Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subklinická ateroskleróza u juvenilního systémového lupus erythematodes

16. dubna 2026 aktualizováno: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subklinická ateroskleróza u juvenilního systémového lupus erythematodes: Hodnocení pomocí tloušťky intima-media karotid a souvisejících kardiovaskulárních rizikových faktorů

Cílem této studie je vyhodnotit subklinickou aterosklerózu u dětí a adolescentů s juvenilním SLE měřením tloušťky komplexu intima-media karotidy (CIMT) a určit její souvislosti s tradičními kardiovaskulárními rizikovými faktory (dyslipidemie, hypertenze, obezita) a netradičními onemocněními souvisejícími rizikovými faktory (aktivita onemocnění, lupusová nefritida, dávka kortikosteroidů, délka trvání onemocnění).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Juvenile systémový lupus erythematosus (JSLE) je chronické multisystémové autoimunitní onemocnění postihující osoby mladší 18 let, s hlášenou incidencí 0,3-0,9 na 100 000 dětí ročně a prevalencí v rozmezí od 3,3 do 24 na 100 000 dětí celosvětově. Přibližně 10-20 % všech případů SLE je diagnostikováno během dětství a onemocnění obvykle probíhá závažnějším klinickým průběhem u dětí než u dospělých.

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) se stalo hlavní příčinou morbidity a mortality u SLE, přičemž pacienti čelí 2-10krát vyššímu riziku rozvoje CVD ve srovnání s běžnou populací a až 50násobně zvýšenému riziku u mladých žen v reprodukčním věku.

U dětí s JSLE je úmrtnost související s CVD výrazně zvýšena ve srovnání se zdravými vrstevníky stejného věku a subklinická ateroskleróza byla hlášena až u 32 % pediatrických pacientů se SLE (4).

Tento proces je poháněn složitou interakcí tradičních rizikových faktorů - včetně dyslipidemie, hypertenze a obezity - spolu s netradičními faktory souvisejícími s onemocněním, jako je přetrvávající aktivita onemocnění, lupusová nefritida, dlouhodobé užívání kortikosteroidů a imunitní dysregulace (5).

Tloušťka intimy-medie karotidy (CIMT) měřená B-módní ultrasonografií je ověřený, neinvazivní náhradní marker pro časnou aterosklerózu. Metaanalýzy populací SLE prokázaly významně zvýšenou CIMT a vyšší prevalenci karotických plátů u pacientů se SLE ve srovnání se zdravými kontrolami. U JSLE konkrétně v rámci studie Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus byla CIMT stanovena jako primární měřítko pro sledování progrese aterosklerózy.

Avšak asociace mezi specifickými kardiovaskulárními rizikovými faktory a CIMT v pediatrických kohortách lupusu v našem regionu zůstávají špatně charakterizovány, což zdůrazňuje potřebu této prospektivní evaluace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnózou systémového lupus erythematodes

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti a adolescenti mladší 18 let s diagnózou JSLE podle kritérií Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012).

Doba trvání onemocnění alespoň 6 měsíců.

Pravidelné sledování ve studijním zařízení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jinými autoimunitními nebo pojivovými onemocněními s překryvnými příznaky (např. smíšené onemocnění pojiva, juvenilní dermatomyozitida).

Pacienti s vrozenou srdeční vadou nebo známými strukturálními kardiovaskulárními abnormalitami.

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4 nebo 5.

Pacienti, kteří před zařazením do studie užívali léčbu snižující hladinu lipidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty CIMT u pacientů s JSLE ve srovnání se zdravými kontrolami odpovídajícími věkem a pohlavím.
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • atherosclerosis in SLE child

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit