues.

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 4 ou 5.

Patients recevant actuellement un traitement hypolipidémiant avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs de CIMT chez les patients JSLE par rapport aux témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • atherosclerosis in SLE child

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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