Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subklinische Atherosclerose bij Juveniele Systemische Lupus Erythematosus

16 april 2026 bijgewerkt door: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subklinische Atherosclerose bij Juveniele Systemische Lupus Erythematosus: Evaluatie door Carotis Intima-Media Dikte en Geassocieerde Cardiovasculaire Risicofactoren

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van subklinische atherosclerose bij kinderen en adolescenten met juveniele SLE door het meten van de carotis intima-media dikte (CIMT), en het bepalen van de associaties met traditionele cardiovasculaire risicofactoren (dyslipidemie, hypertensie, obesitas) en niet-traditionele ziektegerelateerde risicofactoren (ziekteactiviteit, lupus nefritis, corticosteroid dosis, ziektteduur).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Juveniele systemische lupus erythematosus (JSLE) is een chronische multisysteem auto-immuunziekte die personen onder de 18 jaar treft, met gerapporteerde incidentiecijfers van 0,3-0,9 per 100.000 kinderen per jaar en een prevalentie variërend van 3,3 tot 24 per 100.000 kinderen wereldwijd. Ongeveer 10-20% van alle SLE-gevallen wordt gediagnosticeerd tijdens de kindertijd, en de ziekte volgt doorgaans een ernstiger klinisch beloop bij kinderen dan bij volwassenen.

Cardiovasculaire ziekte (CVD) is uitgegroeid tot de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij SLE, waarbij patiënten een 2-10 keer hoger risico lopen op het ontwikkelen van CVD in vergelijking met de algemene bevolking, en een tot 50 keer verhoogd risico bij jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Bij kinderen met JSLE is CVD-gerelateerde mortaliteit aanzienlijk verhoogd in vergelijking met leeftijdsgenoten zonder gezondheidsproblemen, en subklinische atherosclerose is gerapporteerd bij tot 32% van de pediatrische SLE-patiënten (4).

Dit proces wordt aangedreven door een complexe wisselwerking van traditionele risicofactoren - waaronder dyslipidemie, hypertensie en obesitas - naast niet-traditionele ziektegerelateerde factoren zoals aanhoudende ziekteactiviteit, lupus nefritis, langdurig gebruik van corticosteroïden en immuundysregulatie (5).

Carotis intima-media dikte (CIMT) gemeten met B-mode echografie is een gevalideerde, niet-invasieve surrogaatmarker voor vroege atherosclerose. Meta-analyses van SLE-populaties hebben een significant verhoogde CIMT en een hogere prevalentie van carotis plaques aangetoond bij SLE-patiënten in vergelijking met gezonde controles. Specifiek bij JSLE werd in de Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus-studie CIMT vastgesteld als de primaire maat voor het volgen van atheroscleroseprogressie.

Echter blijven de associaties tussen specifieke cardiovasculaire risicofactoren en CIMT in pediatrische lupuscohorten in onze regio slecht gekarakteriseerd, wat de noodzaak voor deze prospectieve evaluatie benadrukt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen gediagnosticeerd met systemische lupus erythematosus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar met de diagnose JSLE volgens de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012 Criteria).

Ziekteduur van minimaal 6 maanden.

Onder reguliere controle bij de onderzoeksinstelling.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met andere auto-immuun- of bindweefseloverlapziekten (bijvoorbeeld gemengde bindweefselziekte, juveniele dermatomyositis).

Patiënten met aangeboren hartafwijkingen of bekende structurele cardiovasculaire afwijkingen.

Patiënten met chronische nierziekte stadium 4 of 5.

Patiënten die momenteel lipidenverlagende therapie krijgen voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CIMT-waarden bij JSLE-patiënten vergeleken met leeftijds- en geslacht-gematchte gezonde controles.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • atherosclerosis in SLE child

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren